Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van een hoge dosis eteplirsen bij deelnemers met Duchenne spierdystrofie (DMD) (MIS51ON) (MIS51ON)

25 februari 2026 bijgewerkt door: Sarepta Therapeutics, Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, dosiszoek- en vergelijkingsstudie van de veiligheid en werkzaamheid van een hoge dosis eteplirsen, voorafgegaan door een open-label dosisescalatie, bij patiënten met Duchenne-spierdystrofie met deletiemutaties die vatbaar zijn voor Exon 51-skipping

Deze studie zal uit 2 delen bestaan: Deel 1 (dosisescalatie) zal worden uitgevoerd om de veiligheid en verdraagbaarheid van 2 doses (100 milligram/kilogram [mg/kg] en 200 mg/kg) eteplirsen te evalueren bij ongeveer 10 deelnemers met DMD; Deel 2 (dosisbepaling en dosisvergelijking) zal worden uitgevoerd voor de selectie van een hoge dosis (100 mg/kg versus 200 mg/kg) en de vergelijking ervan met de dosis van 30 mg/kg eteplirsen, bij ongeveer 144 deelnemers met genetisch bevestigde deletiemutaties die vatbaar zijn voor behandeling door exon 51 over te slaan.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
160

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Sarepta Therapeutics Inc. For Clinical Trial Information, Select Option 4
  • Telefoonnummer: 1-888-SAREPTA (1-888-727-3782)
  • E-mail: SareptAlly@sarepta.com

Studie Locaties

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 110231
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Medellín, Colombia, 50012
        • Instituto Neurologico de Colombia (INDEC)
      • Medellín, Colombia, 50034
        • Hospital Pablo Tobón Uribe
  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet Copenhagen University Hospital
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Charité Universitätsmedizin Berlin CVK
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Hôpital Femme Mère Enfant
      • Paris, Frankrijk, 75571
        • Hôpital Armand Trousseau
      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • CHRU de Strasbourg
  • Griekenland
    • Attica
      • Marousi, Attica, Griekenland, 151 23
        • IASO Children's Hospital
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1082
        • Semmelweis Egyetem Genomikai Medicina és Ritka Betegsegek Intezete
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, D01 XD99
        • Children's Health Ireland (CHI) at Temple Street
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië, 380054
        • Royal Institute of Child Neurosciences
      • Bengaluru, Indië, 560078
        • Aster RV Hospital
      • Hyderabad, Indië, 500082
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
      • Madurai, Indië, 626022
        • Jaicare Hospital (A Unit of Sarvee Integra Pvt Ltd.)
      • New Delhi, Indië, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Indië, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • Pune, Indië, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
      • Vellore, Indië, 632004
        • Christian Medical College
  • Italië
      • Genova, Italië, 16147
        • IRCCS Instituto Gianna Gaslini
      • Rome, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli- IRCCS
  • Jordanië
      • Amman, Jordanië, 11194
        • The Specialty Hospital (TSH)/Advanced Clinical Center
      • Amman, Jordanië, 11196
        • Istiklal Hosptial (IST)
      • Irbid, Jordanië, 22110
        • Irbid Specialty Hospital
      • Irbid, Jordanië, 22110
        • Pharmaceutical Research Center/Jordan University of Science and Technology
  • Mexico
      • Durango, Mexico, 34000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas para la Salud A.C
    • Sinaloa
      • Culiacán, Sinaloa, Mexico, 80020
        • Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
  • Nederland
      • Leiden, Nederland, 2333 ZC
        • Leids Universitair Medisch Centrum
      • Nijmegen, Nederland, 6525GA
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1010
        • New Zealand Clinical Research - Auckland
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0450
        • Oslo Universitetssykehus HF Rikshospitalet
      • Stavanger, Noorwegen, 4011
        • Children's Department and Department for Children's Habilitation at Stavanger University Hospital
  • Polen
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-211
        • Klinika Neurologii Rozwojowej
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 41408
        • National Clinical Hospital for Children Neurorehabilitation "Dr. Nicolae Robănescu"
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • University Children's Hospital
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Clinic for Neurology and Psychiatry for Children and Youth
      • Belgrade, Servië, 190133
        • Mother and Child Health Care Institute of Serbia "Dr Vukan Cupic"
  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 8950
        • Hospital Sant Joan de Déu
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University
      • Taipei, Taiwan, 10071
        • National Taiwan University Hospital
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 613 00
        • Brno Klinika detske neurologie
      • Prague, Tsjechië, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
  • Turkije (Türkiye)
      • Antalya, Turkije (Türkiye), 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi
      • Mersin, Turkije (Türkiye), 33110
        • Mersin University Medical Faculty
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 1EH
        • UCL Institute of Child Health Great Ormond Street
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS1 3EX
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-3010
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Rare Disease Research, LLC
  • Zuid -Korea
      • Daegu, Zuid -Korea, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Yangsan, Zuid -Korea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Universitätsspital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een man zijn met een gevestigde klinische diagnose van DMD en een out-of-frame deletiemutatie van het DMD-gen die vatbaar is voor exon 51 skipping.
  • Ambulante deelnemer, in staat om TTRISE in 10 seconden of minder uit te voeren op het moment van screeningbezoek.
  • Zelfstandig kunnen lopen zonder hulpmiddelen.
  • Heb intacte rechter en linker biceps spieren of een alternatieve bovenarmspiergroep.
  • U hebt gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan randomisatie een stabiele dosis of dosisequivalent van orale corticosteroïden gebruikt en de dosis zal naar verwachting constant blijven (behalve aanpassingen om rekening te houden met veranderingen in gewicht en stressgerelateerde behoeften volgens de onlangs gepubliceerde richtlijnen in de gehele studie.
  • Voor leeftijden van 7 jaar en ouder, heeft een stabiele longfunctie (geforceerde vitale capaciteit ≥50 procent (%) van voorspeld en geen behoefte aan nachtelijke ventilatie). Voor leeftijden van 4 tot 6 jaar, geen ondersteuning van beademingsapparatuur of niet-invasieve beademing nodig op het moment van screening.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van een farmacologische behandeling (anders dan corticosteroïden) binnen 12 weken voorafgaand aan randomisatie.
  • Huidige of eerdere behandeling met een andere experimentele farmacologische behandeling voor DMD of een eerdere blootstelling aan antisense-oligonucleotide, gentherapie of genbewerking; behalve de volgende: Ezutromid in de laatste 12 weken voorafgaand aan de eerste dosis; Drisapersen in de laatste 36 weken voorafgaand aan de eerste dosis; Suvodirsen in de laatste 12 weken voorafgaand aan de eerste dosis; Vamorolon in de laatste 12 weken voorafgaand aan de eerste dosis; en Eteplirsen (vorig of huidig ​​gebruik).
  • Grote operatie binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie.
  • Aanwezigheid van een andere significante neuromusculaire of genetische ziekte anders dan DMD.
  • Aanwezigheid van een bekende nierfunctiestoornis en/of andere klinisch significante ziekte.
  • Heeft bewijs van cardiomyopathie, zoals gedefinieerd door een linkerventrikelejectiefractie van minder dan

Er gelden andere in-/uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Deel 1: Eteplirsen
Deelnemers krijgen eteplirsen 100 mg/kg eenmaal per week gedurende ten minste 4 weken, gevolgd door eteplirsen 200 mg/kg eenmaal per week gedurende ten minste 4 weken.
Geneesmiddel: Eteplirsen
Oplossing voor intraveneuze (IV) infusie.
Andere namen:
  • AVI-4658
  • EXONDYS 51
  • EXONDYS
Actieve vergelijker: Deel 2: Eteplirsen 30 mg/kg
Gerandomiseerde deelnemers krijgen eenmaal per week eteplirsen 30 mg/kg gedurende maximaal 144 weken.
Geneesmiddel: Eteplirsen
Oplossing voor intraveneuze (IV) infusie.
Andere namen:
  • AVI-4658
  • EXONDYS 51
  • EXONDYS
Experimenteel: Deel 2: Eteplirsen 100 mg/kg
Gerandomiseerde deelnemers ontvangen eteplirsen 100 mg/kg eenmaal per week gedurende maximaal 144 weken.
Geneesmiddel: Eteplirsen
Oplossing voor intraveneuze (IV) infusie.
Andere namen:
  • AVI-4658
  • EXONDYS 51
  • EXONDYS
Experimenteel: Deel 2: Eteplirsen 200 mg/kg
Gerandomiseerde deelnemers krijgen eteplirsen 200 mg/kg eenmaal per week gedurende maximaal 144 weken.
Geneesmiddel: Eteplirsen
Oplossing voor intraveneuze (IV) infusie.
Andere namen:
  • AVI-4658
  • EXONDYS 51
  • EXONDYS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deel 1: Incidentie van ongewenste voorvallen (AE's)
Tijdsspanne: Tot week 148
Tot week 148
Deel 2: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in week 144 in de NSAA-totaalscore (voor definitieve analyse)
Tijdsspanne: Basislijn, week 144
Basislijn, week 144
Deel 2: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in week 72 of week 96 in de NSAA-totaalscore (voor tussentijdse analyse van de voorwaardelijke werkzaamheid)
Tijdsspanne: Basislijn, week 72 of week 96
Basislijn, week 72 of week 96

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deel 2: Verander van basislijn in tijd naar opstaan ​​van de vloer, tijd om 10 meter lopen/rennen te voltooien en de getimede trapopstijgingstest
Tijdsspanne: Basislijn, week 144
Basislijn, week 144
Deel 2: verandering ten opzichte van de basislijn in de totale afgelegde afstand tijdens de 6-minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn, week 144
Basislijn, week 144
Deel 2: Tijd tot verlies van mobiliteit (LOA)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 144
Basislijn tot week 144
Deel 2: Verandering ten opzichte van baseline in de expressie van skeletspierdystrofine
Tijdsspanne: Baseline, postdosis (in week 24, week 48 of week 144)
Baseline, postdosis (in week 24, week 48 of week 144)
Deel 2: Incidentie van ongewenste voorvallen (AE's)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 148
Basislijn tot week 148
Deel 2: Farmacokinetische (PK) plasmaconcentratie van eteplirsen
Tijdsspanne: 0 (predosering) tot 2 uur na dosering tot week 144
0 (predosering) tot 2 uur na dosering tot week 144
Deel 2: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in week 144 in het voorspelde percentage geforceerde vitale capaciteit (FVC%p)
Tijdsspanne: Basislijn, week 144
Basislijn, week 144

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Sarepta Therapeutics, Inc.

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Medical Director, Sarepta Therapeutics, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
13 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 4658-402
  • 2018-001762-42 (EudraCT-nummer)
  • 2024-511492-15-00 (Register-ID: CTIS (EU))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen