Studio tridimensionale sulla distruzione strutturale dell'anatomia pelvica nel cancro cervicale
Studio tridimensionale sulla distruzione strutturale degli organi pelvici e del pavimento pelvico dopo isterectomia radicale nel cancro cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Reclutamento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: ①Pazienti con diagnosi di carcinoma della cervice uterina in stadio FIGO IA2、IB1、IIA1; ②Pazienti con diagnosi di carcinoma della cervice uterina in stadio FIGO IB2、IIA2, eleggibili per RH dopo chemioterapia neoadiuvante; ③Pazienti con diagnosi di carcinoma endometriale FIGO stadio IIA; ④I pazienti non presentavano prolasso degli organi pelvici e incontinenza urinaria; ⑤Possibilità di tenere Valsalva per risonanza magnetica dinamica; ⑥Pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni; ⑦Pazienti sottoposti a chirurgia RH; ⑧Il consenso informato è stato firmato.
Criteri di esclusione:
① Con risonanza magnetica o controindicazione all'esame urodinamico; ②Precedentemente sottoposto a chirurgia POP o SUI; ③BMI>30 Con gravi complicanze postoperatorie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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gruppo di isterectomia radicale
Utilizzando la risonanza magnetica dinamica e la ricostruzione 3D per valutare l'effetto dell'umidità relativa sui muscoli del pavimento pelvico e sugli organi pelvici (posizione e mobilità del collo vescicale e dell'uretra). Criteri di inclusione: ①Pazienti con diagnosi di carcinoma della cervice uterina in stadio FIGO IA2、IB1、IIA1; ②Pazienti con diagnosi di carcinoma della cervice uterina in stadio FIGO IB2、IIA2, eleggibili per RH dopo chemioterapia neoadiuvante; ③Pazienti con diagnosi di carcinoma endometriale FIGO stadio IIA; ④I pazienti non presentavano prolasso degli organi pelvici e incontinenza urinaria; ⑤Possibilità di tenere Valsalva per risonanza magnetica dinamica; ⑥Pazienti di età compresa tra 20 e 70 anni; ⑦Pazienti sottoposti a chirurgia RH; ⑧Il consenso informato è stato firmato. Criteri di esclusione: ① Con risonanza magnetica o controindicazione all'esame urodinamico; ②Precedentemente sottoposto a chirurgia POP o SUI; ③BMI>30 ④Con gravi complicanze postoperatorie. |
È stata eseguita un'isterectomia radicale standard con linfoadenectomia.
Sono state eseguite RM statiche e dinamiche.
Un esame urodinamico suggerito è stato fatto secondo l'ICS.
È stata utilizzata una tecnica di ricostruzione 3D per costruire il modello 3D del bacino, del muscolo del pavimento pelvico, degli organi pelvici come la vescica e l'uretra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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coordinate spaziali del muscolo elevatore dell'ano.
Lasso di tempo: dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Coordinate spaziali vescica, utero e retto.
Lasso di tempo: dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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collo vescicale, cervice interna, cervice esterna, distanza della giunzione anorettale dalla linea del LCP
Lasso di tempo: dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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larghezza e lunghezza della pausa dell'elevatore, gap della sinfasi dell'elevatore lato sinistro e lato destro, angolo della piastra dell'elevatore.
Lasso di tempo: dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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Angolo di rotazione uretrale, angolo vescicouretrale posteriore.
Lasso di tempo: dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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dal 3 settembre 2017 al 1 settembre 2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC2013032-0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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