Validering af en ny S-ICD-algoritme til at reducere oversensing af dynamiske T-bølger hos patienter med Brugada-syndrom (DE-08-16)

Den subkutane implanterbare cardioverter-defibrillator (S-ICD) bør overvejes som et alternativ til transvenøse defibrillatorer hos patienter med en ICD-indikation, når pacingterapi til bradykardistøtte, kardial resynkronisering eller ventrikulær takykardibehandling ikke er nødvendig.1 Denne klasse IIa-anbefaling fra 2015 ESC-retningslinjerne kan ofte anvendes på patienter med arvelige kanalopatier, da disse patienter normalt kræver årtiers ICD-terapi uden at udvikle et behov for nogen form for pacingstøtte. På den anden side, især hos patienter med Brugada-syndrom (BrS), kan den dynamiske karakter af EKG-morfologi øge risikoen for hjerte-T-bølgeoversensing (TWOS), som også er blevet rapporteret som hovedårsagen til uhensigtsmæssige stød (IAS) i den generelle S-ICD-population. For at undgå unødvendige føleproblemer med S-ICD anbefales baseline EKG-screening før implantationsproceduren. For nylig har det vist sig, at berettigelsessvigt for S-ICD kan forekomme hos op til 13 % af patienter med et arvelig primært arytmisyndrom, og at patienter med BrS har den højeste frekvens af screeningssvigt sammenlignet med andre kanalopatier.

Indtil videre kan denne QRS- og T-bølgemorfologivurdering udføres med et algoritmebaseret automatiseret screeningsværktøj (AST), der efterligner sensing-opsætningsprocessen for S-ICD efter implantation.

For nylig er et nyt 9Hz højpasfilter (SMART Pass, tilgængeligt til alle EMBLEM S-ICD-modeller) blevet introduceret for at reducere risikoen for TWOS med S-ICD12. Denne algoritme er kun tilgængelig med S-ICD-sensormekanismen og er ikke indarbejdet i den automatiserede screeningssoftware12. Retrospektiv modellering af upassende stødhændelser registreret i EFFORTLESS-registret har vist en reduktion af uhensigtsmæssige stød med ~80 % med SMART Pass sammenlignet med den første generations sensingalgoritme af S-ICD13. Dette blev opnået uden at påvirke detektionen og tiden til terapi for ægte ventrikulære arytmier.

Der mangler prospektive data om effektiviteten af ​​SMART Pass til at skelne T-bølger hos patienter med dynamiske EKG-morfologier. Dette kan være af særlig interesse, da forekomsten af ​​EKG-morfologiske forstyrrelser normalt er vanskelig at forudsige hos individuelle patienter. Som sådan vil disse data give yderligere vejledning til den obligatoriske screeningsproces for alle S-ICD-kandidater, især for dem, der har en kendt risikofaktor for dynamiske EKG-forandringer, såsom patienter med BrS. Hovedformålet med denne undersøgelse vil være at vurdere effektiviteten af ​​S-ICD med SMART Pass til at skelne mellem dynamiske T-bølgers amplituder og morfologier over tid.