Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk effekt av individualiserte kjernestabilitetsprogrammer hos rekreasjonsidrettsutøvere.

7. februar 2019 oppdatert av: CASTO JUAN RECIO

Effekten av kjernestabilitetsprogrammer med forskjellig treningsintensitet kvantifisert ved bruk av akselerometre integrert i smarttelefoner: en randomisert kontrollert prøveversjon

Kjernestabilitetstrening (CS) brukes i dag i stor grad på flere felt, hovedsakelig for å forbedre atletisk ytelse og for å forebygge og rehabilitere muskel- og skjelettskader. I flere eksperimentelle studier har imidlertid CS-treningsprogrammer ikke gitt så positive resultater som man kunne forvente. Mangelen på riktig modulering og kvantifisering av treningsbelastningsparametrene (som intensitet, volum, frekvens osv.) kan være en av hovedforklaringene. Selv om treningsintensiteten har blitt manipulert ved å modifisere CS-treningsvanskeligheten gjennom variasjoner i mekaniske begrensninger (dvs. deltakerstilling, spakearmer, støtteunderlag, ustabile overflater, etc.), så vidt forfatterne vet, har ingen eksperimentell studie kvantifisert CS-treningsintensiteten basert på objektive parametere. Kvantifiseringen av belastningsintensiteten er grunnleggende for å analysere dose-respons-forholdet mellom trening og CS-tilpasninger. Derfor er hovedmålet med denne studien å evaluere effektiviteten av to individualiserte CS-treningsprogrammer ved hjelp av smarttelefonakselerometre plassert på bekkenet for å kvantifisere intensiteten til flere av de vanligste CS-øvelsene som brukes innen fitness, sport og rehabilitering. Den forventede effekten er at forsøksgruppene vil forbedre CS betydelig.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Seksti mannlige rekreasjonsutøvere vil bli evaluert to ganger (pre-test 1 og pre-test 2) før et kjernestabilitet (CS) treningsprogram. Testøktene vil bestå av flere tester for å vurdere sittende og global dynamisk postural kontroll, trunks isometrisk utholdenhet, nevromuskulær funksjon av underekstremitetene, trunkrespons på plutselige og uventede belastningsforstyrrelser og bekkenoscillasjon under CS-øvelser evaluert med et smarttelefonakselerometer. Senere vil de tilfeldig fordeles i en av de tre gruppene som er inkludert i studien: to eksperimentelle grupper (lav og høy intensitet) og en kontrollgruppe. Intervensjonen vil ha en treningsfrekvens på 2 dager per uke i 6 uker. Hver CS-treningsøkt vil bestå av 4 sett med én variant av fire av de mest populære stabiliseringsøvelsene som brukes for å utfordre kjernemuskulaturen: frontalbro, bakbro, sidebro og fuglehund. Treningsvariasjoner vil bli utført isometrisk i økende vanskelighetsrekkefølge gjennom modifikasjoner av følgende mekaniske begrensninger: spak-arm, antall støtter og/eller bruk av ustabile overflater. CS-treningsprogrammene vil hovedsakelig variere i treningsintensitet. Hver deltaker i lavintensitetsgruppen vil utføre de treningsvariasjonene der de har oppnådd en svingning som varierte mellom 0,2 og 0,3 m/s2 i pre-test, mens deltakerne i høyintensitetsgruppen vil utføre treningsvariasjonene de har oppnådd en oscillasjonen varierte mellom 0,4 og 0,5 m/s2. Treningsvarigheten vil bli satt til 30 s og 15 s for henholdsvis lav- og høyintensitetsgruppen. Alle deltakere i treningsgruppene vil bli revurdert annenhver uke i løpet av treningsperioden. Etter intervensjonsperioden vil alle deltakerne utføre en post-test for å evaluere effektiviteten til begge CS-programmene. Statistisk analyse vil bestå av gjentatte målinger ANOVAer for å oppdage mulige signifikante forskjeller innenfor og mellom grupper.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03202
        • Sport Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Friske, rekreative mannlige idrettsutøvere mellom 18 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Lyskebrokk eller urininkontinens
  • Patologier som kontraindiserer fysisk trening
  • Korsryggsmerter de siste seks månedene før testing
  • Patologier relatert til sentralnervesystemet som påvirker balansen
  • Profesjonelle idrettsutøvere av sportsmodaliteter med høye kjernestabilitetskrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe med lav intensitet
Lavintensitetstreningsgruppe vil fullføre et 6 ukers kjernestabilitetstreningsprogram med lavintensitets-/oscillasjonsøvelser
Annen: Kjernestabilitetstrening
Effekt av ulike kjernestabilitetsprogrammer ved bruk av ulike treningsintensiteter
EKSPERIMENTELL: Høyintensiv treningsgruppe
Høyintensiv treningsgruppe vil fullføre et 6 ukers kjernestabilitetstreningsprogram med høyintensitets-/oscillasjonsøvelser
Annen: Kjernestabilitetstrening
Effekt av ulike kjernestabilitetsprogrammer ved bruk av ulike treningsintensiteter
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ha 6 uker uten intervensjon før posttest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig radiell feil for trykksenter i sittende tilstand
Tidsramme: Baseline - 6 uker
Postural kontroll i sittende tilstand over et ustabilt sete evaluert gjennom gjennomsnittlig radiell feil for trykksenterforskyvning (Enheter: millimeter)
Baseline - 6 uker
Trunk vinkelforskyvning
Tidsramme: Baseline - 6 uker
Trunk vinkelforskyvning etter plutselige lastforstyrrelser i forskjellige bevegelsesplan (enheter: grader)
Baseline - 6 uker
Bekken betyr akselerasjon
Tidsramme: Baseline - annenhver uke opp til 6 uker
Bekkenet betyr akselerasjon i forskjellige isometriske stabiliseringsøvelser målt med et smarttelefonakselerometer (Enheter: m/s2)
Baseline - annenhver uke opp til 6 uker

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global dynamisk balanse i fremre retning
Tidsramme: Baseline - 6 uker
Fremre rekkevidde under unipodal stilling (enheter: centimeter)
Baseline - 6 uker
Global dynamisk balanse i posteromedial retning
Tidsramme: Baseline - 6 uker
Posteromedial rekkevidde under unipodal stilling (enheter: centimeter)
Baseline - 6 uker
Global dynamisk balanse i posterolateral retning
Tidsramme: Baseline - 6 uker
Posterolateral rekkevidde under unipodal stilling (enheter: centimeter)
Baseline - 6 uker
Gjennomsnittlig radiell feil for trykksenter i oppreist tandemstilling
Tidsramme: Baseline - 6 uker
Postural kontroll i oppreist tandemstillingstilstand evaluert gjennom den gjennomsnittlige radielle feilen for trykksenterforskyvning (Enheter: millimeter)
Baseline - 6 uker
Trunk extensors isometrisk utholdenhet
Tidsramme: Baseline - 6 uker
Tid til å opprettholde en spesiell posisjon mot tyngdekraften til utmattelse ved hjelp av Biering-Sorensen-testen; (Enheter: sekunder)
Baseline - 6 uker
Trunk flexors isometrisk utholdenhet
Tidsramme: Baseline - 6 uker
Tid til å opprettholde en spesiell posisjon mot tyngdekraften til utmattelse ved å bruke Plank test; (Enheter: sekunder)
Baseline - 6 uker
Trunk lateral flexors isometrisk utholdenhet
Tidsramme: Baseline - 6 uker
Tid til å opprettholde en spesiell posisjon mot tyngdekraften til utmattelse ved hjelp av Side Bridge-test; (Enheter: sekunder)
Baseline - 6 uker
Nevromuskulær funksjon av nedre ekstremitet
Tidsramme: Baseline - 6 uker
Trippelhopptest (Enheter: centimeter)
Baseline - 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
CASTO JUAN RECIO

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. februar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2015/00116/001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn, resulterer i en publikasjon.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig seks måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel. Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjernestabilitet

Kliniske studier på Kjernestabilitetstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger