Estudio Tridimensional de la Destrucción Estructural de la Anatomía Pélvica en el Cáncer de Cuello Uterino
Estudio Tridimensional de la Destrucción Estructural de Órganos Pélvicos y Suelo Pélvico Posterior a Histerectomía Radical en Cáncer de Cuello Uterino
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: ①Pacientes con diagnóstico de cáncer de cuello uterino en estadio FIGO IA2, IB1, IIA1; ②Pacientes con diagnóstico de cáncer de cuello uterino en estadio IB2、IIA2 de FIGO, elegibles para RH después de quimioterapia neoadyuvante; ③Pacientes con diagnóstico de carcinoma de endometrio en estadio IIA de la FIGO; ④Los pacientes no tenían prolapso de órganos pélvicos ni incontinencia urinaria; ⑤Capacidad de sostener Valsalva para resonancia magnética dinámica; ⑥Pacientes de 20 a 70 años; ⑦Pacientes sometidos a cirugía de RH; ⑧Se firmó el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
①Con contraindicación de resonancia magnética o examen urodinámico; ②Se sometió previamente a cirugía POP o SUI; ③IMC>30 Con complicaciones postoperatorias graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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grupo de histerectomia radical
Uso de resonancia magnética dinámica y reconstrucción 3D para evaluar el efecto de la HR en los músculos del piso pélvico y los órganos pélvicos (ubicación y movilidad del cuello de la vejiga y la uretra). Criterios de inclusión: ①Pacientes con diagnóstico de cáncer de cuello uterino en estadio FIGO IA2, IB1, IIA1; ②Pacientes con diagnóstico de cáncer de cuello uterino en estadio IB2、IIA2 de FIGO, elegibles para RH después de quimioterapia neoadyuvante; ③Pacientes con diagnóstico de carcinoma de endometrio en estadio IIA de la FIGO; ④Los pacientes no tenían prolapso de órganos pélvicos ni incontinencia urinaria; ⑤Capacidad de sostener Valsalva para resonancia magnética dinámica; ⑥Pacientes de 20 a 70 años; ⑦Pacientes sometidos a cirugía de RH; ⑧Se firmó el consentimiento informado. Criterio de exclusión: ①Con contraindicación de resonancia magnética o examen urodinámico; ②Se sometió previamente a cirugía POP o SUI; ③IMC>30 ④Con complicaciones postoperatorias graves. |
Se realizó una histerectomía radical estándar con linfadenectomía.
Se realizó resonancia magnética estática y dinámica.
Se sugirió un examen urodinámico de acuerdo con el ICS.
Se utilizó una técnica de reconstrucción 3D para construir el modelo 3D de la pelvis, el músculo del piso pélvico, el órgano pélvico como la vejiga y la uretra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Coordenadas espaciales del músculo elevador del ano.
Periodo de tiempo: 3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
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3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Coordenadas espaciales de vejiga, útero y recto.
Periodo de tiempo: 3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
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3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cuello de la vejiga, cuello uterino interno, cuello uterino externo, distancia de la unión anorrectal desde la línea PCL
Periodo de tiempo: 3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
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3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
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Anchura y longitud del hiato del elevador, brecha de la sínfasis del elevador del lado izquierdo y lado derecho, ángulo de la placa del elevador.
Periodo de tiempo: 3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
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3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
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Ángulo de rotación uretral, ángulo vesicouretral posterior.
Periodo de tiempo: 3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
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3 de septiembre de 2017 a 1 de septiembre de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada
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Otros números de identificación del estudio
- NFEC2013032-0
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