Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronisch effect van geïndividualiseerde kernstabiliteitsprogramma's bij recreatieve sporters.

7 februari 2019 bijgewerkt door: CASTO JUAN RECIO

Het effect van Core Stability-programma's met verschillende trainingsintensiteiten, gekwantificeerd met behulp van versnellingsmeters die zijn geïntegreerd in smartphones: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Core Stability (CS)-training wordt tegenwoordig veel gebruikt op verschillende gebieden, voornamelijk om atletische prestaties te verbeteren en musculoskeletale blessures te voorkomen en te herstellen. In verschillende experimentele onderzoeken hebben CS-trainingsprogramma's echter niet de positieve resultaten opgeleverd die men zou kunnen verwachten. Het ontbreken van een goede modulatie en kwantificering van de trainingsbelastingsparameters (zoals intensiteit, volume, frequentie, enz.) kan een van de belangrijkste verklaringen zijn. Hoewel de trainingsintensiteit is gemanipuleerd door de moeilijkheidsgraad van de CS-oefening aan te passen door variaties in mechanische beperkingen (d.w.z. houding van de deelnemer, hefboomarmen, steunbasis, onstabiele oppervlakken, enz.), voor zover de auteurs weten, heeft geen enkele experimentele studie de CS-trainingsintensiteit gekwantificeerd op basis van objectieve parameters. De kwantificering van de belastingsintensiteit is van fundamenteel belang om de dosis-responsrelaties tussen training en CS-aanpassingen te analyseren. Daarom is het belangrijkste doel van deze studie om de effectiviteit te evalueren van twee geïndividualiseerde CS-trainingsprogramma's met behulp van smartphone-versnellingsmeters die op het bekken zijn geplaatst om de intensiteit te kwantificeren van verschillende van de meest voorkomende CS-oefeningen die worden gebruikt in fitness, sport en revalidatie. Het verwachte effect is dat de experimentele groepen CS aanzienlijk zullen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Zestig recreatieve mannelijke sporters zullen tweemaal worden geëvalueerd (pre-test 1 en pre-test 2) voorafgaand aan een trainingsprogramma voor kernstabiliteit (CS). De testsessies zullen bestaan ​​uit verschillende tests om de zittende en globale dynamische houdingscontrole, het isometrische uithoudingsvermogen van de romp, de neuromusculaire functie van de onderste ledematen, de respons van de romp op plotselinge en onverwachte verstoringen van de belasting en bekkenoscillatie tijdens CS-oefeningen te evalueren met een versnellingsmeter van een smartphone. Later worden ze willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen die in het onderzoek zijn opgenomen: twee experimentele groepen (lage en hoge intensiteit) en een controlegroep. De interventie heeft een trainingsfrequentie van 2 dagen per week gedurende 6 weken. Elke CS-trainingssessie bestaat uit 4 sets van één variatie van vier van de meest populaire stabilisatieoefeningen die worden gebruikt om de kernspieren uit te dagen: frontale brug, achterbrug, laterale brug en vogelhond. Oefeningsvariaties zullen isometrisch worden uitgevoerd in oplopende moeilijkheidsgraad door de modificaties van de volgende mechanische beperkingen: hefboom-arm, aantal ondersteuningen en/of het gebruik van onstabiele oppervlakken. De CS-trainingsprogramma's zullen voornamelijk verschillen in trainingsintensiteit. Elke deelnemer van de lage-intensiteitsgroep zal die oefenvariaties uitvoeren waarin ze een oscillatie hebben verkregen tussen 0,2 en 0,3 m/s2 in de pre-test, terwijl deelnemers van de hoge-intensiteitsgroep de trainingsvariaties zullen uitvoeren waarin ze een oscillatie varieerde tussen 0,4 en 0,5 m/s2. De trainingsduur wordt vastgesteld op 30 s en 15 s voor respectievelijk de lage intensiteit en de hoge intensiteit groep. Alle deelnemers aan de trainingsgroepen worden gedurende de trainingsperiode om de twee weken geherwaardeerd. Na de interventieperiode zullen alle deelnemers een post-test uitvoeren om de effectiviteit van beide CS-programma's te evalueren. Statistische analyse zal bestaan ​​uit ANOVA's met herhaalde metingen om mogelijke significante verschillen binnen en tussen groepen op te sporen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03202
        • Sport Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Gezonde recreatieve mannelijke sporters tussen de 18 en 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Inguinale hernia of urine-incontinentie
  • Pathologieën die een contra-indicatie vormen voor lichaamsbeweging
  • Lage rugpijn in de laatste zes maanden voorafgaand aan het testen
  • Pathologieën gerelateerd aan het centrale zenuwstelsel die de balans beïnvloeden
  • Professionele atleten van sportmodaliteiten met hoge eisen aan de core-stabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Trainingsgroep Lage Intensiteit
De Low Intensity-trainingsgroep voltooit een 6 weken durend core-stability trainingsprogramma met lage intensiteit/oscillatie-oefeningen
Ander: Core stabiliteitstraining
Effect van verschillende core-stabiliteitsprogramma's met verschillende trainingsintensiteiten
EXPERIMENTEEL: High Intensity trainingsgroep
De High Intensity-trainingsgroep volgt een 6 weken durend core-stability trainingsprogramma met high intensity/oscillatie-oefeningen
Ander: Core stabiliteitstraining
Effect van verschillende core-stabiliteitsprogramma's met verschillende trainingsintensiteiten
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep heeft 6 weken de tijd zonder tussenkomst vóór de post-test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde radiale fout van het drukpunt in zittende toestand
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
Houdingsregulatie in zittende toestand op een onstabiele stoel geëvalueerd door middel van de gemiddelde radiale fout van de verplaatsing van het drukpunt (Eenheden: millimeters)
Basislijn - 6 weken
Hoekverplaatsing van de romp
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
Hoekverplaatsing romp na plotselinge belastingverstoringen in verschillende bewegingsvlakken (eenheden: graden)
Basislijn - 6 weken
Bekken betekenen versnelling
Tijdsspanne: Baseline - elke 2 weken tot 6 weken
Gemiddelde bekkenversnelling in verschillende isometrische stabilisatieoefeningen gemeten met een smartphone-versnellingsmeter (eenheden: m/s2)
Baseline - elke 2 weken tot 6 weken

