Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van regionale anesthesie op hormoonspiegels bij thoraxchirurgie.

30 mei 2020 bijgewerkt door: Piotr Palaczyński, Medical University of Silesia
Basisaspecten van thoracale anesthesie zijn algemene anesthesie, vaak gecombineerd met regionale anesthesie, intubatie met dubbellumenslang en scheiding van longventilatie. Een juiste beoordeling van pijn en adequate analgesie tijdens de intraoperatieve en postoperatieve periode is een uitdaging voor artsen. Intra-operatief trauma kan leiden tot veel metabole implicaties en verstoring van de hemostase, wat kan worden weerspiegeld in verandering van bloed- en speekselhormoon en andere stofniveaus. Het doel van deze studie is om de impact van regionale anesthesie op hormoonspiegels te beoordelen bij patiënten die videothoracoscopische procedures nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Basisaspecten van thoracale anesthesie zijn algemene anesthesie, vaak gecombineerd met regionale anesthesie, intubatie met dubbellumenslang en scheiding van longventilatie. Een juiste beoordeling van pijn en adequate analgesie tijdens de intraoperatieve en postoperatieve periode is een uitdaging voor artsen. Intraoperatief trauma kan leiden tot veel metabole implicaties en verstoring van de hemostase, wat kan worden weerspiegeld in verandering van bloed- en speekselhormoon en andere substantieniveaus, zoals alfa-amylase, cortisol, testosteron, secretoir IgA, β-endorfine, zenuwgroeifactor, calcitonine-gen-gerelateerd eiwit en P-stof. Het doel van deze studie is om de impact van regionale anesthesie op de hormoonspiegels in de postoperatieve periode te beoordelen. Speeksel werd verzameld van deelnemers om laboratoriumtests uit te voeren, met behulp van een speciale wegwerpbare Salivette-buis (Sarstedt AG & Co, Duitsland). Speeksel werd verzameld door een steriele tampon onder de tong te plaatsen of 30-45 seconden te kauwen. Het doorweekte speekselkussen werd vervolgens in een hangend inzetstuk met een geperforeerde bodem geplaatst. Het inzetstuk met tampon werd in een centrifugebuis geplaatst en afgesloten met een stop. Vervolgens werd de buis gecentrifugeerd (1000 x g gedurende 10 min.) om een ​​testklare speekselsupernatant te verkrijgen. Ongeveer 0,7 ml van het supernatant van elk verzameld monster werd gebruikt voor verder testen. Monsters werden ingevroren na centrifugatie bij -85°C totdat laboratoriumtests werden uitgevoerd. Bloed werd verzameld voor laboratoriumonderzoek uit de ulnaire ader. Bloed voor testen werd verzameld met behulp van wegwerpapparatuur in een volume van 5 ml in een buis die ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) en aprotinine bevatte. Vervolgens werd de buis gecentrifugeerd (1000 x g gedurende 5 min.). Na centrifugatie en scheiding van de morfotische elementen werd het verkregen plasma verdeeld in twee buisjes en ingevroren bij -85°C totdat laboratoriumtests werden uitgevoerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
119

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Silesia
      • Zabrze, Silesia, Polen, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestond uit opeenvolgende patiënten die gepland waren voor electieve videothoracoscopische procedures.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-kwalificatie voor electieve videothoracoscopische procedures en algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan toestemming voor deelname aan het onderzoek,
  • significante coagulopathie,
  • contra-indicatie voor het thoracale paravertebrale blok of medicijnen die in het protocol worden gebruikt,
  • geschiedenis van chronische pijn,
  • borstwand neoplastische invasie,
  • eerdere operatie aan de thoracale wervelkolom,
  • mentale toestand waardoor het PCA-apparaat niet effectief kan worden gebruikt,
  • nierfalen (GFR <60 ml/min/1,73 m2).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiëntgecontroleerde analgesie
Algemene anesthesie werd geïnduceerd met midazolam 0,1 mg*kg-1, propofol 2 mg*kg-1, cisatracurium 0,15 mg*kg-1 en fentanyl 1,5 µg*kg-1. De anesthesie werd gehandhaafd met één minimale alveolaire concentratie sevofluraan. Fractionele doses fentanyl 1-3 µg*kg-1 werden toegediend als de hartfrequentie of de gemiddelde bloeddruk meer dan 20% boven de uitgangswaarde steeg die werd verkregen net voordat de operatie begon. Als een patiënt na de operatie klaagde over pijn, kreeg hij/zij i.v. oxycodon door een anesthesist voordat de door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) wordt gestart. De PCA-oplossing was oxycodon (1 mg*ml-1) en de PCA was geprogrammeerd om een ​​zelftoegediende bolusdosis van 1 mg oxycodon mogelijk te maken met een uitsluitingstijd van 5 minuten. Tijdens de nacht was de basale dosering oxycodon 2-4 mg per uur. Bovendien kregen patiënten indien nodig elke 6 uur 1 g paracetamol intraveneus en elke 12 uur 100 mg ketoprofen intraveneus.
Thoracaal paravertebraal blok en patiëntgecontroleerde analgesie
Voordat algemene anesthesie werd geïnduceerd, werd een thoracaal paravertebraal blok uitgevoerd. Algemene anesthesie werd geïnduceerd met midazolam 0,1 mg*kg-1, propofol 2 mg*kg-1, cisatracurium 0,15 mg*kg-1 en fentanyl 1,5 µg*kg-1. De anesthesie werd gehandhaafd met één minimale alveolaire concentratie sevofluraan. Fractionele doses fentanyl 1-3 µg*kg-1 werden toegediend als de hartfrequentie of de gemiddelde bloeddruk meer dan 20% boven de uitgangswaarde steeg die werd verkregen net voordat de operatie begon. Als een patiënt na de operatie klaagde over pijn, kreeg hij/zij i.v. oxycodon door een anesthesist voordat de door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) wordt gestart. De PCA-oplossing was oxycodon (1 mg*ml-1) en de PCA was geprogrammeerd om een ​​zelftoegediende bolusdosis van 1 mg oxycodon mogelijk te maken met een uitsluitingstijd van 5 minuten. Tijdens de nacht was de basale dosering oxycodon 2-4 mg per uur. Bovendien kregen patiënten indien nodig elke 6 uur 1 g paracetamol intraveneus en elke 12 uur 100 mg ketoprofen intraveneus.
Procedure: Thoracaal paravertebraal blok (ThPVB)
Voorafgaand aan de inductie van algemene anesthesie werd een enkelvoudige ThPVB uitgevoerd op het Th3- tot Th4-niveau, ongeveer 2,5 tot 3 cm lateraal van de punt van een processus spinosus. Een preblock echografisch onderzoek werd uitgevoerd om de diepte van de processus transversus en de pleura te beoordelen. Er werd een geïsoleerde 10 cm lange naald gebruikt en deze was verbonden met een perifere zenuwstimulator met een ingestelde stroom van 2,5 milliampère (mA). De stroom werd geleidelijk verminderd terwijl de naald werd ingebracht tot het verschijnen van zichtbare intercostale spieractiviteit met een stroom van 0,3 tot 0,5 mA (paravertebrale ruimte-identificatie). Gewoon bupivacaïne (0,3 ml*kg-1) werd vervolgens geïnjecteerd na een negatieve aspiratietest voor lucht of bloed. De doeltreffendheid van de koudeblokkade werd na 20 minuten gecontroleerd met een plastic ampul zoutoplossing die in de vriezer werd bewaard. Het testen was symmetrisch aan beide zijden van de thorax. Een verschil in koudegevoel tussen de geblokkeerde en niet-geblokkeerde zijden werd genomen om een ​​effectieve blokkering aan te geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alfa-amylase-activiteit. [E/ml]
Tijdsspanne: 24 uur
α-amylase-activiteitstest werd uitgevoerd met een statische methode met AMYLAZA-kit (Aqua-Med Łodz, Polen). De monsters werden 100 keer verdund met 0,9% chloride-oplossing. 2-chloor-4-nitrofenylo-maltotrioside is een substraat in deze methode. De reactie werd uitgevoerd in pH 6,0 MES-buffer bij 37°C, wat een gekleurd reactieproduct opleverde. Het product werd vervolgens geanalyseerd via spectrofotometrie bij 405 nm. Resultaten worden gepresenteerd in speeksel α-amylase-activiteitseenheden (E/ml). Meetonnauwkeurigheid van de methode was 4,1%. Materiaal werd verzameld na inschrijving voor het onderzoek (T0), zes uur na de operatie (T1) en 24 uur na de operatie (T2).
24 uur
Cortisol concentratie. [ng/ml]
Tijdsspanne: 24 uur
De commerciële ELISA (Diapra, Italië) werd gebruikt om de concentratie cortisol te bepalen. De analyseprocedure was in overeenstemming met de instructies van de fabrikant in de technische handleidingen die bij de kits werden geleverd. Absorptiemetingen werden uitgevoerd met behulp van een µQuant-lezer (Biotek, VS), terwijl de resultaten werden verwerkt met behulp van KCJunior (Biotek, VS). De gevoeligheid van de methode was 0,12 ng/ml voor cortisol. De onnauwkeurigheid van de methode was 6,2%. Materiaal werd verzameld na inschrijving voor het onderzoek (T0), zes uur na de operatie (T1) en 24 uur na de operatie (T2).
24 uur
Testosteron concentratie. [pg/ml]
Tijdsspanne: 24 uur
De commerciële ELISA (Diapra, Italië) werd gebruikt om de concentratie testosteron te bepalen. De analyseprocedure was in overeenstemming met de instructies van de fabrikant in de technische handleidingen die bij de kits werden geleverd. Absorptiemetingen werden uitgevoerd met behulp van een µQuant-lezer (Biotek, VS), terwijl de resultaten werden verwerkt met behulp van KCJunior (Biotek, VS). De gevoeligheid van de methode was 3,28 pg/ml voor testosteron. De onnauwkeurigheid van de methode was 7,9%. Materiaal werd verzameld na inschrijving voor het onderzoek (T0), zes uur na de operatie (T1) en 24 uur na de operatie (T2).
24 uur
Secretoire immunoglobuline A-concentratie. (sIgA)
Tijdsspanne: 24 uur
De commerciële ELISA (Immunodiagnostic AG, Niemcy.) werd gebruikt om de concentratie van sIgA te bepalen. De analyseprocedure was in overeenstemming met de instructies van de fabrikant in de technische handleidingen die bij de kits werden geleverd. Absorptiemetingen werden uitgevoerd met behulp van een µQuant-lezer (Biotek, VS), terwijl de resultaten werden verwerkt met behulp van KCJunior (Biotek, VS). Materiaal werd verzameld na inschrijving voor het onderzoek (T0), zes uur na de operatie (T1) en 24 uur na de operatie (T2).
24 uur
β-endorfineconcentratie.
Tijdsspanne: 24 uur
Bepaling van de β-endorfineconcentratie werd voorafgegaan door extractie op C18 Sep-Pak-kolommen die 50 mg C18 bevatten, met behulp van trifluorazijnzuur (TFA) en elutiebuffer (d.w.z. 60% acetonitril, 1% TFA en 39% gedestilleerd water). De verkregen extracten werden gelyofiliseerd. Om de concentratie van β-endorfines in de geteste monsters te bepalen, werden lyofilisaten opgelost in een geschikte hoeveelheid buffer en vervolgens werden commerciële ELISA-testen van Elabscience, VS gebruikt. De analyseprocedure was in overeenstemming met de instructies van de fabrikant in de technische handleidingen die bij de kits werden geleverd. Absorptiemetingen werden gedaan met behulp van een µQuant-lezer (Biotek, VS), terwijl de resultaten werden verwerkt met behulp van KCJunior (Biotek, VS). Materiaal werd verzameld na inschrijving voor het onderzoek (T0), zes uur na de operatie (T1) en 24 uur na de operatie (T2).
24 uur
Concentratie van P-stof. [pg/ml]
Tijdsspanne: 24 uur
De commerciële ELISA-test werd gebruikt om de concentratie P-stof te bepalen. De analyseprocedure was in overeenstemming met de instructies van de fabrikant in de technische handleidingen die bij de kits werden geleverd. Materiaal werd verzameld na inschrijving voor het onderzoek (T0), zes uur na de operatie (T1) en 24 uur na de operatie (T2).
24 uur
Zenuwgroeifactorconcentratie. [ng/ml]
Tijdsspanne: 24 uur
De commerciële ELISA-test werd gebruikt om de concentratie van de zenuwgroeifactor te bepalen. De analyseprocedure was in overeenstemming met de instructies van de fabrikant in de technische handleidingen die bij de kits werden geleverd. Materiaal werd verzameld na inschrijving voor het onderzoek (T0), zes uur na de operatie (T1) en 24 uur na de operatie (T2).
24 uur
Calcitonine Gen-gerelateerde peptideconcentratie. [pg/ml]
Tijdsspanne: 24 uur
De commerciële ELISA-test werd gebruikt om de concentratie van het calcitoninegen-gerelateerde peptide te bepalen. De analyseprocedure was in overeenstemming met de instructies van de fabrikant in de technische handleidingen die bij de kits werden geleverd. Materiaal werd verzameld na inschrijving voor het onderzoek (T0), zes uur na de operatie (T1) en 24 uur na de operatie (T2).
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (NRS)
Tijdsspanne: 24 uur
Pijnintensiteit in rust werd geregistreerd met Numerical Rating Scale (NRS) op 0, 6, 12, 18 en 24 postoperatieve uren. De patiënt bepaalde de intensiteit van de symptomen op een schaal van 10, waarbij 0 overeenkwam met geen pijn en 10 overeenkwam met de sterkst mogelijke pijn.
24 uur
Arteriële bloeddruk [mmHg]
Tijdsspanne: 24 uur
Niet-invasieve arteriële bloeddruk werd geregistreerd op 0, 6, 12, 18 en 24 uur na de operatie.
24 uur
Hartslag [bmp]
Tijdsspanne: 24 uur
De hartslag werd continu geregistreerd tot 24 uur na de operatie.
24 uur
Arteriële bloedverzadiging gemeten met pulsoximetrie [%]
Tijdsspanne: 24 uur
Arteriële bloedverzadiging werd continu geregistreerd tot 24 uur postoperatief.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Medical University of Silesia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 mei 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HL-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen