Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronický účinek individualizovaných programů základní stability u rekreačních sportovců.

7. února 2019 aktualizováno: CASTO JUAN RECIO

Účinek programů základní stability s různou intenzitou tréninku kvantifikovanými pomocí akcelerometrů integrovaných v chytrých telefonech: Randomizovaná řízená zkouška

Cvičení základní stability (CS) se v dnešní době ve velké míře využívá v několika oblastech, především ke zvýšení sportovní výkonnosti a k ​​prevenci a rehabilitaci muskuloskeletálních zranění. V několika experimentálních studiích však tréninkové programy CS nepřinesly tak pozitivní výsledky, jak by se dalo očekávat. Jedním z hlavních vysvětlení může být nedostatek správné modulace a kvantifikace parametrů tréninkové zátěže (jako je intenzita, objem, frekvence atd.). Přestože intenzita tréninku byla upravena úpravou obtížnosti cvičení CS prostřednictvím změn mechanických omezení (tj. pozice účastníka, ramena páky, opěrná základna, nestabilní povrchy atd.), pokud je autorům známo, žádná experimentální studie nekvantifikovala intenzitu CS tréninku na základě objektivních parametrů. Kvantifikace intenzity zátěže je zásadní pro analýzu vztahů mezi dávkou a odezvou mezi tréninkem a adaptací CS. Hlavním cílem této studie je proto vyhodnotit efektivitu dvou individualizovaných CS tréninkových programů pomocí smartphonových akcelerometrů umístěných na pánvi pro kvantifikaci intenzity několika nejběžnějších CS cvičení používaných ve fitness, sportu a rehabilitaci. Očekávaným efektem je, že experimentální skupiny významně zlepší CS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Šedesát rekreačních mužských sportovců bude hodnoceno dvakrát (předběžná zkouška 1 a předběžná zkouška 2) před tréninkovým programem základní stability (CS). Testovací sezení se bude skládat z několika testů k posouzení sedu a globální dynamické posturální kontroly, izometrické vytrvalosti trupu, neuromuskulární funkce dolních končetin, reakce trupu na náhlé a neočekávané poruchy zátěže a oscilace pánve během cvičení CS hodnocené akcelerometrem smartphonu. Později budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin zahrnutých do studie: dvou experimentálních skupin (nízká a vysoká intenzita) a kontrolní skupiny. Intervence bude mít tréninkovou frekvenci 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Každý CS trénink se bude skládat ze 4 sérií jedné varianty čtyř nejoblíbenějších stabilizačních cviků používaných k namáhání základních svalů: přední most, zadní most, boční most a ptačí pes. Variace cvičení budou prováděny izometricky ve vzrůstajícím pořadí obtížnosti prostřednictvím modifikací následujících mechanických omezení: páka-rameno, počet podpěr a/nebo použití nestabilních povrchů. Tréninkové programy CS se budou lišit především intenzitou cvičení. Každý účastník skupiny s nízkou intenzitou bude provádět ty varianty cvičení, ve kterých v předběžném testu dosáhl oscilace v rozmezí 0,2 až 0,3 m/s2, zatímco účastníci skupiny s vysokou intenzitou provedou varianty cvičení, ve kterých získali oscilace se pohybovala mezi 0,4 a 0,5 m/s2. Délka cvičení bude nastavena na 30 s pro skupinu s nízkou intenzitou a 15 s pro skupinu s vysokou intenzitou. Všichni účastníci tréninkových skupin budou každé dva týdny během tréninkového období přehodnoceni. Po období intervence všichni účastníci provedou post-test, aby vyhodnotili efektivitu obou programů CS. Statistická analýza bude spočívat v opakovaných měřeních ANOVA pro detekci možných významných rozdílů v rámci a mezi skupinami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03202
        • Sport Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Zdraví rekreační mužští sportovci ve věku 18 až 35 let

Kritéria vyloučení:

  • Tříselná kýla nebo inkontinence moči
  • Patologie, které kontraindikují cvičení fyzického cvičení
  • Bolest dolní části zad v posledních šesti měsících před testováním
  • Patologie související s centrálním nervovým systémem, které ovlivňují rovnováhu
  • Profesionální sportovci sportovních modalit s vysokými nároky na stabilitu jádra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízko intenzivní tréninková skupina
Tréninková skupina s nízkou intenzitou absolvuje 6týdenní tréninkový program základní stability s nízkou intenzitou/oscilačními cvičeními
Jiný: Trénink základní stability
Účinek různých programů stability jádra pomocí různých intenzit tréninku
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní tréninková skupina
Vysoce intenzivní tréninková skupina absolvuje 6týdenní tréninkový program základní stability s vysokou intenzitou/oscilačními cvičeními
Jiný: Trénink základní stability
Účinek různých programů stability jádra pomocí různých intenzit tréninku
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude mít před testem 6 týdnů bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední radiální chyba středu tlaku v sedě
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů
Posturální kontrola v sedě nad nestabilním sedadlem hodnocená prostřednictvím střední radiální chyby středu posunutí tlaku (jednotky: milimetry)
Výchozí stav - 6 týdnů
Úhlové posunutí kufru
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů
Úhlové posunutí trupu po náhlých poruchách zatížení v různých rovinách pohybu (jednotky: stupně)
Výchozí stav - 6 týdnů
Pánev znamená zrychlení
Časové okno: Výchozí stav - každé 2 týdny až 6 týdnů
Střední zrychlení pánve v různých izometrických stabilizačních cvičeních měřené akcelerometrem smartphonu (jednotky: m/s2)
Výchozí stav - každé 2 týdny až 6 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální dynamická rovnováha v předním směru
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů
Přední dosah během unipodálního postoje (jednotky: centimetry)
Výchozí stav - 6 týdnů
Globální dynamická rovnováha v posteromediálním směru
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů
Posteromediální dosah během unipodálního postoje (jednotky: centimetry)
Výchozí stav - 6 týdnů
Globální dynamická rovnováha v posterolaterálním směru
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů
Posterolaterální dosahová vzdálenost během unipodálního postoje (jednotky: centimetry)
Výchozí stav - 6 týdnů
Střední radiální chyba středu tlaku ve vzpřímeném tandemovém postoji
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů
Posturální kontrola ve vzpřímeném tandemovém postoji hodnocená prostřednictvím střední radiální chyby středu posunutí tlaku (jednotky: milimetry)
Výchozí stav - 6 týdnů
Izometrická výdrž extenzorů trupu
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů
Čas k udržení konkrétní polohy proti gravitaci až do vyčerpání pomocí Biering-Sorensenova testu; (Jednotky: sekundy)
Výchozí stav - 6 týdnů
Izometrická výdrž ohýbačů trupu
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů
Čas pro udržení konkrétní polohy proti gravitaci až do vyčerpání pomocí Plank testu; (Jednotky: sekundy)
Výchozí stav - 6 týdnů
Boční flexory trupu izometrická vytrvalost
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů
Čas pro udržení konkrétní polohy proti gravitaci až do vyčerpání pomocí testu Side Bridge; (Jednotky: sekundy)
Výchozí stav - 6 týdnů
Neuromuskulární funkce dolních končetin
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů
Test trojitého skoku (jednotky: centimetry)
Výchozí stav - 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
CASTO JUAN RECIO

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2015/00116/001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků (IPD), která jsou základem, vedou k publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici šest měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány externím nezávislým kontrolním panelem. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stabilita jádra

Klinické studie na Trénink základní stability

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení