Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dulce Digital-COVID Aware (DD-CA) udskrivnings-sms-platform for amerikanske/mexicanske grænsespanere med diabetes + COVID-19

2. juni 2025 opdateret af: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
COVID-19-pandemien har udløst ekstremt høje hospitalsindlæggelsesrater, hvor afbødningsstrategier er tvingende nødvendige for at hjælpe sårbare latinamerikanske og latino-populationer, der oplever sundhedsforskelle samt høj type 2-diabetes (T2D) prævalens med dårlige kliniske resultater sammenlignet med ikke-spansktalende befolkninger. Den supplerende Dulce Digital-COVID Aware (DD-CA)-intervention adresserer specifikke barrierer i forskellige undertjente latinamerikanske og latinamerikanske samfund for at forbedre glukosekontrol og lavere transmission af COVID-19 i en meget sårbar periode efter udskrivelse på hospitalet, for at reducere antallet af hospitalsindlæggelser. Dette tillæg vil integrere COVID-pædagogiske meddelelser med glukosestyringsmeddelelser inden for en billig, let anvendelig digital sms-platform og tilbyde kritisk information på en kulturelt og sproglig relevant måde for at imødegå specifikke barrierer i forskellige undertjente samfund.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hispanics, en gruppe, der udviser højere type 2-diabetes (T2D)-prævalens og dårlig selvstyring og kliniske resultater, er blevet uforholdsmæssigt negativt påvirket af COVID-19. California Department of Public Health rapporterer, at latinamerikanere udgør 39% af Californiens befolkning, men en hidtil uset 57% af de bekræftede COVID-19-tilfælde. Dette ødelæggende fund er især bemærkelsesværdigt ved grænsen mellem USA og Mexico. Diabetes er dukket op som en førende risikofaktor for alvorlig COVID-19-sygdom, der fører til hospitalsindlæggelse, er forbundet med større sygdomssværhedsgrad og dødelighed og er en uafhængig forudsigelse for intensivbehandling og invasiv ventilation. Det bliver mere og mere klart, at opretholdelse af god glukosekontrol forbedrer prognosen for COVID-19 blandt mennesker med allerede eksisterende T2D. Retningslinjer for social distancering, karantæne og ophold i hjemmet/lockdown kan dog påvirke ens evne til at opretholde tilstrækkelig glykæmisk kontrol. Der er behov for forskning for at evaluere effekten og de kliniske resultater af en fleksibel, let vedtaget, billig digital intervention, der forbedrer glukoseudflugter og giver akut nødvendige COVID-19-reduktionsstrategier blandt hurtigt voksende grupper af højrisiko-spanere med dårligt kontrolleret T2D i USA/ Mexico grænsesamfund. Stærke beviser fra vores forældrebevilling Dulce Digital-Me (DD-ME), understøtter brugen af ​​teknologi (såsom tekstbeskeder) alene eller i kombination med coaching-interventioner som en levedygtig og ønsket metode til at levere skræddersyet diabetes-selvledelsesuddannelse og COVID bevidsthedsbeskeder til højrisiko, underbetjente befolkninger på en måde, der er mere bekvem for både patienter og personale, samtidig med at den har den ekstra fordel, at den er omkostningseffektiv for sundhedssystemerne, især inden for miljøer med lave ressourcer. Effektive interventioner kan dog støde på barrierer, som udelukker garanteret succes ved implementering i den virkelige verden. Dette projekt, der finder sted langs San Diego/Tijuana-grænsen, historisk set den travleste indgangshavn på den vestlige halvkugle, vil vurdere effekten af ​​at give en forbedret digital sms-intervention-Dulce Digital-COVID Aware (DD-CA) til N = 172 latinamerikanske patienter med T2D ved udskrivelse fra en nylig indlæggelse. Nøgleresultater vil vurdere virkningen af ​​DD-CA på hospitalsgenindlæggelser 30, 90 og 180 dage efter udskrivelsen, glukosekontrol og patientrapporterede resultater 90 og 180 dage efter udskrivelsen, samtidig med at COVID-status og implementeringsprocessen vurderes. I betragtning af at DD-CA tilbyder potentiale til at løse mange af de praktiske barrierer for adgang til og udvide rækkevidden af ​​diabetestjenester, samtidig med at den yder støtte til COVID-bevidsthed, tilbyder den en ideel billig og fleksibel løsning til at reducere hospitalsindlæggelser og genindlæggelser i grænsesamfund mellem USA og Mexico, der er betydeligt og samtidigt påvirket af COVID-19 og T2D. Implementeret i et typisk hospital og efter udskrivelse, det udvider eksisterende plejeteamprocesser og giver dermed en værdifuld test af den virkelige verdens effektivitet. Endnu vigtigere, ved at hjælpe med at reducere eksisterende uligheder i adgang til diabetes og COVID-19-pleje, sigter dette program på at forbedre sundhedsresultater i større skala.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
172

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
        • Scripps Mercy Hospital Chula Vista

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er en patient indlagt på et Scripps Mercy Hospital,
  • Betragt dig selv som Hispanic/Latino, af enhver race
  • er 18 år eller ældre,
  • Tal engelsk eller spansk,
  • Har type 2-diabetes og A1c ≥ 7 % inden for de sidste 90 dage, og
  • Har en mobiltelefon, der kan modtage/sende tekstbeskeder.

Ekskluderingskriterier:

  • er gravid,
  • Deltager i øjeblikket i en anden diabetes- eller COVD-19-relateret undersøgelse, eller
  • Opfylder ikke alle berettigelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: DD-CA
I DD-CA-armen vil deltagerne blive tilbudt en dokumenteret digital sms-platform på deres foretrukne sprog (spansk/engelsk) som en del af udskrivningsprogrammet for diabetesovergange med tilføjede COVID-støttebeskeder.
Adfærdsmæssigt: Hospital: DD-CA
I DD-CA-gruppen vil deltagerne blive tilbudt en dokumenteret digital sms-platform på deres foretrukne sprog (spansk/engelsk) som en del af diabetestransitions-udskrivningsprogrammet med undervisnings-, motivations- og medicinoverholdelsesmeddelelser, som i øjeblikket er en arm af vores forældre DD-ME-bevilling med tilføjede COVID-støttemeddelelser, der giver oplysninger, der adresserer identificerede barrierer i latinamerikanske undertjente samfund (f.eks. indhentning af testforsyninger og medicin, adgang til rutinemæssig medicinsk behandling og fuldførelse af andre vigtige diabetes-selvledelsesadfærd såsom sund spisning, motion, social distancering, karantæne og retningslinjer for ophold i hjemmet/lockdown).
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje (UC)
UC-deltagere vil ikke modtage de tilføjede COVID-støttebeskeder, begge arme vil have en henvisning placeret til Diabetes Transitions Service (DTS) som en del af sædvanlig pleje på udskrivelsestidspunktet.
Adfærdsmæssigt: Hospital: sædvanlig pleje (UC)
I UC-gruppen vil deltagerne ikke modtage de tilføjede COVID-støttebeskeder, begge grupper vil have en henvisning placeret til Diabetes Transitions Service (DTS) på udskrivelsestidspunktet som en del af sædvanlig pleje. Deltagerne vil blive kontaktet af en peer-sundhedscoach efter protokol for at koordinere pleje med ambulant sundhed og andre samfundsressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsgenindlæggelsesrate inden for 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelsen
Antal deltagere med mindst 1 hospitalsgenindlæggelse inden for 30 dage efter tilmelding, analyseret for fuld undersøgelsesprøve
Inden for 30 dage efter udskrivelsen
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) - Ændring fra baseline til 90 dage
Tidsramme: 90 dage fra baseline
Ændring i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) 90 dage fra baseline. Et negativt gennemsnit indikerer positiv ændring i HbA1c.
90 dage fra baseline
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) - Ændring fra baseline til 180 dage
Tidsramme: 180 dage fra baseline
Ændring i glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) 180 dage fra baseline. Et negativt gennemsnit indikerer positiv ændring i HbA1c.
180 dage fra baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsgenindlæggelsesrate inden for 90 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: Inden for 90 dage efter udskrivelsen
Antal deltagere med mindst 1 hospitalsgenindlæggelse inden for 90 dage efter indskrivning, analyseret for fuld undersøgelsesprøve.
