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Efeito Crônico de Programas Individualizados de Estabilidade Central em Atletas Recreativos.

7 de fevereiro de 2019 atualizado por: CASTO JUAN RECIO

O efeito de programas de estabilidade do núcleo com diferentes intensidades de treinamento quantificado usando acelerômetros integrados em smartphones: um estudo controlado randomizado

O treinamento de estabilidade do core (CS) é hoje amplamente utilizado em diversas áreas, principalmente para melhorar o desempenho atlético e prevenir e reabilitar lesões musculoesqueléticas. No entanto, em vários estudos experimentais, os programas de treinamento de CS não produziram resultados tão positivos quanto se poderia esperar. A falta de modulação e quantificação adequada dos parâmetros de carga de treinamento (como intensidade, volume, frequência, etc.) pode ser uma das principais explicações. Embora a intensidade do treinamento tenha sido manipulada pela modificação da dificuldade do exercício CS por meio de variações nas restrições mecânicas (ou seja, postura do participante, braços de alavanca, base de apoio, superfícies instáveis, etc.), até onde sabemos, nenhum estudo experimental quantificou a intensidade do treinamento de CS com base em parâmetros objetivos. A quantificação da intensidade da carga é fundamental para analisar as relações dose-resposta entre o treinamento e as adaptações do CS. Portanto, o principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de dois programas de treinamento de CS individualizados usando acelerômetros de smartphones colocados na pelve para quantificar a intensidade de vários dos exercícios de CS mais comuns empregados em condicionamento físico, esportes e reabilitação. O efeito esperado é que os grupos experimentais melhorem significativamente o CS.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Sessenta atletas recreativos do sexo masculino serão avaliados duas vezes (pré-teste 1 e pré-teste 2) antes de um programa de treinamento de estabilidade do core (CS). As sessões de teste consistirão em vários testes para avaliar o controle postural dinâmico global e sentado, resistência isométrica do tronco, função neuromuscular das extremidades inferiores, resposta do tronco a perturbações repentinas e inesperadas de carga e oscilação pélvica durante exercícios de CS avaliados com um acelerômetro de smartphone. Posteriormente, serão alocados aleatoriamente em um dos três grupos incluídos no estudo: dois grupos experimentais (baixa e alta intensidade) e um grupo controle. A intervenção terá uma frequência de treino de 2 dias por semana durante 6 semanas. Cada sessão de treinamento CS consistirá em 4 séries de uma variação de quatro dos exercícios de estabilização mais populares usados ​​para desafiar os músculos centrais: ponte frontal, ponte traseira, ponte lateral e cão-pássaro. As variações dos exercícios serão realizadas isometricamente em ordem crescente de dificuldade através das modificações das seguintes restrições mecânicas: braço de alavanca, número de apoios e/ou uso de superfícies instáveis. Os programas de treinamento de CS irão diferir principalmente na intensidade dos exercícios. Cada participante do grupo de baixa intensidade realizará aquelas variações de exercício nas quais obteve uma oscilação entre 0,2 e 0,3 m/s2 no pré-teste, enquanto os participantes do grupo de alta intensidade realizarão as variações de exercício em que obtiveram uma a oscilação variou entre 0,4 e 0,5 m/s2. A duração do exercício será fixada em 30 s e 15 s para o grupo de baixa intensidade e alta intensidade, respectivamente. Todos os participantes dos grupos de treinamento serão reavaliados quinzenalmente durante o período de treinamento. Após o período de intervenção, todos os participantes realizarão um pós-teste para avaliar a eficácia de ambos os programas de EC. A análise estatística consistirá em ANOVAs de medidas repetidas para detectar possíveis diferenças significativas dentro e entre os grupos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03202
        • Sport Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

- Atletas recreativos saudáveis ​​do sexo masculino entre 18 e 35 anos

Critério de exclusão:

  • Hérnia inguinal ou incontinência urinária
  • Patologias que contraindicam a prática de exercício físico
  • Dor lombar nos últimos seis meses anteriores ao teste
  • Patologias relacionadas com o Sistema Nervoso Central que afetam o equilíbrio
  • Atletas profissionais de modalidades esportivas com altas demandas de estabilidade do core

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento de baixa intensidade
O grupo de treinamento de baixa intensidade completará um programa de treinamento de estabilidade central de 6 semanas com exercícios de baixa intensidade/oscilação
Outro: Treinamento de estabilidade central
Efeito de diferentes programas de estabilidade do core usando diversas intensidades de treinamento
EXPERIMENTAL: Grupo de treino de alta intensidade
O grupo de treinamento de alta intensidade completará um programa de treinamento de estabilidade central de 6 semanas com exercícios de alta intensidade/oscilação
Outro: Treinamento de estabilidade central
Efeito de diferentes programas de estabilidade do core usando diversas intensidades de treinamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O grupo controle terá 6 semanas sem intervenção antes do pós-teste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erro radial médio do centro de pressão na condição sentada
Prazo: Linha de base - 6 semanas
Controle postural na condição sentada sobre um assento instável avaliado através do erro radial médio do deslocamento do centro de pressão (Unidades: milímetros)
Linha de base - 6 semanas
Deslocamento angular do tronco
Prazo: Linha de base - 6 semanas
Deslocamento angular do tronco após perturbações repentinas de carga em diferentes planos de movimento (unidades: graus)
Linha de base - 6 semanas
Pélvis significa aceleração
Prazo: Linha de base - a cada 2 semanas até 6 semanas
Aceleração média da pelve em diferentes exercícios de estabilização isométrica medidos com um acelerômetro de smartphone (Unidades: m/s2)
Linha de base - a cada 2 semanas até 6 semanas

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio dinâmico global na direção anterior
Prazo: Linha de base - 6 semanas
Distância de alcance anterior durante o apoio unipodal (unidades: centímetros)
Linha de base - 6 semanas
Equilíbrio dinâmico global na direção posteromedial
Prazo: Linha de base - 6 semanas
Distância de alcance posteromedial durante o apoio unipodal (unidades: centímetros)
Linha de base - 6 semanas
Equilíbrio dinâmico global na direção póstero-lateral
Prazo: Linha de base - 6 semanas
Distância de alcance póstero-lateral durante o apoio unipodal (unidades: centímetros)
Linha de base - 6 semanas
Erro radial médio do centro de pressão na postura ereta tandem
Prazo: Linha de base - 6 semanas
Controle postural na condição de apoio ereto tandem avaliado através do erro radial médio do deslocamento do centro de pressão (Unidades: milímetros)
Linha de base - 6 semanas
Resistência isométrica dos extensores do tronco
Prazo: Linha de base - 6 semanas
Tempo para manter uma determinada posição contra a gravidade até a exaustão usando o teste de Biering-Sorensen; (Unidades: segundos)
Linha de base - 6 semanas
Resistência isométrica dos flexores do tronco
Prazo: Linha de base - 6 semanas
Tempo para manter uma determinada posição contra a gravidade até a exaustão usando o teste Plank; (Unidades: segundos)
Linha de base - 6 semanas
Resistência isométrica dos flexores laterais do tronco
Prazo: Linha de base - 6 semanas
Tempo para manter uma determinada posição contra a gravidade até a exaustão usando o teste Side Bridge; (Unidades: segundos)
Linha de base - 6 semanas
Função neuromuscular da extremidade inferior
Prazo: Linha de base - 6 semanas
Teste de salto triplo (Unidades: centímetros)
Linha de base - 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
CASTO JUAN RECIO

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Francisco J Vera-Garcia, Professor, Universidad Miguel Hernandez de Elche, Spain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
21 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de fevereiro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2015/00116/001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os Dados do Participante Individual (IPD) subjacentes resultam em uma publicação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis seis meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um Painel de Revisão Independente externo. Solicitantes serão obrigados a assinar um Acordo de Acesso a Dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estabilidade do núcleo

Ensaios clínicos em Treinamento de estabilidade central

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