Validatie van een nieuw S-ICD-algoritme om oversensing van dynamische T-golven bij patiënten met het Brugada-syndroom te verminderen (DE-08-16)

De subcutane implanteerbare cardioverter-defibrillator (S-ICD) moet worden overwogen als alternatief voor transveneuze defibrillatoren bij patiënten met een ICD-indicatie wanneer stimulatietherapie voor ondersteuning van bradycardie, cardiale resynchronisatie of beheer van ventriculaire tachycardie niet nodig is.1 Deze klasse IIa-aanbeveling uit de ESC-richtlijnen van 2015 kan vaak worden toegepast op patiënten met erfelijke kanalopathieën, aangezien deze patiënten gewoonlijk tientallen jaren ICD-therapie nodig hebben zonder dat ze behoefte hebben aan enige vorm van pacingondersteuning. Aan de andere kant kan, vooral bij patiënten met het Brugada-syndroom (BrS), de dynamische aard van de ECG-morfologie het risico op cardiale T-golfoversensing (TWOS) verhogen, waarvan ook is gemeld dat dit de belangrijkste oorzaak is van ongepaste schokken (IAS) in de algemene S-ICD-populatie. Om onnodige detectieproblemen met de S-ICD te voorkomen, wordt voorafgaand aan de implantatieprocedure een baseline ECG-screening aanbevolen. Onlangs is aangetoond dat het niet in aanmerking komen voor S-ICD kan voorkomen bij tot 13% van de patiënten met een erfelijk primair aritmiesyndroom en dat patiënten met BrS het hoogste percentage screeningsfalen vertonen in vergelijking met andere kanalopathieën.

Tot nu toe kan deze QRS- en T-golfmorfologiebeoordeling worden uitgevoerd met een op algoritmen gebaseerd geautomatiseerd screeningsinstrument (AST) dat het instellingsproces van de S-ICD na implantatie nabootst.

Onlangs is een nieuw 9Hz hoogdoorlaatfilter (SMART Pass, beschikbaar voor alle EMBLEM S-ICD-modellen) geïntroduceerd om het risico op TWOS met de S-ICD12 te verkleinen. Dit algoritme is alleen beschikbaar met het S-ICD-detectiemechanisme en is niet opgenomen in de geautomatiseerde screeningsoftware12. Retrospectieve modellering van ongepaste schokgebeurtenissen geregistreerd in het EFFORTLESS-register heeft aangetoond dat het aantal ongepaste schokken met ~80% is afgenomen met SMART Pass in vergelijking met het detectie-algoritme van de eerste generatie van de S-ICD13. Dit werd bereikt zonder de detectie en de tijd tot therapie voor echte ventriculaire aritmieën te beïnvloeden.

Prospectieve gegevens ontbreken over de effectiviteit van SMART Pass om T-golven te onderscheiden bij patiënten met dynamische ECG-morfologieën. Dit kan van bijzonder belang zijn, aangezien het optreden van ECG-morfologische stoornissen gewoonlijk moeilijk te voorspellen is bij individuele patiënten. Als zodanig vormen deze gegevens een aanvullende leidraad voor het verplichte screeningproces voor alle S-ICD-kandidaten, in het bijzonder voor degenen met een bekende risicofactor voor dynamische ECG-veranderingen, zoals patiënten met BrS. Het belangrijkste doel van deze studie is het beoordelen van de doeltreffendheid van S-ICD met SMART Pass om dynamische T-golfamplitudes en -morfologieën in de loop van de tijd te onderscheiden.