Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Last van een nieuw begin van atriumfibrilleren bij patiënten met een acuut myocardinfarct (BENEFIT-AMI)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Last van een nieuw begin van atriumfibrillatie bij patiënten met een acuut myocardinfarct: de BENEFIT-AMI Multicenter Prospective Registry

Het valideren van het prognostische belang van de last van nieuwe atriale fibrillatie (NOAF) die een acuut myocardinfarct (AMI) compliceert in een prospectief ontworpen ziekenhuisgebaseerd register. Die factoren karakteriseren die bijdragen aan de progressie van post-MI NOAF-last. Een voorspellingsmodel opstellen voor de risicostratificatie van patiënten met NOAF die AMI compliceert. Onderzoek naar het klinische nut van NOAF-belasting bij het begeleiden van de antistollingstherapie bij patiënten met post-MI NOAF.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Onze eerder ontworpen single-center retrospectieve cohortstudie (NCT03533543) suggereerde dat patiënten met een grotere last van NOAF die AMI compliceerde, werden uitgedaagd door een slechte prognose. In de huidige studie streven we ernaar een multicenter, prospectief, ziekenhuisgebaseerd register te ontwerpen om de voorgaande bevindingen te valideren. We zijn van plan patiënten in te schrijven die voor AMI zijn opgenomen in 9 tertiaire medische centra uit de provincies Shanghai, Henan en Zhejiang en die NOAF ontwikkelden tijdens de ziekenhuisopname van de index. Alle in aanmerking komende demografische gegevens van patiënten, cardiovasculaire risicofactoren, comorbiditeit, laboratoriumtests, echocardiografische gegevens, angiografische gegevens en medicijnen worden verzameld. NOAF-belasting wordt berekend door de totale AF-duur te delen door de totale duur van continue elektronische bewaking (CEM). Andere NOAF-gerelateerde kenmerken, zoals AF-patroon, AF-frequentie en symptomatische of stille AF, en de langste AF-episodeduur worden ook beoordeeld. Alle patiënten die levend worden ontslagen, worden gedurende ten minste 2 jaar gevolgd en de cardiovasculaire uitkomsten worden geregistreerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
774

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, China
        • Werving
        • Kaifeng Central Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lei Qin, M.D.
      • Luoyang, Henan, China
        • Werving
        • Luoyang Central Hospital
        • Contact:
          • Xuewei Chang, M.D., Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xuewei Chang, M.D., Ph.D.
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Hongqiang Li, M.D., Ph.D.
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200072
        • Werving
        • Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yidong Wei, M.D., Ph.D.
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Werving
        • Shanghai Seventh People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shaowei Zhuang, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met AMI die geen medische voorgeschiedenis van AF hebben en een incident AF-episode ontwikkelen tijdens de indexhospitaalopname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (>18 jaar oud);
  • Patiënt met AMI (inclusief STEMI en NSTEMI) die NOAF ontwikkelde tijdens de ziekenhuisopname van de index;
  • Patiënten moeten gedurende ten minste 5 dagen CEM in het ziekenhuis hebben gekregen;
  • Patiënten moeten geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van reeds bestaande AF;
  • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van reumatische klepziekte;
  • Patiënten met een medische voorgeschiedenis van het zieke-sinussyndroom;
  • Patiënten die een opkomende coronaire bypassoperatie ondergaan;
  • Patiënten met kwaadaardige tumoren met een verwachte levensduur van minder dan 1 jaar;
  • Patiënten die weigeren CEM te ontvangen tijdens ziekenhuisopname en de gegevens van het hartritme kunnen niet worden opgehaald;
  • Patiënten die percutane coronaire interventie (PCI) weigeren of contra-indicaties hebben voor PCI;
  • Patiënten die zijn overleden tijdens de index ziekenhuisopname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Lage last van nieuwe atriale fibrillatie
Patiënten met MI die vrij zijn van een medische voorgeschiedenis van atriumfibrilleren (AF) zullen als NOAF worden erkend als ze een voorval van atriumfibrilleren ontwikkelen (van ten minste 30 seconden, geregistreerd door CEM) tijdens ziekenhuisopname. Onder deze subgroep van patiënten, degenen die een NOAF-lastwaarde hebben
Apparaat: Continue elektronische monitor
Alle patiënten met NOAF die AMI compliceren, krijgen ten minste 5 dagen elektronische monitoring voor de evaluatie van de NOAF-belasting
Hoge last van nieuwe atriale fibrillatie
Voor patiënten met NOAF die AMI compliceren, degenen met een NOAF-lastwaarde ≥10,87% (eerder vastgesteld) worden ingedeeld in de groep met hoge lasten.
Apparaat: Continue elektronische monitor
Alle patiënten met NOAF die AMI compliceren, krijgen ten minste 5 dagen elektronische monitoring voor de evaluatie van de NOAF-belasting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Dood door welke oorzaak dan ook
tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Alle sterfgevallen zonder duidelijke niet-cardiovasculaire oorzaak zouden worden geclassificeerd als cardiovasculaire sterfgevallen
tot 1 jaar
Ziekenhuisopname hartfalen
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Ziekenhuisopname voor hartfalen wordt gedefinieerd als minimaal een overnachting in het ziekenhuis van een deelnemer die symptomen en tekenen van HF vertoonde of intraveneuze diuretica kreeg
tot 1 jaar
Herhaaldelijk myocardinfarct
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Recidiverend myocardinfarct wordt gedefinieerd als de myocardinfarctepisode die optreedt na 28 dagen na de index AMI-hospitaalopname.
tot 1 jaar
Ischemische beroerte
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Ischemische beroerte wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een nieuw focaal neurologisch defect waarvan wordt aangenomen dat het ischemisch van oorsprong is, met tekenen of symptomen die langer dan 24 uur aanhouden.
tot 1 jaar
Grote bloeding
Tijdsspanne: tot 1 jaar
Bloeding met een bloeding Academic Research Consortium (BRAC) classificatie van type 3 of 5
tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Shanghai 10th People's Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Shanghai Tong Ren Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Luoyang Central Hospital
Kaifeng Central Hospital
Shanghai 7th People's Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Yidong Wei, M.D., Ph.D., Department of Cardiology, Shanghai Tenth People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BENEFIT-AMI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen