Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хронический эффект индивидуальных программ основной стабильности у спортсменов-любителей.

7 февраля 2019 г. обновлено: CASTO JUAN RECIO

Влияние программ стабилизации корпуса с различной интенсивностью тренировок, количественно оцененное с использованием акселерометров, встроенных в смартфоны: рандомизированное контролируемое исследование

Упражнения на устойчивость корпуса (CS) в настоящее время широко используются в нескольких областях, в основном для повышения спортивных результатов, а также для предотвращения и реабилитации скелетно-мышечных травм. Однако в нескольких экспериментальных исследованиях программы обучения КС не дали таких положительных результатов, как можно было бы ожидать. Отсутствие надлежащей модуляции и количественного определения параметров тренировочной нагрузки (таких как интенсивность, объем, частота и т. д.) может быть одним из основных объяснений. Хотя интенсивностью тренировок манипулировали, изменяя сложность упражнений CS за счет изменения механических ограничений (т. поза участника, рычаги, основание опоры, нестабильные поверхности и т. д.), насколько известно авторам, ни в одном экспериментальном исследовании не проводилась количественная оценка интенсивности тренировки CS на основе объективных параметров. Количественная оценка интенсивности нагрузки имеет основополагающее значение для анализа зависимости доза-реакция между тренировкой и адаптацией CS. Таким образом, основной целью этого исследования является оценка эффективности двух индивидуальных программ обучения CS с использованием акселерометров смартфонов, размещенных на тазу, для количественной оценки интенсивности нескольких наиболее распространенных упражнений CS, используемых в фитнесе, спорте и реабилитации. Ожидаемый эффект заключается в том, что в экспериментальных группах значительно улучшится CS.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Шестьдесят спортсменов-любителей мужского пола будут оцениваться дважды (предварительное испытание 1 и предварительное испытание 2) перед программой тренировки устойчивости корпуса (CS). Сеансы тестирования будут состоять из нескольких тестов для оценки сидения и глобального динамического контроля осанки, изометрической выносливости туловища, нервно-мышечной функции нижних конечностей, реакции туловища на внезапные и неожиданные возмущения нагрузки и колебаний таза во время упражнений CS, оцениваемых с помощью акселерометра смартфона. Позже они будут случайным образом распределены в одну из трех групп, включенных в исследование: две экспериментальные группы (низкой и высокой интенсивности) и контрольную группу. Вмешательство будет иметь частоту тренировок 2 дня в неделю в течение 6 недель. Каждая тренировка CS будет состоять из 4 подходов одной вариации четырех самых популярных стабилизационных упражнений, используемых для тренировки мышц кора: передний мостик, задний мостик, латеральный мостик и птичка-собака. Варианты упражнений будут выполняться изометрически в порядке возрастания сложности за счет модификации следующих механических ограничений: плеча рычага, количества опор и/или использования неустойчивых поверхностей. Тренировочные программы по КС будут различаться, в основном, интенсивностью упражнений. Каждый участник группы низкой интенсивности будет выполнять те варианты упражнений, в которых они получили колебания в диапазоне от 0,2 до 0,3 м/с2 в предварительном тесте, в то время как участники группы высокой интенсивности будут выполнять варианты упражнений, в которых они получили колебания составляли от 0,4 до 0,5 м/с2. Продолжительность упражнения будет установлена ​​на 30 с и 15 с для группы низкой и высокой интенсивности соответственно. Все участники учебных групп будут переоцениваться каждые две недели в течение периода обучения. После периода вмешательства все участники проведут пост-тест для оценки эффективности обеих программ CS. Статистический анализ будет состоять из дисперсионного анализа с повторными измерениями для выявления возможных существенных различий внутри групп и между ними.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03202
        • Sport Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

- Здоровые спортсмены-любители мужского пола в возрасте от 18 до 35 лет.

Критерий исключения:

  • Паховая грыжа или недержание мочи
  • Патологии, при которых противопоказаны занятия физическими упражнениями
  • Боль в пояснице за последние шесть месяцев до тестирования
  • Патологии, связанные с центральной нервной системой, влияющие на равновесие
  • Профессиональные спортсмены спортивных направлений с высокими требованиями к стабильности кора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа низкоинтенсивных тренировок
Тренировочная группа низкой интенсивности завершит 6-недельную программу тренировки устойчивости корпуса с упражнениями низкой интенсивности/колебаниями.
Другой: Тренировка основной стабильности
Влияние различных программ стабилизации корпуса с использованием различной интенсивности тренировок
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа высокоинтенсивных тренировок
Группа высокоинтенсивных тренировок завершит 6-недельную программу тренировок на устойчивость корпуса с упражнениями высокой интенсивности/колебаниями.
Другой: Тренировка основной стабильности
Влияние различных программ стабилизации корпуса с использованием различной интенсивности тренировок
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
У контрольной группы будет 6 недель без вмешательства до пост-теста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя радиальная ошибка центра давления в сидячем положении
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
Постуральный контроль в сидячем положении над неустойчивым сиденьем, оцениваемый по средней радиальной ошибке смещения центра давления (Единицы: миллиметры)
Исходный уровень - 6 недель
Угловое смещение ствола
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
Угловое смещение ствола после внезапных возмущений нагрузки в разных плоскостях движения (единицы: градусы)
Исходный уровень - 6 недель
Таз среднее ускорение
Временное ограничение: Исходный уровень - каждые 2 недели до 6 недель
Среднее ускорение таза в различных упражнениях на изометрическую стабилизацию, измеренное с помощью акселерометра смартфона (Единицы: м/с2)
Исходный уровень - каждые 2 недели до 6 недель

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий динамический баланс в переднем направлении
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
Переднее расстояние досягаемости при одноопорной стойке (единицы: сантиметры)
Исходный уровень - 6 недель
Глобальный динамический баланс в заднемедиальном направлении
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
Заднемедиальное расстояние досягаемости при одноопорной стойке (единицы измерения: сантиметры)
Исходный уровень - 6 недель
Глобальный динамический баланс в заднебоковом направлении
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
Заднебоковое расстояние досягаемости при одноопорной стойке (единицы измерения: сантиметры)
Исходный уровень - 6 недель
Средняя радиальная ошибка центра давления в вертикальном тандемном положении
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
Постуральный контроль в вертикальном тандемном состоянии, оцениваемый через среднюю радиальную ошибку смещения центра давления (Единицы: миллиметры)
Исходный уровень - 6 недель
Изометрическая выносливость разгибателей туловища
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
Время удержания определенного положения против силы тяжести до утомления по тесту Биринга-Соренсена; (Единицы: секунды)
Исходный уровень - 6 недель
Изометрическая выносливость сгибателей туловища
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
Время удержания определенного положения против силы тяжести до утомления с использованием теста Планка; (Единицы: секунды)
Исходный уровень - 6 недель
Изометрическая выносливость боковых сгибателей туловища
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
Время удержания определенного положения против силы тяжести до утомления с использованием теста «Боковой мостик»; (Единицы: секунды)
Исходный уровень - 6 недель
Нервно-мышечная функция нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень - 6 недель
Тест тройного прыжка (единицы измерения: сантиметры)
Исходный уровень - 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
CASTO JUAN RECIO

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
21 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
21 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
1 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 февраля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2015/00116/001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные об отдельных участниках (IPD), лежащие в основе результатов публикации.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через шесть месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внешней независимой экспертной группой. Заявители должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Основная стабильность

Клинические исследования Тренировка основной стабильности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками