Kardiovaskulära utfall hos deltagare med typ 2-diabetes mellitus (T2DM)

Kohort 1: Nya användare som inte är SGLT2i

Detta är en retrospektiv kohortstudie som identifierar deltagare med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) och etablerad kardiovaskulär (CV) sjukdom med hjälp av Military Health System (MHS) under en 3-årsperiod. Kohort 1 inkluderade deltagare med incidentexponering av en eller flera icke-natriumglukos co-transporter 2-hämmare (SGLT2i) antihyperglykemiska medel (AHA) terapi under studieperioden utan föregående eller efterföljande SGLT2i exponering under studieperioden. Nya användare definieras som deltagare vars första exponering för något icke-metformin AHA-läkemedel inträffar mer än eller lika med (>=) 365 dagar efter deras start av observation i databasen utan tidigare exponering för något läkemedel inom samma AHA-läkemedelsklass i de föregående 365 dagarna.

Läkemedel: Dipeptidyl Peptidas-4-hämmare (DPP-4)

Deltagare som fick en DPP-4 som en del av rutinmässig klinisk praxis och som uppfyllde nya användarkriterier kommer att inkluderas i gruppen för nya användare som inte är SGLT2i.

Läkemedel: Glukagonliknande peptid-1-agonist (GLP-1)

Deltagare som fick en GLP-1 som en del av rutinmässig klinisk praxis och som uppfyllde nya användarkriterier kommer att inkluderas i gruppen för nya användare som inte är SGLT2i.

Läkemedel: Tiazolidindion (TZD)

Deltagare som fick en TZD som en del av rutinmässig klinisk praxis och som uppfyllde nya användarkriterier, kommer att inkluderas i gruppen för nya användare som inte är SGLT2i.

Läkemedel: Sulfonylureas

Deltagare som fått en sulfonylurea som en del av rutinmässig klinisk praxis och som uppfyllde nya användarkriterier kommer att inkluderas i gruppen för nya användare som inte är SGLT2i.

Läkemedel: Insulin

Deltagare som fick ett insulin som en del av rutinmässig klinisk praxis och som uppfyllde nya användarkriterier kommer att inkluderas i gruppen för nya användare som inte är SGLT2i.

Kohort 2: SGLT2i nya användare

Kohort 2 inkluderade deltagare med incident SGLT2i-exponering under studieperioden oavsett tidigare eller samtidig exponering för en eller flera ytterligare AHA-terapier. Nya användare definieras som deltagare vars första exponering för SGLT2i-läkemedel sker >= 365 dagar efter deras observationsstart i databasen utan tidigare exponering för samma AHA-läkemedelsklass under de föregående 365 dagarna.

Läkemedel: Kanagliflozin

Deltagare som fick kanagliflozin som en del av rutinmässig klinisk praxis och som uppfyllde nya användarkriterier kommer att inkluderas i SGLT2i nya användargrupp.

Läkemedel: Empagliflozin

Deltagare som fick empagliflozin som en del av rutinmässig klinisk praxis och som uppfyllde nya användarkriterier kommer att inkluderas i SGLT2i nya användargrupp.

Läkemedel: Dapagliflozin

Deltagare som fick dapagliflozin som en del av rutinmässig klinisk praxis och som uppfyllde nya användarkriterier kommer att inkluderas i SGLT2i nya användargrupp.

Incidensfrekvens av sammansättningen av dödlighet av alla orsaker (ACM) eller sjukhusvistelse för hjärtsvikt (HF)

Sammansättning av ACM och sjukhusvistelse av HF kommer att bedömas hos deltagare med typ 2 diabetes mellitus. ACM definieras som alla register över dödsfall oavsett dödsorsak och identifieras genom en huvuddödsfil inom det militära hälsosystemet (MHS) som sammanställer, bearbetar och validerar alla dödsregister från följande datakällor: dispositioner för slutenvård på sjukhus. från militära och civila sjukhus, ambulatoriska och polikliniska mötesjournaler med registrerad dödsdisposition, dödsfallsflöde relaterat till aktiva tjänstemedlemmars stridsrelaterade dödsfall, självrapportering av överlevande och ett etablerat, återkommande dödsindex (SSDI) från socialförsäkringen säkerhetsadministration. Sjukhusinläggning för HF kommer att definieras som alla slutenvårdsjournaler, inklusive både militära och civila sjukhus, med en internationell klassificering av sjukdom 9:e eller 10:e upplagan (ICD-9/10) inom det primära diagnosområdet.

Incidensfrekvens av dödlighet av alla orsaker

ACM definieras som alla register över dödsfall oavsett dödsorsak och identifieras genom en huvuddödsfil inom MHS som sammanställer, bearbetar och validerar alla dödsregister från följande datakällor: slutenvårdsutskrivningar från militära och civila sjukhus, ambulatoriska och polikliniska mötesjournaler med registrerad dödsdisposition, dödsfallsflöde relaterat till aktiva tjänstemedlemmars stridsrelaterade dödsfall, självrapportering av överlevande och ett etablerat, återkommande SSDI-flöde från socialförsäkringsförvaltningen.

Incidensfrekvens av sjukhusvistelser för HF

Sjukhusinläggning för HF kommer att definieras som alla slutenvårdsjournaler, inklusive både militära och civila sjukhus, med en internationell klassificering av sjukdom 9:e eller 10:e upplagan (ICD-9/10) inom det primära diagnosområdet.

Incidensfrekvens av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)

MACE kommer att definieras som den sammansatta endpointen för ACM, icke-fatal stroke eller icke-fatal hjärtinfarkt (MI).

Incidensfrekvens av sammansatt av MACE eller sjukhusvistelse för HF

Deltagare för sammansättning av ACM och sjukhusvistelse av HF kommer att bedömas. MACE kommer att definieras som den sammansatta endpointen för ACM, icke-fatal stroke eller icke-fatal hjärtinfarkt (MI). Sjukhusinläggning för HF kommer att definieras som alla slutenvårdsjournaler, inklusive både militära och civila sjukhus, med en internationell klassificering av sjukdom 9:e eller 10:e upplagan (ICD-9/10) inom det primära diagnosområdet.

Incidensfrekvens av icke-dödlig stroke

Icke-dödlig stroke kommer att definieras som alla sjukhusvistelser på sjukhus, inklusive både militära och civila sjukhus, med en ICD-9/10 i det primära diagnosområdet som avser antingen ischemisk stroke eller hemorragisk stroke och deltagaren dog inte under indexet sjukhusvistelse.

Incidensfrekvens av icke-fatal hjärtinfarkt

Icke-dödlig hjärtinfarkt kommer att definieras som varje patientjournal över sjukhusvistelse, inklusive både militära och civila sjukhus, med en ICD-9/10 i det primära diagnosområdet och deltagaren dog inte under indexinläggningen.

Andel deltagare med amputation under knä i nedre extremitet (BKLE).

Förekomsten av en amputation av nedre extremiteter under knäet kommer att definieras genom att följa en tillhörande procedurkod i anspråken på öppenvård eller slutenvård.