Validierung eines neuen S-ICD-Algorithmus zur Reduzierung des Oversensing dynamischer T-Wellen bei Patienten mit Brugada-Syndrom (DE-08-16)

Der subkutane implantierbare Kardioverter-Defibrillator (S-ICD) sollte bei Patienten mit einer ICD-Indikation als Alternative zu transvenösen Defibrillatoren in Betracht gezogen werden, wenn eine Stimulationstherapie zur Bradykardieunterstützung, kardialen Resynchronisation oder zur Behandlung ventrikulärer Tachykardien nicht erforderlich ist.1 Diese Klasse-IIa-Empfehlung der ESC-Leitlinien von 2015 kann häufig auf Patienten mit angeborenen Kanalopathien angewendet werden, da diese Patienten in der Regel eine jahrzehntelange ICD-Therapie benötigen, ohne dass eine Notwendigkeit für irgendeine Art von Stimulationsunterstützung entwickelt wird. Andererseits kann insbesondere bei Patienten mit Brugada-Syndrom (BrS) die dynamische Natur der EKG-Morphologie das Risiko für kardiales T-Wellen-Oversensing (TWOS) erhöhen, das auch als Hauptursache für unangemessene Schocks (IAS) in berichtet wurde die allgemeine S-ICD-Population. Um unnötige Wahrnehmungsprobleme mit dem S-ICD zu vermeiden, wird ein Basis-EKG-Screening vor dem Implantationsverfahren empfohlen. Kürzlich wurde gezeigt, dass bei bis zu 13 % der Patienten mit einem vererbten primären Arrhythmie-Syndrom ein Versagen der S-ICD-Eignung auftreten kann und dass Patienten mit BrS im Vergleich zu anderen Kanalopathien die höchste Rate an Screening-Versagen aufweisen.

Bisher kann diese Bewertung der QRS- und T-Wellen-Morphologie mit einem algorithmusbasierten automatisierten Screening-Tool (AST) durchgeführt werden, das den Einrichtungsprozess der Wahrnehmung des S-ICD nach der Implantation nachahmt.

Kürzlich wurde ein neuartiger 9-Hz-Hochpassfilter (SMART Pass, verfügbar für alle EMBLEM S-ICD-Modelle) eingeführt, um das Risiko von TWOS mit dem S-ICD12 zu reduzieren. Dieser Algorithmus ist nur mit dem S-ICD-Erkennungsmechanismus verfügbar und wurde nicht in die automatisierte Screening-Software integriert12. Die retrospektive Modellierung von unangemessenen Schockereignissen, die im EFFORTLESS-Register aufgezeichnet wurden, hat mit SMART Pass im Vergleich zum Wahrnehmungsalgorithmus der ersten Generation des S-ICD13 eine Reduzierung unangemessener Schocks um ~80 % gezeigt. Dies wurde erreicht, ohne die Erkennung und die Zeit bis zur Therapie echter ventrikulärer Arrhythmien zu beeinträchtigen.

Es fehlen prospektive Daten zur Wirksamkeit von SMART Pass zur Unterscheidung von T-Wellen bei Patienten mit dynamischen EKG-Morphologien. Dies kann von besonderem Interesse sein, da das Auftreten von EKG-Morphologiestörungen bei einzelnen Patienten normalerweise schwer vorherzusagen ist. Als solche werden diese Daten zusätzliche Leitlinien für das obligatorische Screeningverfahren für alle S-ICD-Kandidaten liefern, insbesondere für diejenigen, die einen bekannten Risikofaktor für dynamische EKG-Veränderungen haben, wie Patienten mit BrS. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von S-ICD mit SMART Pass zu bewerten, um dynamische T-Wellen-Amplituden und -Morphologien im Laufe der Zeit zu unterscheiden.