Cardiovasculaire resultaten bij deelnemers met diabetes mellitus type 2 (T2DM)

Cohort 1: niet-SGLT2i nieuwe gebruikers

Dit is een retrospectieve cohortstudie die deelnemers identificeert met type 2 diabetes mellitus (T2DM) en een vastgestelde cardiovasculaire (CV) ziekte met behulp van het Militaire Gezondheidssysteem (MHS) over een periode van 3 jaar. Cohort 1 omvatte deelnemers met incidentele blootstelling aan een of meer niet-natriumglucose-cotransporter-2-remmers (SGLT2i) anti-hyperglycemische middelen (AHA)-therapie tijdens de onderzoeksperiode zonder eerdere of latere blootstelling aan SGLT2i gedurende de onderzoeksperiode. Nieuwe gebruikers worden gedefinieerd als deelnemers van wie de eerste blootstelling aan een niet-metformine AHA-medicatie groter is dan of gelijk is aan (>=) 365 dagen na het begin van de observatie in de database zonder voorafgaande blootstelling aan medicatie binnen dezelfde AHA-medicatieklasse in de voorafgaande 365 dagen.

Geneesmiddel: Dipeptidylpeptidase-4-remmer (DPP-4)

Deelnemers die een DPP-4 hebben ontvangen als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk en die voldoen aan nieuwe gebruikerscriteria, worden opgenomen in de niet-SGLT2i nieuwe gebruikersgroep.

Geneesmiddel: Glucagon-achtige peptide-1-agonist (GLP-1)

Deelnemers die een GLP-1 hebben ontvangen als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk en die voldoen aan nieuwe gebruikerscriteria, worden opgenomen in de niet-SGLT2i nieuwe gebruikersgroep.

Geneesmiddel: Thiazolidinedion (TZD)

Deelnemers die een TZD hebben gekregen als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk en die voldoen aan nieuwe gebruikerscriteria, worden opgenomen in de niet-SGLT2i nieuwe gebruikersgroep.

Geneesmiddel: Sulfonylurea

Deelnemers die een sulfonylureumderivaten kregen als onderdeel van de routinematige klinische praktijk en die voldeden aan nieuwe gebruikerscriteria, zullen worden opgenomen in de niet-SGLT2i-groep voor nieuwe gebruikers.

Geneesmiddel: Insuline

Deelnemers die insuline kregen als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk en die voldeden aan nieuwe gebruikerscriteria, worden opgenomen in de niet-SGLT2i nieuwe gebruikersgroep.

Cohort 2: SGLT2i nieuwe gebruikers

Cohort 2 omvatte deelnemers met incidentele blootstelling aan SGLT2i tijdens de onderzoeksperiode, ongeacht eerdere of gelijktijdige blootstelling aan een of meer aanvullende AHA-therapieën. Nieuwe gebruikers worden gedefinieerd als deelnemers van wie de eerste blootstelling aan SGLT2i-medicatie >= 365 dagen na het begin van de observatie in de database plaatsvindt, zonder voorafgaande blootstelling aan dezelfde AHA-medicatieklasse in de voorgaande 365 dagen.

Geneesmiddel: Canagliflozine

Deelnemers die canagliflozine kregen als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk en die voldeden aan nieuwe gebruikerscriteria, zullen worden opgenomen in de nieuwe gebruikersgroep SGLT2i.

Geneesmiddel: Empagliflozine

Deelnemers die empagliflozine kregen als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk en die voldeden aan nieuwe gebruikerscriteria, zullen worden opgenomen in de nieuwe gebruikersgroep SGLT2i.

Geneesmiddel: Dapagliflozine

Deelnemers die dapagliflozine kregen als onderdeel van de dagelijkse klinische praktijk en die voldeden aan nieuwe gebruikerscriteria, zullen worden opgenomen in de nieuwe gebruikersgroep SGLT2i.

Incidentiepercentage van de samenstelling van sterfte door alle oorzaken (ACM) of ziekenhuisopname voor hartfalen (HF)

Samenstelling van ACM en ziekenhuisopname van HF zullen worden beoordeeld bij deelnemers met diabetes mellitus type 2. ACM wordt gedefinieerd als elke overlijdensakte, ongeacht de doodsoorzaak, en wordt geïdentificeerd door middel van een hoofdoverlijdensdossier binnen het militaire gezondheidssysteem (MHS) dat alle overlijdensakten verzamelt, verwerkt en valideert uit de volgende gegevensbronnen: ziekenhuisopname ontslagbepalingen uit militaire en burgerziekenhuizen, ambulante en poliklinische ontmoetingsrecords met geregistreerde overlijdensgevallen, overlijdensfeeds van slachtoffers gerelateerd aan sterfgevallen die verband houden met actieve dienststrijd, zelfrapportage van overlevenden en een gevestigde, terugkerende Social Security Death Index (SSDI) feed van de sociale zekerheid beveiligings administratie. Ziekenhuisopname voor HF zal worden gedefinieerd als elk ziekenhuisopnamedossier, inclusief zowel militaire als burgerziekenhuizen, met een internationale classificatie van ziekte - 9e of 10e editie (ICD-9/10) op het gebied van primaire diagnose.

Incidentiecijfer van sterfte door alle oorzaken

ACM wordt gedefinieerd als elke overlijdensakte, ongeacht de doodsoorzaak, en wordt geïdentificeerd door middel van een hoofdoverlijdensdossier binnen MHS dat alle overlijdensakten verzamelt, verwerkt en valideert uit de volgende gegevensbronnen: intramurale ziekenhuisopname, ontslagbepalingen uit militaire en civiele ziekenhuizen, verslagen van ambulante en poliklinische ontmoetingen met geregistreerde overlijdensgevallen, overlijdensfeeds van slachtoffers in verband met sterfgevallen die verband houden met actieve dienstdoende militairen, zelfrapportage van overlevenden en een gevestigde, terugkerende SSDI-feed van de socialezekerheidsadministratie.

Incidentiegraad van ziekenhuisopname voor HF

Ziekenhuisopname voor HF zal worden gedefinieerd als elk ziekenhuisopnamedossier, inclusief zowel militaire als burgerziekenhuizen, met een internationale classificatie van ziekte - 9e of 10e editie (ICD-9/10) op het gebied van primaire diagnose.

Incidentiegraad van ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)

MACE zal worden gedefinieerd als het samengestelde eindpunt van ACM, niet-fatale beroerte of niet-fataal myocardinfarct (MI).

Incidentiegraad van composiet van MACE of ziekenhuisopname voor HF

Deelnemers voor composiet van ACM en ziekenhuisopname van HF zullen worden beoordeeld. MACE zal worden gedefinieerd als het samengestelde eindpunt van ACM, niet-fatale beroerte of niet-fataal myocardinfarct (MI). Ziekenhuisopname voor HF zal worden gedefinieerd als elk ziekenhuisopnamedossier, inclusief zowel militaire als burgerziekenhuizen, met een internationale classificatie van ziekte - 9e of 10e editie (ICD-9/10) op het gebied van primaire diagnose.

Incidentiegraad van niet-fatale beroerte

Niet-fatale beroerte wordt gedefinieerd als elk ziekenhuisopnamedossier, inclusief militaire en civiele ziekenhuizen, met een ICD-9/10 in het primaire diagnoseveld met betrekking tot een ischemische beroerte of hemorragische beroerte en de deelnemer stierf niet tijdens de index. ziekenhuisopname.

Incidentiegraad van niet-fataal myocardinfarct

Niet-fataal MI wordt gedefinieerd als elk ziekenhuisopnamedossier, inclusief zowel militaire als civiele ziekenhuizen, met een ICD-9/10 in het primaire diagnoseveld en de deelnemer stierf niet tijdens de indexhospitaalopname.

Percentage deelnemers met amputatie onder de knie van de onderste ledematen (BKLE).

Het optreden van een amputatie van de onderste extremiteit onder de knie zal worden gedefinieerd door het observeren van een bijbehorende procedurecode in de claims voor poliklinische of intramurale medische diensten.