Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dulce Digital-COVID Aware (DD-CA) ontslag-sms-platform voor Hispanics aan de grens tussen de VS en Mexico met diabetes + COVID-19

2 juni 2025 bijgewerkt door: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
De COVID-19-pandemie heeft geleid tot extreem hoge ziekenhuisopnames, waarbij mitigatiestrategieën dringend nodig zijn om kwetsbare Latijns-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse bevolkingsgroepen te helpen die gezondheidsverschillen ervaren, evenals een hoge prevalentie van diabetes type 2 (T2D), met slechte klinische resultaten in vergelijking met niet-Spaans. populaties. De aanvullende Dulce Digital-COVID Aware (DD-CA)-interventie pakt specifieke belemmeringen aan in diverse achtergestelde Spaanse en Latino-gemeenschappen om de glucoseregulatie te verbeteren en de overdracht van COVID-19 te verminderen tijdens een zeer kwetsbare periode na ontslag uit het ziekenhuis, om het aantal heropnames in het ziekenhuis te verminderen. Dit supplement integreert COVID-educatieve berichten met berichten over glucosebeheer binnen een goedkoop, gemakkelijk aanpasbaar digitaal sms-platform en biedt kritische informatie op een cultureel en taalkundig relevante manier om specifieke barrières in diverse achtergestelde gemeenschappen aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Hispanics, een groep met een hogere prevalentie van diabetes type 2 (T2D), een slecht zelfmanagement en slechte klinische resultaten, zijn onevenredig negatief beïnvloed door COVID-19. Het California Department of Public Health meldt dat Hispanics 39% van de Californische bevolking uitmaken, maar een ongekende 57% van de bevestigde COVID-19-gevallen. Deze verwoestende bevinding is vooral opmerkelijk aan de grens tussen de VS en Mexico. Diabetes is naar voren gekomen als een belangrijke risicofactor voor ernstige COVID-19-ziekte die leidt tot ziekenhuisopname, wordt geassocieerd met een grotere ziekte-ernst en mortaliteit en is een onafhankelijke voorspeller van plaatsing op de intensive care en invasieve beademing. Het wordt steeds duidelijker dat het handhaven van een goede glucoseregulatie de prognose van COVID-19 verbetert bij mensen met reeds bestaande T2D. Richtlijnen voor sociale afstand, quarantaine en thuisblijven/afsluiting kunnen echter van invloed zijn op iemands vermogen om adequate glykemische controle te behouden. Er is onderzoek nodig om het effect en de klinische resultaten te evalueren van een flexibele, gemakkelijk toe te passen, goedkope digitale interventie die glucose-excursies verbetert en dringend noodzakelijke COVID-19-mitigatiestrategieën biedt, onder snel groeiende groepen van hoog-risico Iberiërs met slecht gecontroleerde T2D in de VS / Grensgemeenschappen in Mexico. Sterk bewijs van onze moederbeurs Dulce Digital-Me (DD-ME), ondersteunt het gebruik van technologie (zoals sms) alleen of in combinatie met coachinginterventies als een levensvatbare en gewenste methode voor het leveren van op maat gemaakte diabeteszelfmanagementeducatie en COVID bewustzijnsboodschappen naar risicovolle, onvoldoende bediende bevolkingsgroepen op een manier die handiger is voor zowel patiënten als personeel, terwijl het extra voordeel heeft dat het kosteneffectief is voor gezondheidsstelsels, vooral in omgevingen met weinig middelen. Effectieve interventies kunnen echter barrières tegenkomen die gegarandeerd succes bij implementatie in de echte wereld in de weg staan. Dit project, dat plaatsvindt langs de grens tussen San Diego en Tijuana, historisch gezien de drukste landhaven van binnenkomst op het westelijk halfrond, zal het effect beoordelen van het bieden van een verbeterde digitale sms-interventie-Dulce Digital-COVID Aware (DD-CA) op N = 172 Latijns-Amerikaanse patiënten met T2D bij ontslag uit een recente ziekenhuisopname. De belangrijkste resultaten zullen de impact beoordelen van DD-CA op heropnames in het ziekenhuis op 30, 90 en 180 dagen na ontslag, glucoseregulatie en door de patiënt gerapporteerde resultaten op 90 en 180 dagen na ontslag, terwijl ook de COVID-status en het implementatieproces worden beoordeeld. Aangezien DD-CA het potentieel biedt om veel van de praktische belemmeringen voor toegang tot diabetesdiensten aan te pakken en het bereik ervan uit te breiden, terwijl het bovendien COVID-bewustzijnsondersteuning biedt, biedt het een ideale goedkope en flexibele oplossing om ziekenhuisopnames en heropnames te verminderen in grensgemeenschappen tussen de VS en Mexico die aanzienlijk en tegelijkertijd worden getroffen door COVID-19 en T2D. Geïmplementeerd in een typische ziekenhuisomgeving en na ontslag, versterkt het de bestaande zorgteamprocessen en vormt zo een waardevolle test voor de effectiviteit in de praktijk. Wat nog belangrijker is, is dat dit programma, door de bestaande ongelijkheden bij de toegang tot diabetes en COVID-19-zorg te helpen verminderen, tot doel heeft de gezondheidsresultaten op grotere schaal te verbeteren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
172

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
        • Scripps Mercy Hospital Chula Vista

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt een patiënt opgenomen in een Scripps Mercy Hospital,
  • Beschouw jezelf als Hispanic/Latino, van welk ras dan ook
  • 18 jaar of ouder bent,
  • Engels of Spaans spreken,
  • Diabetes type 2 en A1c ≥ 7% hebben in de afgelopen 90 dagen, en
  • Heb een mobiele telefoon die sms-berichten kan ontvangen/verzenden.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger bent,
  • Momenteel deelnemen aan een andere diabetes- of COVD-19-gerelateerde studie, of
  • Voldoe niet aan alle toelatingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: DD-CA
In de DD-CA-arm krijgen deelnemers een beproefd digitaal sms-platform aangeboden in hun voorkeurstaal (Spaans/Engels) als onderdeel van het ontslagprogramma voor diabetesovergangen met toegevoegde COVID-ondersteuningsberichten.
Gedragsmatig: Ziekenhuis: DD-CA
In de DD-CA-groep krijgen deelnemers een beproefd digitaal sms-platform aangeboden in hun voorkeurstaal (Spaans/Engels) als onderdeel van het ontslagprogramma voor diabetesovergangen met educatieve, motiverende en medicatietrouw-berichten die momenteel een tak is van onze ouder DD-ME-beurs met toegevoegde COVID-ondersteuningsberichten die informatie bieden over geïdentificeerde belemmeringen in achtergestelde Latijns-Amerikaanse gemeenschappen (bijv. het verkrijgen van testbenodigdheden en medicijnen, toegang krijgen tot routinematige medische zorg en het voltooien van ander belangrijk gedrag voor zelfmanagement van diabetes, zoals gezond eten, lichaamsbeweging, sociale afstand nemen, quarantaine en richtlijnen voor thuisblijven/afsluiting).
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg (UC)
UC-deelnemers ontvangen de toegevoegde COVID-ondersteuningsberichten niet, beide armen krijgen een verwijzing naar de Diabetes Transitions Service (DTS) als onderdeel van de gebruikelijke zorg op het moment van ontslag.
Gedragsmatig: Ziekenhuis: gebruikelijke zorg (UC)
In de UC-groep ontvangen deelnemers de toegevoegde COVID-ondersteuningsberichten niet, beide groepen krijgen een verwijzing naar de Diabetes Transitions Service (DTS) op het moment van ontslag als onderdeel van de gebruikelijke zorg. Deelnemers worden gecontacteerd door een peer-gezondheidscoach volgens het protocol om de zorg te coördineren met poliklinische gezondheidszorg en andere gemeenschapsmiddelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames binnen 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag
Aantal deelnemers met ten minste één ziekenhuisheropname binnen 30 dagen na inschrijving, geanalyseerd voor de volledige onderzoekssteekproef
Binnen 30 dagen na ontslag
Geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) - Verandering van uitgangswaarde naar 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de basislijn
Verandering in geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) 90 dagen vanaf de uitgangswaarde. Een negatief gemiddelde duidt op een positieve verandering in HbA1c.
90 dagen vanaf de basislijn
Geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) - Verandering van uitgangswaarde naar 180 dagen
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf de basislijn
Verandering in geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) 180 dagen vanaf de uitgangswaarde. Een negatief gemiddelde duidt op een positieve verandering in HbA1c.
180 dagen vanaf de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames binnen 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na ontslag
Aantal deelnemers met ten minste één ziekenhuisheropname binnen 90 dagen na inschrijving, geanalyseerd voor de volledige onderzoekssteekproef.
Binnen 90 dagen na ontslag
Diabetes Distress Scale - Wijziging van uitgangswaarde naar 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de basislijn
Diabetesproblemen zoals gerapporteerd door de patiënt; 90 dagen vanaf de basislijn. De minimumscore is 1 en de maximumscore is 6, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst of grotere diabetesgerelateerde emotionele stress betekent. Een negatief gemiddelde duidt op een positieve verandering in de diabetes-distressscore.
90 dagen vanaf de basislijn
Diabetes Distress Scale - Verandering van uitgangswaarde naar 180 dagen
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf de basislijn
Diabetesproblemen zoals gerapporteerd door de patiënt; 180 dagen vanaf de basislijn. De minimumscore is 1 en de maximumscore is 6, waarbij een hogere score een slechtere uitkomst of grotere diabetesgerelateerde emotionele stress betekent. Een negatief gemiddelde duidt op een positieve verandering in de diabetes-distressscore.
180 dagen vanaf de basislijn
Samenvatting van zelfzorgactiviteiten bij diabetes - Dieet - Verandering van uitgangswaarde naar 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de basislijn
Zelfzorgactiviteiten voor diabetes gerelateerd aan voeding zoals gerapporteerd door de patiënt; 90 dagen vanaf de basislijn; De minimumscore is 0 en de maximumscore is 7, waarbij een hogere score een betere naleving van het zelfmanagementgedrag van het diabetesdieet vertegenwoordigt. Een positief gemiddelde duidt op een positieve verandering in de zelfzorgactiviteiten op het gebied van het dieet.
90 dagen vanaf de basislijn
Samenvatting van zelfzorgactiviteiten bij diabetes - Oefening - Verandering van uitgangswaarde naar 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de basislijn
Zelfzorgactiviteiten voor diabetes gerelateerd aan beweging, zoals gerapporteerd door de patiënt; 90 dagen vanaf de basislijn; De minimumscore is 0 en de maximumscore is 7, waarbij een hogere score staat voor een betere naleving van het zelfmanagementgedrag bij diabetesoefeningen. Een positief gemiddelde duidt op een positieve verandering in zelfzorgactiviteiten tijdens het sporten.
90 dagen vanaf de basislijn
Samenvatting van zelfzorgactiviteiten bij diabetes - Bloedsuikerspiegel - Verandering van uitgangswaarde naar 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de basislijn
Zelfzorgactiviteiten voor diabetes gerelateerd aan de bloedsuikerspiegel, zoals gerapporteerd door de patiënt; 90 dagen vanaf de basislijn; De minimumscore is 0 en de maximumscore is 7, waarbij een hogere score een betere naleving van het zelfmanagementgedrag van de diabetesbloedsuikerspiegel vertegenwoordigt. Een positief gemiddelde duidt op een positieve verandering in de zelfzorgactiviteiten voor de bloedsuikerspiegel.
90 dagen vanaf de basislijn
Samenvatting van zelfzorgactiviteiten bij diabetes - Dieet - Verandering van uitgangswaarde naar 180 dagen
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf de basislijn
Zelfzorgactiviteiten voor diabetes gerelateerd aan voeding zoals gerapporteerd door de patiënt; 180 dagen vanaf de basislijn; De minimumscore is 0 en de maximumscore is 7, waarbij een hogere score een betere naleving van het zelfmanagementgedrag van het diabetesdieet vertegenwoordigt. Een positief gemiddelde duidt op een positieve verandering in zelfzorgactiviteiten op het gebied van voeding.
180 dagen vanaf de basislijn
Samenvatting van zelfzorgactiviteiten bij diabetes - Oefening - Verandering van uitgangswaarde naar 180 dagen
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf de basislijn
Zelfzorgactiviteiten voor diabetes gerelateerd aan beweging, zoals gerapporteerd door de patiënt; 180 dagen vanaf de basislijn; De minimumscore is 0 en de maximumscore is 7, waarbij een hogere score staat voor een betere naleving van het zelfmanagementgedrag bij diabetesoefeningen. Een positief gemiddelde duidt op een positieve verandering in zelfzorgactiviteiten tijdens het sporten.
180 dagen vanaf de basislijn
Samenvatting van zelfzorgactiviteiten bij diabetes - Bloedsuikerspiegel - Verandering van uitgangswaarde naar 180 dagen
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf de basislijn
Zelfzorgactiviteiten voor diabetes gerelateerd aan de bloedsuikerspiegel, zoals gerapporteerd door de patiënt; 180 dagen vanaf de basislijn; De minimumscore is 0 en de maximumscore is 7, waarbij een hogere score een betere naleving van het zelfmanagementgedrag van de diabetesbloedsuikerspiegel vertegenwoordigt. Een positief gemiddelde duidt op een positieve verandering in de zelfzorgactiviteiten voor de bloedsuikerspiegel.
180 dagen vanaf de basislijn
COVID-19-patiëntenonderzoek (Phenix Toolkit) binnen 90 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na ontslag
De COVID-19-patiëntenenquête werd gebruikt om de diagnosestatus van COVID-19 te beoordelen en te bepalen of er nieuwe infecties plaatsvonden binnen de periode van 90 dagen na ontslag.
Binnen 90 dagen na ontslag
COVID-19-patiëntenonderzoek (Phenix Toolkit) binnen 180 dagen na ontslag
Tijdsspanne: Binnen 180 dagen na ontslag
De COVID-19-patiëntenenquête werd gebruikt om de diagnosestatus van COVID-19 te beoordelen en te bepalen of er nieuwe infecties plaatsvonden binnen de periode van 180 dagen na ontslag.
Binnen 180 dagen na ontslag
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale - Fysiek - Verandering tussen baseline en 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de basislijn
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale was een maatstaf voor de algehele score van de door de patiënt gerapporteerde lichamelijke gezondheid, verzameld bij aanvang en 90 dagen. De minimale score op deze schaal is 0 en de maximale score is 100. Een hogere score duidt op een beter resultaat/hogere kwaliteit van leven. Wanneer de gemiddelden worden berekend tussen de uitgangswaarde en 90 dagen, duidt een positief gemiddelde op een beter resultaat/hogere levenskwaliteit.
90 dagen vanaf de basislijn
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale - Mentaal - Verandering tussen baseline en 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de basislijn
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale was een maatstaf voor de algehele score van de door de patiënt gerapporteerde geestelijke gezondheid 90 dagen vanaf de uitgangswaarde. De minimale score op deze schaal is 0 en de maximale score is 100. Een hogere score duidt op een beter resultaat/hogere kwaliteit van leven. Wanneer de gemiddelden worden berekend tussen de uitgangssituatie en 90 dagen, duidt een positief gemiddelde op een betere uitkomst/hogere levenskwaliteit en een negatief gemiddelde op een slechtere uitkomst/lagere levenskwaliteit.
90 dagen vanaf de basislijn
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale - Fysiek - Verandering tussen baseline en 180 dagen
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf de basislijn
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale was een maatstaf voor de algehele score van de door de patiënt gerapporteerde lichamelijke gezondheid 180 dagen vanaf de uitgangswaarde. De minimale score op deze schaal is 0 en de maximale score is 100. Een hogere score duidt op een beter resultaat/hogere kwaliteit van leven. Wanneer de gemiddelden worden berekend tussen de uitgangswaarde en 180 dagen, duidt een positief gemiddelde op een beter resultaat/hogere levenskwaliteit.
180 dagen vanaf de basislijn
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale - Mentaal - Verandering tussen baseline en 180 dagen
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf de basislijn
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale was een maatstaf voor de algehele score van de door de patiënt gerapporteerde geestelijke gezondheid 180 dagen vanaf de uitgangswaarde. De minimale score op deze schaal is 0 en de maximale score is 100. Een hogere score duidt op een beter resultaat/hogere kwaliteit van leven. Wanneer de gemiddelden worden berekend tussen de uitgangswaarde en 180 dagen, duidt een positief gemiddelde op een betere uitkomst/hogere kwaliteit van leven, en een negatief gemiddelde op een slechtere uitkomst/lagere kwaliteit van leven.
180 dagen vanaf de basislijn
Kennis, houding en praktijk ten aanzien van het COVID-19-onderzoek - Verandering van uitgangswaarde naar 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen vanaf de basislijn
De Kennis, Attitudes en Praktijk ten aanzien van de COVID-19-enquête werd gebruikt om de kennis en attitudes met betrekking tot COVID-19 te meten, 90 dagen na de nulmeting. De minimale score op deze schaal is 0 en de maximale score is 12, waarbij hogere scores duiden op een grotere kennis van COVID-19. Een negatief gemiddelde duidt op minder kennis over COVID-19.
90 dagen vanaf de basislijn
Kennis, houding en praktijk ten aanzien van het COVID-19-onderzoek - Verandering van uitgangswaarde naar 180 dagen
Tijdsspanne: 180 dagen vanaf de basislijn
De Kennis, Attitudes en Praktijk ten aanzien van de COVID-19-enquête werd gebruikt om de kennis en attitudes met betrekking tot COVID-19 te meten, 180 dagen na de basislijn. De minimale score op deze schaal is 0 en de maximale score is 12, waarbij hogere scores duiden op een grotere kennis van COVID-19. Een negatief gemiddelde duidt op minder kennis over COVID-19.
180 dagen vanaf de basislijn

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 90 dagen, 180 dagen
Verkennende analyses zullen op dezelfde manier worden uitgevoerd als onze primaire uitkomst. De EMR zal worden gebruikt om heropnames te identificeren tijdens de unieke follow-upperiode van elke patiënt. Ongecorrigeerde verschillen tussen groepen zullen eerst worden geanalyseerd door het percentage patiënten dat binnen de periode van 90 dagen opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen, te vergelijken met een Fisher's exact t-test. Follow-upanalyses zullen worden uitgevoerd met behulp van meerdere logistische regressiemodellen om rekening te houden met geslacht, etniciteit, ras, comorbide aandoeningen waaronder COVID-19, medicatiegebruik en baseline glykemische controle, naast de onderzoeksarm, als vaste effecten bij het voorspellen van de verkennende uitkomst, snelheid van heropnames binnen 90 en 180 dagen.
90 dagen, 180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Scripps Whittier Diabetes Institute

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juni 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 3R01DK112322-05S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen