Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiale aminozuurrespons in het bloed (PARROT-2)

3 september 2018 bijgewerkt door: NIZO Food Research

Postprandiale aminozuurconcentraties in het bloed na zuivelconsumptie

Deze studie was opgezet om informatie te verkrijgen over de verandering in postprandiale aminozuren in het bloed in de loop van de tijd, na consumptie van verschillende zuivelproducten met verschillende verhoudingen van wei-eiwit en caseïne, en verschillende verwerkingsomstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65j
  • BMI 18,5-30 kg/m2
  • Niet roken
  • Gezond zoals beoordeeld door de NIZO vragenlijst leefgewoonten en gezondheid en naar het oordeel van de onderzoeksarts.".
  • Regelmatige en normale Nederlandse eetgewoonten zoals vastgesteld door de NIZO vragenlijst leefstijl en gezondheid (3 hoofdmaaltijden per dag)
  • Aders geschikt voor canulatie (bloedafname)
  • Vrijwillige deelname
  • Na schriftelijke geïnformeerde toestemming te hebben gegeven
  • Bereid om te voldoen aan studieprocedures
  • Accepteer het gebruik van alle gecodeerde gegevens, inclusief publicatie, en het vertrouwelijke gebruik en de opslag van alle gegevens gedurende 15 jaar.
  • Accepteer de openbaarmaking van het financiële voordeel van deelname aan het onderzoek aan de betrokken autoriteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een klinische studie inclusief bloedafname en/of toediening van stoffen tot 30 dagen vóór dag 01 van deze studie
  • Een voorgeschiedenis hebben van medische of chirurgische gebeurtenissen die de onderzoeksresultaten aanzienlijk kunnen beïnvloeden, waaronder: Inflammatoire darmziekte, hepatitis, pancreatitis, zweren, gastro-intestinale of rectale bloedingen; grote operaties aan het maagdarmkanaal, zoals gastrectomie, gastro-enterostomie of darmresectie; bekende of vermoede gastro-intestinale stoornissen, karteldarm- of maagdarmkanaalkanker
  • Gebruik van de volgende medicijnen: glucoseverlagende medicijnen, insuline; medicijnen die de maagontlediging kunnen beïnvloeden (bijv. maagzuurremmers of laxeermiddelen)
  • Gediagnosticeerd met diabetes, wordt behandeld voor hoge bloedglucose of verhoogde nuchtere bloedglucose (> 7 mmol/l in vingerprikbloed) zoals beoordeeld tijdens screeningbezoek
  • Voor mannen: Hb <8,5 mmol/l zoals vastgesteld tijdens screeningsbezoek; voor vrouwen: Hb <7,5 mmol/l.
  • Gebruik van eiwitsupplementen
  • Geestelijke toestand die onverenigbaar is met het juiste verloop van de studie
  • Een zelfgerapporteerde voedselallergie of gevoeligheid voor zuivelingrediënten
  • Alcoholgebruik voor mannen > 28 eenheden/week en >4/dag; voor vrouwen: >21 eenheden/week en >3/dag
  • Gerapporteerd gewichtsverlies of gewichtstoename van > 3 kg in de maand voorafgaand aan pre-studie screening, of intentie om af te vallen tijdens de onderzoeksperiode
  • Gerapporteerd afslanken of medisch voorgeschreven dieet
  • Recente bloeddonatie (<1 maand voorafgaand aan dag 01 van de studie)
  • Niet bereid of bang om bloeddonatie tijdens het onderzoek op te geven
  • Personeel van NIZO food research, FrieslandCampina Research of Wageningen University, afdeling Humane voeding, hun partner en hun bloedverwanten in de eerste en tweede graad
  • Geen huisarts hebben
  • Niet bereid informatieoverdracht te accepteren over deelname aan het onderzoek, of informatie over zijn/haar gezondheid, zoals laboratoriumuitslagen en eventuele bijwerkingen van en naar zijn huisarts
  • Zelfgerapporteerde zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Whey eiwit concentraat
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
Voedingssupplement: Whey eiwit concentraat
zie armbeschrijving
Experimenteel: Yoghurt
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
Voedingssupplement: Yoghurt
zie armbeschrijving
Experimenteel: 50%whey-50% caseïne (standaard)
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
Voedingssupplement: 50%whey-50% caseïne (standaard)
zie armbeschrijving
Experimenteel: 50%whey-50% caseïne (Alternatief)
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
Voedingssupplement: 50%whey-50% caseïne (Alternatief)
zie armbeschrijving
Experimenteel: Micellair caseïne-isolaat - WPH
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
Voedingssupplement: Micellair caseïne-isolaat - WPH
zie armbeschrijving
Experimenteel: Micellair caseïne-isolaat - Na-caseïnaat
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
Voedingssupplement: Micellair caseïne-isolaat - Na-caseïnaat
zie armbeschrijving
Experimenteel: Micellair caseïne-isolaat
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
Voedingssupplement: Micellair caseïne-isolaat
zie armbeschrijving
Experimenteel: UHT-melk
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
Voedingssupplement: UHT-melk
zie armbeschrijving
Experimenteel: Gerecombineerde melk
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
Voedingssupplement: Gerecombineerde melk
zie armbeschrijving
Experimenteel: Gerecombineerde 50% weimelk
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
Voedingssupplement: Gerecombineerde 50% weimelk
zie armbeschrijving
Experimenteel: Ca-caseïnaat
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
Voedingssupplement: Ca-caseïnaat
zie armbeschrijving
Experimenteel: Melk eiwit isolaat
portiegrootte die 25 g eiwit bevat, oraal, eenmalige toediening
Voedingssupplement: Melk eiwit isolaat
zie armbeschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
iAUC voor postprandiale individuele plasma-aminozuren
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 0-300 min na consumptie
Tijdsbestek: 0-300 min na consumptie
Cmax voor postprandiale individuele plasma-aminozuren
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 0-300 min na consumptie
Tijdsbestek: 0-300 min na consumptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
NIZO Food Research

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
FrieslandCampina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 september 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NL62458.072.17
  • NIZO175 (Andere identificatie: NIZO)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen