Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk effekt af individualiserede kernestabilitetsprogrammer hos rekreative atleter.

7. februar 2019 opdateret af: CASTO JUAN RECIO

Effekten af ​​kernestabilitetsprogrammer med forskellige træningsintensiteter kvantificeret ved hjælp af accelerometre integreret i smartphones: et randomiseret kontrolleret forsøg

Core stabilitet (CS) træning bruges i dag i vid udstrækning inden for flere områder, hovedsageligt for at forbedre atletisk præstation og for at forebygge og rehabilitere muskel- og skeletskader. Men i flere eksperimentelle undersøgelser har CS-træningsprogrammer ikke givet så positive resultater, som man kunne forvente. Manglen på korrekt modulering og kvantificering af træningsbelastningsparametrene (såsom intensitet, volumen, frekvens osv.) kan være en af ​​hovedforklaringerne. Selvom træningsintensiteten er blevet manipuleret ved at modificere CS træningssværhedsgraden gennem variationer i mekaniske begrænsninger (dvs. deltagerstilling, løftearme, støtteunderlag, ustabile overflader osv.), så vidt forfatterne ved, har ingen eksperimentel undersøgelse kvantificeret CS træningsintensiteten baseret på objektive parametre. Kvantificeringen af ​​belastningsintensiteten er fundamental for at analysere dosis-respons-forholdet mellem træning og CS-tilpasninger. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten af ​​to individualiserede CS-træningsprogrammer ved hjælp af smartphone-accelerometre placeret på bækkenet for at kvantificere intensiteten af ​​flere af de mest almindelige CS-øvelser, der anvendes inden for fitness, sport og rehabilitering. Den forventede effekt er, at forsøgsgrupperne vil forbedre CS markant.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tres rekreative mandlige atleter vil blive evalueret to gange (før-test 1 og præ-test 2) før et core stabilitet (CS) træningsprogram. Testsessioner vil bestå af flere tests for at vurdere siddende og global dynamisk postural kontrol, trunks isometriske udholdenhed, neuromuskulær funktion af underekstremiteterne, trunkrespons på pludselige og uventede belastningsforstyrrelser og bækkensvingninger under CS-øvelser evalueret med et smartphone-accelerometer. Senere vil de tilfældigt blive tildelt en af ​​de tre grupper, der indgår i undersøgelsen: to forsøgsgrupper (lav og høj intensitet) og en kontrolgruppe. Interventionen vil have en træningsfrekvens på 2 dage om ugen i 6 uger. Hver CS træningssession vil bestå af 4 sæt af en variation af fire af de mest populære stabiliseringsøvelser, der bruges til at udfordre kernemuskler: frontalbro, bagbro, lateral bro og fuglehund. Træningsvariationer vil blive udført isometrisk i stigende sværhedsgrad gennem modifikationer af følgende mekaniske begrænsninger: vægtstangsarm, antal understøtninger og/eller brug af ustabile overflader. CS træningsprogrammerne vil hovedsageligt afvige i træningsintensitet. Hver deltager i lavintensitetsgruppen vil udføre de træningsvariationer, hvor de har opnået en svingning mellem 0,2 og 0,3 m/s2 i prætest, mens deltagere i højintensitetsgruppen udfører de træningsvariationer, hvor de har opnået en oscillationen lå mellem 0,4 og 0,5 m/s2. Træningens varighed vil blive sat til 30 s og 15 s for henholdsvis lav- og højintensitetsgruppen. Alle deltagere i træningsgrupperne vil blive revurderet hver anden uge i træningsperioden. Efter interventionsperioden vil alle deltagere udføre en post-test for at evaluere effektiviteten af ​​begge CS-programmer. Statistisk analyse vil bestå af ANOVA'er med gentagne foranstaltninger til påvisning af mulige signifikante forskelle inden for og mellem grupper.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Sport Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Sunde, rekreative mandlige atleter mellem 18 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Lyskebrok eller urininkontinens
  • Patologier, der kontraindicerer fysisk træning
  • Lænderygsmerter i de sidste seks måneder forud for testning
  • Patologier relateret til centralnervesystemet, der påvirker balancen
  • Professionelle atleter af sportsmodaliteter med høje kernestabilitetskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Lavintensiv træningsgruppe
Lavintensiv træningsgruppe vil gennemføre et 6 ugers kernestabilitetstræningsprogram med lavintensitets-/oscillationsøvelser
Andet: Core stabilitet træning
Effekt af forskellige kernestabilitetsprogrammer ved hjælp af forskellige træningsintensiteter
EKSPERIMENTEL: Højintensiv træningsgruppe
Højintensiv træningsgruppe vil gennemføre et 6 ugers kernestabilitetstræningsprogram med høj intensitet/oscillationsøvelser
Andet: Core stabilitet træning
Effekt af forskellige kernestabilitetsprogrammer ved hjælp af forskellige træningsintensiteter
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil have 6 uger uden intervention før post-testen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig radial fejl i trykcentret i siddende tilstand
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Postural kontrol i siddende tilstand over et ustabilt sæde vurderet ud fra den gennemsnitlige radiale fejl i trykcentrets forskydning (enheder: millimeter)
Baseline - 6 uger
Trunk vinkelforskydning
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Trunk vinkelforskydning efter pludselige belastningsforstyrrelser i forskellige bevægelsesplaner (enheder: grader)
Baseline - 6 uger
Bækken betyder acceleration
Tidsramme: Baseline - hver 2. uge op til 6 uger
Bækken betyder acceleration i forskellige isometriske stabiliseringsøvelser målt med et smartphone-accelerometer (enheder: m/s2)
Baseline - hver 2. uge op til 6 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global dynamisk balance i anterior retning
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Anterior rækkevidde under unipodal stilling (enheder: centimeter)
Baseline - 6 uger
Global dynamisk balance i postomedial retning
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Posteromedial rækkevidde under unipodal stilling (enheder: centimeter)
Baseline - 6 uger
Global dynamisk balance i posterolateral retning
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Posterolateral rækkevidde under unipodal stilling (enheder: centimeter)
Baseline - 6 uger
Gennemsnitlig radial fejl i trykcentret i opretstående tandemstilling
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Postural kontrol i opretstående tandemstillingstilstand evalueret gennem den gennemsnitlige radiale fejl i trykcentrets forskydning (enheder: millimeter)
Baseline - 6 uger
Trunk extensors isometrisk udholdenhed
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Tid til at opretholde en bestemt position mod tyngdekraften indtil udmattelse ved hjælp af Biering-Sorensen test; (Enheder: sekunder)
Baseline - 6 uger
Trunk flexors isometrisk udholdenhed
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Tid til at opretholde en bestemt position mod tyngdekraften indtil udmattelse ved hjælp af Plank test; (Enheder: sekunder)
Baseline - 6 uger
Trunk lateral flexors isometrisk udholdenhed
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Tid til at opretholde en bestemt position mod tyngdekraften indtil udmattelse ved hjælp af Side Bridge test; (Enheder: sekunder)
Baseline - 6 uger
Neuromuskulær funktion af underekstremiteten
Tidsramme: Baseline - 6 uger
Triple hop test (enheder: centimeter)
Baseline - 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
CASTO JUAN RECIO

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015/00116/001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund, resulterer i en publikation.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige seks måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt gennemgangspanel. Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kernestabilitet

Kliniske forsøg med Core stabilitet træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger