Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-MRI en het effect van N-acetylcysteïne (NAC) en ontstekingsremmend dieet bij traumatisch hersenletsel (PET-MRIcTBI)

24 juli 2025 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Neurobiologische handtekeningen definiëren voor chronisch traumatisch hersenletsel met behulp van PET-MRI

Er zijn symptomen van chronisch traumatisch hersenletsel (cTBI) bij personen die eerder traumatisch hersenletsel hebben gehad. Er zijn 80-90 duizend personen die klinisch gediagnosticeerd zijn met cTBI, met geschatte kosten van meer dan 60 miljard dollar. Er is echter een gebrek aan studies die uitgebreide diagnostische beeldvormingstools gebruiken om de fysiologische gevolgen van de verwonding beter te begrijpen die de therapie kunnen helpen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is het creëren van een alomvattende, uitgebreide, longitudinale diagnostische evaluatie van cTBI-patiënten. De evaluatie maakt gebruik van een reeks neurocognitieve tests, laboratoriumniveaus van specifieke inflammatoire verbindingen en functionele MRI, PET en kwantitatief EEG. De deelnemers zullen aanvankelijk met deze algehele testbatterij worden geëvalueerd, en vervolgens na ongeveer 3 en 6 maanden om het tijdsverloop van veranderingen in de hersenen te bepalen die verband houden met een integrale geneeskundebenadering. Er zullen drie groepen deelnemers aan het onderzoek deelnemen: een ontstekingsremmende dieetgroep, een groep die N-acetylcysteïne krijgt en een controlegroep. NAC is het N-acetylderivaat van het natuurlijk voorkomende aminozuur L-cysteïne. Het is een algemeen vrij verkrijgbaar supplement dat ook verkrijgbaar is als een injecteerbaar geneesmiddel dat de lever beschermt in geval van een overdosis paracetamol. Laboratoriumstudies hebben enkele voordelen van het gebruik van NAC aangetoond. Het heeft het potentieel om markers van oxidatieve schade te verminderen, te beschermen tegen celdood en glutathion in het bloed te verhogen, wat nuttig zou kunnen zijn bij het voorkomen van oxidatieve schade bij TBI-patiënten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
150

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers
      • Villanova, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19085
        • Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met een voorgeschiedenis van TBI en klachten van aanhoudende symptomen, waaronder cognitieve stoornissen, emotionele stoornissen, hoofdpijn of andere symptomen die verband houden met TBI.
  • Leeftijd 18-80 jaar oud
  • Patiënten hadden geen andere reeds bestaande geschiedenis (d.w.z. voorafgaand aan de TBI) van significante medische, neurologische of psychologische aandoeningen zoals schizofrenie of misbruik van werkzame stoffen.
  • Kleine, stabiele gezondheidsproblemen die geen substantieel effect zouden moeten hebben op de cerebrale doorbloeding, zijn toegestaan ​​(d.w.z. gecontroleerde hypertensie, medicatiegecontroleerde diabetes).
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om de studie af te ronden aan de Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Medicine Centers in Pennsylvania.
  • Patiënten mogen bij de eerste inname medicijnen of supplementen gebruiken, maar ze moeten gedurende ten minste 1 maand een stabiel doseringsschema volgen.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zullen een negatieve zwangerschapstest bevestigen en moeten tijdens de pilotstudie effectieve anticonceptie toepassen. Bovendien moeten mannelijke proefpersonen die een partner in de vruchtbare leeftijd hebben, effectieve anticonceptie toepassen.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere hersenoperatie.
  • Score op Mini-Mental Status onderzoek van 25 of lager.
  • Intracraniale afwijkingen die de interpretatie van de hersenscans kunnen bemoeilijken (bijv. beroerte, tumor, vasculaire afwijking die het doelgebied aantast).
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Inschrijving in actieve klinische proef/experimentele therapie binnen de voorafgaande 30 dagen.
  • Alle reeds bestaande medische aandoeningen die de hersenfunctie kunnen verstoren.
  • Onderwerp kan of wil niet stil in de scanner liggen (d.w.z. vanwege claustrofobie of gewicht > 350 pond)
  • De proefpersoon heeft metaal in zijn lichaam of een andere reden waarom hij geen magnetische resonantiebeeldvorming kan ondergaan.
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die een wisselwerking kunnen hebben met de NAC die bij deze studie betrokken zijn, zullen van geval tot geval worden beoordeeld door de PI of de onderzoeksarts.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde diabetes, astma, gastro-oesofageale reflexziekte of schildklieraandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Dieet (AID) Cohort
Ontstekingsremmend dieet: deze arm zal zich richten op het aanpassen van voedingsgewoonten om voedsel te eten dat minder inflammatoire voedingsmiddelen bevat die kunnen helpen de algehele ontsteking in de hersenen en het lichaam te verminderen. Deze arm zal patiënten kennis laten maken met een integrerend dieet dat verzadigde vetten en koolhydraten vermindert en de nadruk legt op eiwitten en omega-3-vetten die ontstekingen en oxidatieve schade helpen verminderen.
Ander: Ontstekingsremmend dieet
Integratief dieet dat verzadigde vetten en koolhydraten vermindert en de nadruk legt op eiwitten en omega-3-vetten die ontstekingen en oxidatieve schade helpen verminderen.
Geen tussenkomst: Controle cohort
Controlegroep: standaardbehandeling gedurende ten minste 3 maanden. Na de eerste 3 maanden kunnen deelnemers in deze arm overstappen naar de NAC-studiearm.
Actieve vergelijker: Intraveneus/oraal NAC-cohort
N-acetylcysteïne: Deze arm biedt patiënten een natuurlijk supplement, n-acetylcysteïne (NAC), het N-acetylderivaat van het natuurlijk voorkomende aminozuur L-cysteïne, dat antioxidanten ondersteunt om oxidatieve schade in het lichaam te verminderen. NAC is een veelgebruikt vrij verkrijgbaar supplement. Laboratoriumstudies hebben gesuggereerd dat NAC een gunstig effect zou kunnen hebben bij neurodegeneratieve aandoeningen zoals TBI. Patiënten in deze arm krijgen eenmaal per week IV NAC plus een oraal NAC-supplement van 500 mg tweemaal daags gedurende ongeveer 3 maanden tot aan de vervolgevaluatie.
Voedingssupplement: N-acetylcysteïne
Intraveneus en oraal n-acetylcysteïne
Actieve vergelijker: Neuro-emotieve techniek (NET)
In aanmerking komende deelnemers zouden worden geëvalueerd (of opnieuw geëvalueerd), neurocognitieve tests ontvangen en een basis-PET-MRI en vervolg-MRI-beeldvorming ontvangen; pre-screening meet het ongemak door middel van het Subjective Units of Distress-interview, biofeedback-metingen van hartslagvariabiliteit (HRV) en galvanische huidweerstand (GSR) en baseline- en post-NET-bloedplasma- en serumanalyse om ontstekingen en immuunfunctie te meten. Deelnemers aan het initiële onderzoek krijgen opnieuw toestemming als ze worden ingeschreven voor het subonderzoek Neuro-emotieve techniek. SUDS, biofeedback en onderzoeken, MRI-beeldvorming en bloedafname zullen weer worden voltooid nadat de 5 NET-sessies zijn voltooid.
Gedragsmatig: Neuro-emotieve techniek
Sessies Neuro Emotieve Techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fluordeoxyglucose positronemissietomografie (FDG-PET).
Tijdsspanne: Basislijn in het primaire onderzoek voor wachtlijst- en controlegroepen, niet in het NET-subonderzoek.
Om ontstekingen en oxidatieve schade in de hersenen te meten.
Basislijn in het primaire onderzoek voor wachtlijst- en controlegroepen, niet in het NET-subonderzoek.
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI).
Tijdsspanne: NET-subonderzoek: baseline, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Deze scan zal worden gebruikt om de functionele connectiviteit, tractografie en hersenvolume te beoordelen.
NET-subonderzoek: baseline, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speilberger State Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tijdsspanne: Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Deze beoordelingsvragenlijst zal worden gebruikt als een van de psychologische evaluatievragenlijsten voor het onderzoek.
Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Profiel van Moods Scale (POMS).
Tijdsspanne: Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Deze beoordelingsvragenlijst zal worden gebruikt als een van de psychologische evaluatievragenlijsten voor het onderzoek.
Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Beck Depressie Inventarisatie (BDI).
Tijdsspanne: Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Deze beoordelingsvragenlijst zal worden gebruikt als een van de psychologische evaluatievragenlijsten voor het onderzoek.
Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Epworth-slaperigheidsschaal.
Tijdsspanne: Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Deze beoordelingsvragenlijst zal worden gebruikt als een van de maatstaven voor de kwaliteit van leven voor het onderzoek.
Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Mayo-Portland aanpassingsvermogen inventaris-4.
Tijdsspanne: Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Deze beoordelingsvragenlijst zal worden gebruikt als een van de maatstaven voor de kwaliteit van leven voor het onderzoek.
Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Rivermead Post-hersenschudding Symptomen Vragenlijst.
Tijdsspanne: Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Deze beoordelingsvragenlijst zal worden gebruikt als een van de maatstaven voor de kwaliteit van leven voor het onderzoek.
Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Screening bij baseline, en indien ingeschreven 90 ± 30 dagen en indien op wachtlijst 180 ± 30 dagen
NET-substudie: deze beoordeling is een biofeedback-evaluatie om het fysiologische niveau van ervaren leed te meten.
Screening bij baseline, en indien ingeschreven 90 ± 30 dagen en indien op wachtlijst 180 ± 30 dagen
Galvanische huidtemperatuur
Tijdsspanne: Screening bij baseline, en indien ingeschreven 90 ± 30 dagen en indien op wachtlijst 180 ± 30 dagen
NET-substudie: deze beoordeling is een biofeedback-evaluatie om het fysiologische niveau van ervaren leed te meten.
Screening bij baseline, en indien ingeschreven 90 ± 30 dagen en indien op wachtlijst 180 ± 30 dagen
Subjectieve eenheden van nood
Tijdsspanne: Screening bij baseline, en indien ingeschreven 90 ± 30 dagen en indien op wachtlijst 180 ± 30 dagen
NET-substudie: deze beoordeling is een Likert-schaal die het ervaren niveau van psychisch leed identificeert.
Screening bij baseline, en indien ingeschreven 90 ± 30 dagen en indien op wachtlijst 180 ± 30 dagen
Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) kleurwoordinterferentie.
Tijdsspanne: Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Deze beoordelingsvragenlijst kan worden gebruikt als een van de cognitieve tests voor het onderzoek.
Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Paden A & B.
Tijdsspanne: Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Deze beoordelingsvragenlijst kan worden gebruikt als een van de cognitieve tests voor het onderzoek.
Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Voorwaartse en achterwaartse cijferreeks.
Tijdsspanne: Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Deze beoordelingsvragenlijst kan worden gebruikt als een van de cognitieve tests voor het onderzoek.
Basislijn, 90 ± 30 dagen en 180 ± 30 dagen.
Bloedplasma en serumanalyse
Tijdsspanne: Screening bij aanvang, en indien ingeschreven 90 ± 30 dagen
Netto -substudie: bloedafname om cytokineprofielanalyse te evalueren om ontstekingen te meten.
Screening bij aanvang, en indien ingeschreven 90 ± 30 dagen
Bloedplasma en serumanalyse
Tijdsspanne: Follow -up, post net ingeschreven 90 ± 30 dagen
Netto -substudie: bloedafname om T -celprofielanalyse te evalueren, meten de immuunfunctie.
Follow -up, post net ingeschreven 90 ± 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Thomas Jefferson University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Andrew B. Newberg, MD, Thomas Jefferson University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 juni 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
8 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
8 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 17D.138

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen