Resultados cardiovasculares en participantes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM)

Cohorte 1: Usuarios nuevos que no son SGLT2i

Este es un estudio de cohorte retrospectivo que identifica participantes con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) y enfermedad cardiovascular (CV) establecida utilizando el Sistema de Salud Militar (MHS) durante un período de 3 años. La cohorte 1 incluyó participantes con exposición incidente a uno o más agentes antihiperglucémicos (AHA) inhibidores del cotransportador de glucosa 2 no sódicos (SGLT2i) durante el período de estudio sin exposición previa o posterior a SGLT2i durante todo el período de estudio. Los usuarios nuevos se definen como participantes cuya primera exposición a cualquier medicamento de la AHA sin metformina ocurre después de (>=) 365 días después del inicio de la observación en la base de datos sin exposición previa a ningún medicamento dentro de la misma clase de medicamentos de la AHA en los 365 días anteriores.

Droga: Inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4)

Los participantes que recibieron un DPP-4 como parte de la práctica clínica de rutina y cumplieron con los criterios de nuevos usuarios, se incluirán en el grupo de nuevos usuarios que no son SGLT2i.

Droga: Agonista del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)

Los participantes que recibieron un GLP-1 como parte de la práctica clínica de rutina y cumplieron con los criterios de nuevos usuarios, se incluirán en el grupo de nuevos usuarios que no son SGLT2i.

Droga: Tiazolidinediona (TZD)

Los participantes que recibieron un TZD como parte de la práctica clínica de rutina y cumplieron con los criterios de nuevos usuarios, se incluirán en el grupo de nuevos usuarios que no son SGLT2i.

Droga: Sulfonilureas

Los participantes que recibieron sulfonilureas como parte de la práctica clínica de rutina y cumplieron con los criterios de nuevos usuarios, se incluirán en el grupo de nuevos usuarios que no son SGLT2i.

Droga: Insulina

Los participantes que recibieron una insulina como parte de la práctica clínica de rutina y cumplieron con los criterios de nuevos usuarios, se incluirán en el grupo de nuevos usuarios que no son SGLT2i.

Cohorte 2: SGLT2i nuevos usuarios

La cohorte 2 incluyó participantes con exposición incidente a SGLT2i durante el período de estudio, independientemente de la exposición previa o simultánea a una o más terapias adicionales con AHA. Los nuevos usuarios se definen como participantes cuya primera exposición al medicamento SGLT2i ocurre >= 365 días después del inicio de la observación en la base de datos sin exposición previa a la misma clase de medicamento AHA en los 365 días anteriores.

Droga: Canagliflozina

Los participantes que recibieron canagliflozina como parte de la práctica clínica habitual y cumplieron con los criterios de nuevos usuarios, se incluirán en el nuevo grupo de usuarios de SGLT2i.

Droga: Empagliflozina

Los participantes que recibieron empagliflozina como parte de la práctica clínica habitual y cumplieron con los criterios de nuevos usuarios, se incluirán en el nuevo grupo de usuarios de SGLT2i.

Droga: Dapagliflozina

Los participantes que recibieron dapagliflozina como parte de la práctica clínica habitual y cumplieron con los criterios de nuevos usuarios, se incluirán en el nuevo grupo de usuarios de SGLT2i.

Tasa de Incidencia del Compuesto de Mortalidad por Todas las Causas (MCA) u Hospitalización por Insuficiencia Cardíaca (IC)

Se evaluará el compuesto de ACM y la hospitalización de HF en participantes con diabetes mellitus tipo 2. ACM se define como cualquier registro de defunción independientemente de la causa de la muerte y se identifica a través de un archivo maestro de defunciones dentro del sistema de salud militar (MHS) que recopila, procesa y valida todos los registros de defunción de las siguientes fuentes de datos: de hospitales militares y civiles, registros de encuentros de pacientes ambulatorios y ambulatorios con disposición de muerte registrada, información sobre muertes por bajas relacionadas con muertes relacionadas con el combate de miembros en servicio activo, autoinforme de sobrevivientes y un índice de muerte de seguridad social (SSDI) establecido y recurrente de la red social administración de seguridad. La hospitalización por IC se definirá como cualquier registro de hospitalización de pacientes hospitalizados, incluidos hospitales militares y civiles, con una clasificación internacional de enfermedades-9ª o 10ª edición (CIE-9/10) en el campo de diagnóstico primario.

Tasa de incidencia de mortalidad por todas las causas

ACM se define como cualquier registro de defunción independientemente de la causa de la muerte y se identifica a través de un archivo maestro de defunciones dentro de MHS que compila, procesa y valida todos los registros de defunción de las siguientes fuentes de datos: disposiciones de alta de hospitalización de pacientes hospitalizados de hospitales militares y civiles, registros de encuentros de pacientes ambulatorios y ambulatorios con disposición de muerte registrada, alimentación por muerte de heridos relacionada con muertes relacionadas con el combate de miembros del servicio activo, autoinforme de sobreviviente y una alimentación SSDI recurrente y establecida de la administración del seguro social.

Tasa de Incidencia de Hospitalización por IC

La hospitalización por IC se definirá como cualquier registro de hospitalización de pacientes hospitalizados, incluidos hospitales militares y civiles, con una clasificación internacional de enfermedades-9ª o 10ª edición (CIE-9/10) en el campo de diagnóstico primario.

Tasa de incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)

MACE se definirá como el criterio de valoración compuesto de ACM, accidente cerebrovascular no fatal o infarto de miocardio (IM) no fatal.

Tasa de Incidencia de Compuesto de MACE u Hospitalización por IC

Se evaluarán los participantes por combinación de ACM y hospitalización por IC. MACE se definirá como el criterio de valoración compuesto de ACM, accidente cerebrovascular no fatal o infarto de miocardio (IM) no fatal. La hospitalización por IC se definirá como cualquier registro de hospitalización de pacientes hospitalizados, incluidos hospitales militares y civiles, con una clasificación internacional de enfermedades-9ª o 10ª edición (CIE-9/10) en el campo de diagnóstico primario.

Tasa de incidencia de ictus no mortal

El accidente cerebrovascular no fatal se definirá como cualquier registro de hospitalización de pacientes hospitalizados, incluidos hospitales militares y civiles, con un ICD-9/10 en el campo de diagnóstico primario relacionado con accidente cerebrovascular isquémico o accidente cerebrovascular hemorrágico y el participante no murió durante el índice. hospitalización.

Tasa de incidencia de infarto de miocardio no fatal

El IM no fatal se definirá como cualquier registro de hospitalización de pacientes hospitalizados, incluidos hospitales militares y civiles, con un ICD-9/10 en el campo de diagnóstico principal y el participante no murió durante la hospitalización índice.

Porcentaje de participantes con amputación de la extremidad inferior por debajo de la rodilla (BKLE)

La ocurrencia de una amputación de una extremidad inferior por debajo de la rodilla se definirá mediante la observación de un código de procedimiento asociado en los reclamos de servicios médicos para pacientes ambulatorios o hospitalizados.