Tredimensjonal studie om strukturell ødeleggelse av bekkenets anatomi i livmorhalskreft
Tredimensjonal studie om strukturell ødeleggelse av bekkenorganer og bekkenbunn etter radikal hysterektomi i livmorhalskreft
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: ①pasienter diagnostisert som FIGO stadium IA2, IB1, IIA1 livmorhalskreft; ②Pasienter diagnostisert som FIGO stadium IB2、IIA2 livmorhalskreft, kvalifisert for RH etter neoadjuvant kjemoterapi; ③ Pasienter diagnostisert som FIGO stadium IIA endometriekarsinom; ④ Pasienter hadde ikke bekkenorganprolaps og urininkontinens; ⑤ Evne til å holde Valsalva for dynamisk MR; ⑥ Pasienter i alderen 20-70 år; ⑦ Pasienter gjennomgått RH-kirurgi; ⑧Informert samtykke ble signert.
Ekskluderingskriterier:
①Med MR eller urodynamisk undersøkelse kontraindikasjon; ②Tidligere gjennomgått POP- eller SUI-kirurgi; ③BMI>30 Med alvorlige postoperative komplikasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
radikal hysterektomi gruppe
Bruk av dynamisk MR og 3D-rekonstruksjon for å vurdere effekten av RH på bekkenbunnsmuskulatur og bekkenorganer (plassering og mobilitet av blærehals og urinrør). Inklusjonskriterier: ①pasienter diagnostisert som FIGO stadium IA2, IB1, IIA1 livmorhalskreft; ②Pasienter diagnostisert som FIGO stadium IB2、IIA2 livmorhalskreft, kvalifisert for RH etter neoadjuvant kjemoterapi; ③ Pasienter diagnostisert som FIGO stadium IIA endometriekarsinom; ④ Pasienter hadde ikke bekkenorganprolaps og urininkontinens; ⑤ Evne til å holde Valsalva for dynamisk MR; ⑥ Pasienter i alderen 20-70 år; ⑦ Pasienter gjennomgått RH-kirurgi; ⑧Informert samtykke ble signert. Ekskluderingskriterier: ①Med MR eller urodynamisk undersøkelse kontraindikasjon; ②Tidligere gjennomgått POP- eller SUI-kirurgi; ③BMI>30 ④Med alvorlige postoperative komplikasjoner. |
En standard radikal hysterektomi med lymfadenektomi ble utført.
Statisk og dynamisk MR ble utført.
En foreslått urodynamisk undersøkelse ble gjort i henhold til ICS.
En 3D-rekonstruksjonsteknikk ble brukt for å konstruere 3D-modellen av bekkenet, bekkenbunnsmuskelen, bekkenorganet som blære og urinrør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
levator ani muskel plass koordinater.
Tidsramme: 3. september 2017 til 1. september 2019
|
3. september 2017 til 1. september 2019
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blære, livmor og endetarms koordinater.
Tidsramme: 3. september 2017 til 1. september 2019
|
3. september 2017 til 1. september 2019
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blærehals, indre livmorhals, ytre livmorhals, anorektale overgangs avstand fra PCL-linjen
Tidsramme: 3. september 2017 til 1. september 2019
|
3. september 2017 til 1. september 2019
|
|
Levator hiatus bredde og lengde, Levator symphasis gap venstreside og høyreside,levator platevinkel.
Tidsramme: 3. september 2017 til 1. september 2019
|
3. september 2017 til 1. september 2019
|
|
Urethral rotasjonsvinkel, bakre vesicourethral vinkel.
Tidsramme: 3. september 2017 til 1. september 2019
|
3. september 2017 til 1. september 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- NFEC2013032-0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
NCT07153952Aktiv, ikke rekrutterendeCervical Adenocarcinoma | Cervical Adenosquamous Carcinoma | Strålebehandling
-
NCT07649395Fullført
-
NCT07370493Påmelding etter invitasjonDegenerativ skivesykdom | Symptomatisk cervical disc sykdom | Cervical Spine Degenerative Disc Sykdom | Cervical Spine Degenerative Sykdom
-
NCT02199405UkjentCervical Spondylose av Cervical Type
-
NCT06083298Rekruttering
-
NCT05479864Har ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
NCT06240221Påmelding etter invitasjon
-
NCT07181798Har ikke rekruttert ennåCervical Proprioseception
-
NCT06788873Rekruttering
Kliniske studier på radikal hysterektomi
-
NCT05050552FullførtPerfusjonsindeks | En-lunge ventilasjon | Hypoksemi under kirurgi | Oksygenreserveindeks | Pleth Variabilitetsindeks
-
NCT07352033Fullført
-
NCT05140174Fullført
-
NCT04696263TilbaketrukketOndartet neoplasma i prostata
-
NCT04832256FullførtFresh Flow | Karboksyhemoglobinemi
-
NCT05505032FullførtHyperoksi | Oksygenreserveindeks | Hyperoksemi | Fraksjon av inspirert oksygen
-
NCT05329233Fullført