Esiti cardiovascolari nei partecipanti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM)

Coorte 1: nuovi utenti non SGLT2i

Questo è uno studio di coorte retrospettivo che identifica i partecipanti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e malattia cardiovascolare (CV) accertata utilizzando il sistema sanitario militare (MHS) per un periodo di 3 anni. La coorte 1 includeva partecipanti con esposizione incidente a uno o più farmaci anti-iperglicemici (AHA) inibitori del co-trasportatore di glucosio non sodico 2 (SGLT2i) durante il periodo di studio senza esposizione precedente o successiva a SGLT2i durante il periodo di studio. I nuovi utilizzatori sono definiti come partecipanti la cui prima esposizione a qualsiasi farmaco AHA diverso dalla metformina si verifica in un periodo maggiore o uguale a (>=) 365 giorni dopo l'inizio dell'osservazione nel database senza alcuna precedente esposizione a farmaci all'interno della stessa classe di farmaci AHA in i 365 giorni precedenti.

Droga: Inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4)

I partecipanti che hanno ricevuto un DPP-4 come parte della pratica clinica di routine e hanno soddisfatto i nuovi criteri utente, saranno inclusi nel gruppo di nuovi utenti non SGLT2i.

Droga: Agonista del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1)

I partecipanti che hanno ricevuto un GLP-1 come parte della pratica clinica di routine e hanno soddisfatto i nuovi criteri utente, saranno inclusi nel gruppo di nuovi utenti non SGLT2i.

Droga: Tiazolidinedione (TZD)

I partecipanti che hanno ricevuto un TZD come parte della pratica clinica di routine e hanno soddisfatto i nuovi criteri utente, saranno inclusi nel gruppo di nuovi utenti non SGLT2i.

Droga: Sulfoniluree

I partecipanti che hanno ricevuto sulfoniluree come parte della pratica clinica di routine e hanno soddisfatto i nuovi criteri per gli utenti, saranno inclusi nel gruppo di nuovi utenti non SGLT2i.

Droga: Insulina

I partecipanti che hanno ricevuto un'insulina come parte della pratica clinica di routine e hanno soddisfatto i nuovi criteri per gli utenti, saranno inclusi nel gruppo di nuovi utenti non SGLT2i.

Coorte 2: nuovi utenti SGLT2i

La coorte 2 comprendeva partecipanti con esposizione incidente a SGLT2i durante il periodo di studio, indipendentemente dall'esposizione precedente o concomitante a una o più terapie AHA aggiuntive. I nuovi utenti sono definiti come partecipanti la cui prima esposizione al farmaco SGLT2i si verifica >= 365 giorni dopo l'inizio dell'osservazione nel database senza alcuna precedente esposizione alla stessa classe di farmaci AHA nei 365 giorni precedenti.

Droga: Canagliflozin

I partecipanti che hanno ricevuto canagliflozin come parte della pratica clinica di routine e hanno soddisfatto i nuovi criteri per gli utenti, saranno inclusi nel nuovo gruppo di utenti SGLT2i.

Droga: Empagliflozin

I partecipanti che hanno ricevuto empagliflozin come parte della pratica clinica di routine e hanno soddisfatto i nuovi criteri per gli utenti, saranno inclusi nel nuovo gruppo di utenti SGLT2i.

Droga: Dapagliflozin

I partecipanti che hanno ricevuto dapagliflozin come parte della pratica clinica di routine e hanno soddisfatto i nuovi criteri per gli utenti, saranno inclusi nel nuovo gruppo di utenti SGLT2i.

Tasso di incidenza del composito di mortalità per tutte le cause (ACM) o ospedalizzazione per scompenso cardiaco (HF)

Il composito di ACM e l'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca saranno valutati nei partecipanti con diabete mellito di tipo 2. ACM è definito come qualsiasi record di morte indipendentemente dalla causa della morte ed è identificato attraverso un file master di morte all'interno del sistema sanitario militare (MHS) che compila, elabora e convalida tutti i record di morte dalle seguenti fonti di dati: ricovero ospedaliero disposizioni di dimissione da ospedali militari e civili, registri degli incontri ambulatoriali e ambulatoriali con predisposizione alla morte registrata, feed dei decessi delle vittime relativo ai decessi correlati ai combattimenti dei membri del servizio in servizio attivo, autodichiarazione dei sopravvissuti e un feed dell'indice dei decessi della sicurezza sociale (SSDI) stabilito e ricorrente dal social amministrazione della sicurezza. Il ricovero per insufficienza cardiaca sarà definito come qualsiasi record di ricovero ospedaliero, inclusi gli ospedali sia militari che civili, con una classificazione internazionale della malattia-9a o 10a edizione (ICD-9/10) nel campo della diagnosi primaria.

Tasso di incidenza della mortalità per tutte le cause

ACM è definito come qualsiasi record di morte indipendentemente dalla causa della morte ed è identificato attraverso un file master di morte all'interno di MHS che compila, elabora e convalida tutti i record di morte dalle seguenti fonti di dati: ricovero ospedaliero disposizioni di dimissione da ospedali militari e civili, registri degli incontri ambulatoriali e ambulatoriali con disposizione della morte registrata, feed dei decessi delle vittime relativo ai decessi correlati al combattimento dei membri del servizio in servizio attivo, autodichiarazione dei sopravvissuti e un feed SSDI consolidato e ricorrente dall'amministrazione della previdenza sociale.

Tasso di incidenza di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca

Il ricovero per insufficienza cardiaca sarà definito come qualsiasi record di ricovero ospedaliero, inclusi gli ospedali sia militari che civili, con una classificazione internazionale della malattia-9a o 10a edizione (ICD-9/10) nel campo della diagnosi primaria.

Tasso di incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE)

MACE sarà definito come l'endpoint composito di ACM, ictus non fatale o infarto miocardico non fatale (MI).

Tasso di incidenza del composito di MACE o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca

Saranno valutati i partecipanti per composito di ACM e ricovero per scompenso cardiaco. MACE sarà definito come l'endpoint composito di ACM, ictus non fatale o infarto miocardico non fatale (MI). Il ricovero per insufficienza cardiaca sarà definito come qualsiasi record di ricovero ospedaliero, inclusi gli ospedali sia militari che civili, con una classificazione internazionale della malattia-9a o 10a edizione (ICD-9/10) nel campo della diagnosi primaria.

Tasso di incidenza di ictus non fatale

L'ictus non fatale sarà definito come qualsiasi record di ricovero ospedaliero, inclusi ospedali sia militari che civili, con un ICD-9/10 nel campo della diagnosi primaria relativo a ictus ischemico o ictus emorragico e il partecipante non è morto durante l'indice ricovero.

Tasso di incidenza di infarto miocardico non fatale

L'IM non fatale sarà definito come qualsiasi record di ricovero ospedaliero, inclusi ospedali sia militari che civili, con un ICD-9/10 nel campo della diagnosi primaria e il partecipante non è morto durante il ricovero indice.

Percentuale di partecipanti con amputazione dell'arto inferiore sotto il ginocchio (BKLE).

Il verificarsi di un'amputazione dell'arto inferiore al di sotto del ginocchio sarà definito osservando un codice di procedura associato nelle richieste di assistenza medica ambulatoriale o ospedaliera.