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globaal dynamisch evenwicht in anterieure richting
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
Voorste reikafstand tijdens unipodale stand (eenheden: centimeters)
Basislijn - 6 weken
Globaal dynamisch evenwicht in posteromediale richting
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
Posteromediale reikafstand tijdens unipodale stand (eenheden: centimeters)
Basislijn - 6 weken
Globaal dynamisch evenwicht in posterolaterale richting
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
Posterolaterale reikafstand tijdens unipodale stand (eenheden: centimeters)
Basislijn - 6 weken
Gemiddelde radiale fout van het drukpunt in rechtopstaande tandemstand
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
Houdingsregulatie in rechtopstaande tandemstand geëvalueerd door middel van de gemiddelde radiale fout van drukpuntverplaatsing (Eenheden: millimeters)
Basislijn - 6 weken
Rompextensoren isometrisch uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
Tijd om een ​​bepaalde positie tegen de zwaartekracht in te behouden tot uitputting met behulp van de Biering-Sorensen-test; (Eenheden: seconden)
Basislijn - 6 weken
Rompflexoren isometrisch uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
Tijd om een ​​bepaalde positie tegen de zwaartekracht in te behouden tot uitputting met behulp van de planktest; (Eenheden: seconden)
Basislijn - 6 weken
Romp laterale flexoren isometrisch uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
Tijd om een ​​bepaalde positie tegen de zwaartekracht in te behouden tot uitputting met behulp van de Side Bridge-test; (Eenheden: seconden)
Basislijn - 6 weken
Neuromusculaire functie van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken
Triple hop-test (eenheden: centimeters)
Basislijn - 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
CASTO JUAN RECIO

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
21 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
21 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 februari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2015/00116/001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle Individuele Deelnemer Gegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn zes maanden na publicatie beschikbaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door een extern onafhankelijk beoordelingspanel. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kern stabiliteit

Klinische onderzoeken op Core stabiliteitstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen