Kardiovaskulære utfall hos deltakere med type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kohort 1: Nye brukere som ikke er SGLT2i

Dette er en retrospektiv kohortstudie som identifiserer deltakere med type 2 diabetes mellitus (T2DM) og etablert kardiovaskulær (CV) sykdom ved bruk av Military Health System (MHS) over en 3-års periode. Kohort 1 inkluderte deltakere med tilfeldig eksponering av en eller flere non-natriumglukose co-transporter 2-hemmere (SGLT2i) antihyperglykemiske midler (AHA) terapi i løpet av studieperioden uten tidligere eller etterfølgende SGLT2i eksponering gjennom studieperioden. Nye brukere er definert som deltakere hvis første eksponering for noen ikke-metformin AHA-medisiner skjer mer enn eller lik (>=) 365 dager etter at de startet observasjon i databasen uten tidligere eksponering for noen medisiner innenfor samme AHA-medisinklasse i de foregående 365 dagene.

Legemiddel: Dipeptidyl Peptidase-4-hemmer (DPP-4)

Deltakere som mottok en DPP-4 som en del av rutinemessig klinisk praksis og møtte nye brukerkriterier, vil bli inkludert i ikke-SGLT2i nye brukergruppe.

Legemiddel: Glukagon-lignende peptid-1-agonist (GLP-1)

Deltakere som mottok en GLP-1 som en del av rutinemessig klinisk praksis og møtte nye brukerkriterier, vil bli inkludert i ikke-SGLT2i nye brukergruppe.

Legemiddel: Tiazolidindion (TZD)

Deltakere som mottok en TZD som en del av rutinemessig klinisk praksis og møtte nye brukerkriterier, vil bli inkludert i gruppen for nye brukere som ikke er SGLT2i.

Legemiddel: Sulfonylurea

Deltakere som mottok et sulfonylurea som en del av rutinemessig klinisk praksis og møtte nye brukerkriterier, vil bli inkludert i ikke-SGLT2i nye brukergruppe.

Legemiddel: Insulin

Deltakere som mottok et insulin som en del av rutinemessig klinisk praksis og møtte nye brukerkriterier, vil bli inkludert i gruppen for nye brukere som ikke er SGLT2i.

Kohort 2: SGLT2i nye brukere

Kohort 2 inkluderte deltakere med SGLT2i-eksponering i løpet av studieperioden uavhengig av tidligere eller samtidig eksponering for en eller flere ekstra AHA-behandlinger. Nye brukere er definert som deltakere hvis første eksponering for SGLT2i-medisiner skjer >= 365 dager etter observasjonsstart i databasen uten tidligere eksponering for samme AHA-medisinklasse i løpet av de foregående 365 dagene.

Legemiddel: Kanagliflozin

Deltakere som fikk kanagliflozin som en del av rutinemessig klinisk praksis og møtte nye brukerkriterier, vil bli inkludert i SGLT2i ny brukergruppe.

Legemiddel: Empagliflozin

Deltakere som mottok empagliflozin som en del av rutinemessig klinisk praksis og møtte nye brukerkriterier, vil bli inkludert i SGLT2i ny brukergruppe.

Legemiddel: Dapagliflozin

Deltakere som mottok dapagliflozin som en del av rutinemessig klinisk praksis og møtte nye brukerkriterier, vil bli inkludert i SGLT2i ny brukergruppe.

Insidensrate av sammensetningen av dødelighet av alle årsaker (ACM) eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt (HF)

Sammensetning av ACM og sykehusinnleggelse av HF vil bli vurdert hos deltakere med type 2 diabetes mellitus. ACM er definert som enhver registrering av dødsfall uavhengig av dødsårsaken og identifiseres gjennom en hoveddødsfil i det militære helsesystemet (MHS) som kompilerer, behandler og validerer alle dødsposter fra følgende datakilder: disposisjoner for innleggelse i sykehus. fra militære og sivile sykehus, ambulerende og polikliniske møteregistreringer med registrert dødsdisposisjon, dødsfallsfeed relatert til aktive tjenestemedlemmers kamprelaterte dødsfall, selvrapportering av overlevende og en etablert, tilbakevendende dødsindeks for sosial sikkerhet (SSDI) fra sosialtjenesten sikkerhetsadministrasjon. Sykehusinnleggelse for HF vil bli definert som enhver innlagt sykehusinnleggelse, inkludert både militære og sivile sykehus, med en internasjonal klassifisering av sykdom 9. eller 10. utgave (ICD-9/10) i primærdiagnosefeltet.

Forekomst av dødelighet av alle årsaker

ACM er definert som enhver registrering av dødsfall uavhengig av dødsårsaken og identifiseres gjennom en hoveddødsfil innen MHS som kompilerer, behandler og validerer alle dødsposter fra følgende datakilder: utskrivningsdisposisjoner fra sykehusinnleggelse fra militære og sivile sykehus, ambulerende og polikliniske møter med registrert dødsdisposisjon, dødsfallsfeed relatert til aktive tjenestemedlemmers kamprelaterte dødsfall, selvrapportering av overlevende og en etablert, tilbakevendende SSDI-feed fra trygdeadministrasjonen.

Insidensrate av sykehusinnleggelser for HF

Sykehusinnleggelse for HF vil bli definert som enhver innlagt sykehusinnleggelse, inkludert både militære og sivile sykehus, med en internasjonal klassifisering av sykdom 9. eller 10. utgave (ICD-9/10) i primærdiagnosefeltet.

Forekomstrate av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)

MACE vil bli definert som det sammensatte endepunktet for ACM, ikke-dødelig hjerneslag eller ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI).

Insidensrate av sammensatt av MACE eller sykehusinnleggelse for HF

Deltakere for sammensetning av ACM og sykehusinnleggelse av HF vil bli vurdert. MACE vil bli definert som det sammensatte endepunktet for ACM, ikke-dødelig hjerneslag eller ikke-dødelig hjerteinfarkt (MI). Sykehusinnleggelse for HF vil bli definert som enhver innlagt sykehusinnleggelse, inkludert både militære og sivile sykehus, med en internasjonal klassifisering av sykdom 9. eller 10. utgave (ICD-9/10) i primærdiagnosefeltet.

Forekomstrate av ikke-dødelig hjerneslag

Ikke-dødelig hjerneslag vil bli definert som enhver innleggelse på sykehus, inkludert både militære og sivile sykehus, med en ICD-9/10 i primærdiagnosefeltet knyttet til enten iskemisk hjerneslag eller hemorragisk hjerneslag, og deltakeren døde ikke under indeksen sykehusinnleggelse.

Forekomst av ikke-fatalt hjerteinfarkt

Ikke-dødelig MI vil bli definert som en hvilken som helst posten sykehusinnleggelse, inkludert både militære og sivile sykehus, med ICD-9/10 i primærdiagnosefeltet og deltakeren døde ikke under indekssykehusinnleggelsen.

Prosentandel av deltakere med amputasjon under kne i nedre ekstremitet (BKLE).

Forekomsten av en amputasjon under kneet vil bli definert ved å observere en tilhørende prosedyrekode i kravene til poliklinisk eller stasjonær medisinsk tjeneste.