このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子宮頸がんにおける骨盤解剖学的構造破壊に関する三次元研究

2017年5月15日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University

子宮頸がんにおける広汎子宮全摘術後の骨盤臓器および骨盤底の構造破壊に関する三次元研究

子宮頸がんは、女性に最も罹患しやすい悪性腫瘍の 1 つです。若い患者にとって、治療の初期および中期の標準手術である広汎子宮全摘出術と、放射線療法や化学療法などのより効果的な技術により、平均余命が長くなります。 しかし、この手術は患者の正常な骨盤の解剖学的構造、栄養補給および内分泌を破壊するため、術後の骨盤底の機能不全は患者の生命に破壊的な影響を及ぼします。 臨床症状に関する研究は膨大にありますが、解剖学的変化や骨盤底症状と機能不全との関係に関する研究はほとんどありません。 二次元磁気共鳴画像法（MRI）、経会陰超音波検査、尿力学検査、肛門直腸内圧測定などは、微細構造の変化や骨盤底機能の検査によく使われます。 現在、3次元MRIは、骨盤の解剖学的位置と空間位置の微細な変化にさらに優れており、骨盤底機能を使用して変化と空間の関係を明確に示すことができます。 3次元MRIに関する8年間の研究に基づいて、臨床症状、経会陰的症状を伴う静的-動的三次元モデルで測定された解剖学的パラメータを組み合わせて、術後の解剖学的変化とその変化と機能障害との関係を分析できます。超音波検査、尿力学検査、肛門直腸内圧検査。 私たちは、この研究が骨盤底の保護および修復対策に関する科学的根拠を提供できるものと期待しています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
わからない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (予想される)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • 募集
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

20年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これは、70の症例（RH手術前の子宮頸がん患者）と70の対照（RH手術前の同じグループの子宮頸がん患者）の検査を比較する研究です。すべての新入社員はMRI評価、経会陰超音波検査、尿力学的検査、肛門直腸内圧検査および肛門直腸内圧検査を受けます。それらは記録されるでしょう。

説明

対象基準： ①FIGO ステージ IA2、IB1、IIA1 の子宮頸がんと診断された患者。 ②FIGOステージIB2、IIA2子宮頸がんと診断され、術前化学療法後にRHの適応となる患者。 ③FIGO Stage IIA 子宮内膜癌と診断された患者。 ④患者には骨盤臓器脱や尿失禁はなかった。 ⑤ダイナミックMRI用バルサルバ保持能力。 ⑥20歳以上70歳未満の患者。 ⑦RH手術を受けた患者。 ⑧インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準：

①MRIまたは泌尿器科検査の禁忌のある方。 ②以前にPOPまたはSUI手術を受けたことがある。 ③BMI>30 重篤な術後合併症を有する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
広汎子宮全摘術グループ

動的 MRI と 3D 再構成を使用して、骨盤底筋と骨盤臓器 (膀胱頸部と尿道の位置と可動性) に対する RH の影響を評価します。

対象基準： ①FIGO ステージ IA2、IB1、IIA1 の子宮頸がんと診断された患者。 ②FIGOステージIB2、IIA2子宮頸がんと診断され、術前化学療法後にRHの適応となる患者。 ③FIGO Stage IIA 子宮内膜癌と診断された患者。 ④患者には骨盤臓器脱や尿失禁はなかった。 ⑤ダイナミックMRI用バルサルバ保持能力。 ⑥20歳以上70歳未満の患者。 ⑦RH手術を受けた患者。 ⑧インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準：

①MRIまたは泌尿器科検査の禁忌のある方。 ②以前にPOPまたはSUI手術を受けたことがある。 ③BMI>30 ④重篤な術後合併症を有する。
手順：広汎子宮全摘出術
リンパ節郭清を伴う標準的な広汎子宮全摘出術が行われました。 静的および動的 MRI が実行されました。 ICSに従って、尿力学検査が提案されました。 3D 再構成技術を使用して、骨盤、骨盤底筋、膀胱や尿道などの骨盤臓器の 3D モデルを構築しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
肛門挙筋の空間座標。
時間枠：2017年9月3日から2019年9月1日まで
2017年9月3日から2019年9月1日まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
膀胱、子宮、直腸の空間座標。
時間枠：2017年9月3日から2019年9月1日まで
2017年9月3日から2019年9月1日まで

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
時間枠
膀胱頸部、内子宮頸部、外子宮頸部、PCL ラインからの肛門直腸接合部の距離
時間枠：2017年9月3日から2019年9月1日まで
2017年9月3日から2019年9月1日まで
挙筋裂孔の幅と長さ、挙筋結合隙間の左側と右側、挙筋板の角度。
時間枠：2017年9月3日から2019年9月1日まで
2017年9月3日から2019年9月1日まで
尿道回転角度、膀胱尿道後部角度。
時間枠：2017年9月3日から2019年9月1日まで
2017年9月3日から2019年9月1日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Nanfang Hospital of Southern Medical University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年9月1日

一次修了 (予想される)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2017年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年5月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2017年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年5月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NFEC2013032-0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子宮頸癌の臨床試験

  • NCT03114319
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
  • NCT04420975
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8

広汎子宮全摘出術の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理