Inden for 90 dage efter udskrivelsen
Diabetes Distress Scale - Skift fra baseline til 90 dage
Tidsramme: 90 dage fra baseline
Diabetesbesvær som rapporteret af patienten; 90 dage fra baseline. Minimumsscore er 1 og maksimumscore er 6 med en højere score, der repræsenterer et dårligere resultat eller større diabetesrelateret følelsesmæssig stress. Et negativt gennemsnit indikerer en positiv ændring i diabetes distress score.
90 dage fra baseline
Diabetes Distress Scale - Skift fra baseline til 180 dage
Tidsramme: 180 dage fra baseline
Diabetesbesvær som rapporteret af patienten; 180 dage fra baseline. Minimumsscore er 1 og maksimumscore er 6 med en højere score, der repræsenterer et dårligere resultat eller større diabetesrelateret følelsesmæssig stress. Et negativt gennemsnit indikerer en positiv ændring i diabetes distress score.
180 dage fra baseline
Oversigt over diabetes-selvplejeaktiviteter - diæt - ændring fra baseline til 90 dage
Tidsramme: 90 dage fra baseline
Diabetes egenomsorgsaktiviteter relateret til diæt som rapporteret af patienten; 90 dage fra baseline; Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 7 med en højere score, der repræsenterer bedre overholdelse af diabetesdiæt-selvledelsesadfærd. Et positivt gennemsnit indikerer en positiv ændring i diætens egenomsorgsaktiviteter.
90 dage fra baseline
Oversigt over diabetes egenomsorgsaktiviteter - motion - ændring fra baseline til 90 dage
Tidsramme: 90 dage fra baseline
Diabetes egenomsorgsaktiviteter relateret til træning som rapporteret af patienten; 90 dage fra baseline; Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 7 med en højere score, der repræsenterer bedre overholdelse af diabetestrænings-selvledelsesadfærd. Et positivt gennemsnit indikerer en positiv ændring i motions-egenomsorgsaktiviteter.
90 dage fra baseline
Oversigt over diabetes egenomsorgsaktiviteter - Blodsukker - Ændring fra baseline til 90 dage
Tidsramme: 90 dage fra baseline
Diabetes egenomsorgsaktiviteter relateret til blodsukker som rapporteret af patienten; 90 dage fra baseline; Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 7 med en højere score, der repræsenterer bedre overholdelse af diabetesblodsukker-selvstyringsadfærd. Et positivt gennemsnit indikerer en positiv ændring i blodsukkerets egenomsorgsaktiviteter.
90 dage fra baseline
Oversigt over diabetes-selvplejeaktiviteter - diæt - ændring fra baseline til 180 dage
Tidsramme: 180 dage fra baseline
Diabetes egenomsorgsaktiviteter relateret til diæt som rapporteret af patienten; 180 dage fra baseline; Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 7 med en højere score, der repræsenterer bedre overholdelse af diabetesdiæt-selvledelsesadfærd. Et positivt gennemsnit indikerer en positiv ændring i diætegenomsorgsaktiviteter.
180 dage fra baseline
Oversigt over diabetes egenomsorgsaktiviteter - motion - ændring fra baseline til 180 dage
Tidsramme: 180 dage fra baseline
Diabetes egenomsorgsaktiviteter relateret til træning som rapporteret af patienten; 180 dage fra baseline; Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 7 med en højere score, der repræsenterer bedre overholdelse af diabetestrænings-selvledelsesadfærd. Et positivt gennemsnit indikerer en positiv ændring i motions-egenomsorgsaktiviteter.
180 dage fra baseline
Oversigt over diabetes egenomsorgsaktiviteter - Blodsukker - Ændring fra baseline til 180 dage
Tidsramme: 180 dage fra baseline
Diabetes egenomsorgsaktiviteter relateret til blodsukker som rapporteret af patienten; 180 dage fra baseline; Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 7 med en højere score, der repræsenterer bedre overholdelse af diabetesblodsukker-selvstyringsadfærd. Et positivt gennemsnit indikerer en positiv ændring i blodsukkerets egenomsorgsaktiviteter.
180 dage fra baseline
COVID-19 patientundersøgelse (Phenix Toolkit) inden for 90 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: Inden for 90 dage efter udskrivelsen
COVID-19-patientundersøgelsen blev brugt til at vurdere COVID-19-diagnosestatus og afgøre, om der opstod nye infektioner i tidsrammen på 90 dage efter udskrivelsen.
Inden for 90 dage efter udskrivelsen
COVID-19 patientundersøgelse (Phenix Toolkit) inden for 180 dage efter udskrivelse
Tidsramme: Inden for 180 dage efter udskrivelsen
COVID-19-patientundersøgelsen blev brugt til at vurdere COVID-19-diagnosestatus og afgøre, om nye infektioner opstod i tidsrammen på 180 dage efter udskrivelsen.
Inden for 180 dage efter udskrivelsen
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Global-10 Sundhedsskala - Fysisk - Ændring mellem baseline og 90 dage
Tidsramme: 90 dage fra baseline
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale var et mål for den samlede score patientrapporteret fysisk sundhed indsamlet ved baseline og 90 dage. Minimumsscore på denne skala er 0 og maksimumscore er 100. En højere score indikerer et bedre resultat/højere livskvalitet. Når gennemsnittet beregnes mellem baseline og 90 dage, indikerer et positivt gennemsnit et bedre resultat/højere livskvalitet.
90 dage fra baseline
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Global-10 Sundhedsskala - Mental - Ændring mellem baseline og 90 dage
Tidsramme: 90 dage fra baseline
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale var et mål for den samlede score patientrapporteret mental sundhed 90 dage fra baseline. Minimumsscore på denne skala er 0 og maksimumscore er 100. En højere score indikerer et bedre resultat/højere livskvalitet. Når gennemsnittet beregnes mellem baseline og 90 dage, indikerer et positivt middel et bedre resultat/højere livskvalitet og et negativt middel indikerer et dårligere resultat/lavere livskvalitet.
90 dage fra baseline
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Global-10 Sundhedsskala - Fysisk - Ændring mellem baseline og 180 dage
Tidsramme: 180 dage fra baseline
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale var et mål for den samlede score patientrapporteret fysisk sundhed 180 dage fra baseline. Minimumsscore på denne skala er 0 og maksimumscore er 100. En højere score indikerer et bedre resultat/højere livskvalitet. Når gennemsnittet beregnes mellem baseline og 180 dage, indikerer et positivt gennemsnit et bedre resultat/højere livskvalitet.
180 dage fra baseline
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Global-10 Sundhedsskala - Mental - Ændring mellem baseline og 180 dage
Tidsramme: 180 dage fra baseline
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global-10 Health Scale var et mål for den samlede score patientrapporteret mental sundhed 180 dage fra baseline. Minimumsscore på denne skala er 0 og maksimumscore er 100. En højere score indikerer et bedre resultat/højere livskvalitet. Når gennemsnittet beregnes mellem baseline og 180 dage, indikerer et positivt gennemsnit et bedre resultat/højere livskvalitet, og et negativt middel indikerer et dårligere resultat/lavere livskvalitet.
180 dage fra baseline
Viden, holdninger og praksis i forhold til COVID-19-undersøgelse - ændring fra baseline til 90 dage
Tidsramme: 90 dage fra baseline
Viden, holdninger og praksis til COVID-19-undersøgelsen blev brugt til at måle viden og holdninger relateret til COVID-19 90 dage fra baseline. Minimumsscore på denne skala er 0 og maksimumscore er 12, hvor højere score indikerer større viden om COVID-19. Et negativt gennemsnit indikerer mindre viden om COVID-19.
90 dage fra baseline
Viden, holdninger og praksis i forhold til COVID-19-undersøgelse - ændring fra baseline til 180 dage
Tidsramme: 180 dage fra baseline
Viden, holdninger og praksis til COVID-19-undersøgelsen blev brugt til at måle viden og holdninger relateret til COVID-19 180 dage fra baseline. Minimumsscore på denne skala er 0 og maksimumscore er 12, hvor højere score indikerer større viden om COVID-19. Et negativt gennemsnit indikerer mindre viden om COVID-19.
180 dage fra baseline

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 90 dage, 180 dage
Eksplorative analyser vil blive udført på samme måde som vores primære resultat. EMR vil blive brugt til at identificere genindlæggelser under hver patients unikke opfølgningsperiode. Ujusterede forskelle mellem grupperne vil først blive analyseret ved at sammenligne andelen af ​​patienter med eventuelle hospitalsindlæggelser inden for 90-dages perioden med en Fishers eksakte t-test. Opfølgningsanalyser vil blive udført ved hjælp af flere logistiske regressionsmodeller for at tage højde for køn, etnicitet, race, komorbide tilstande, herunder COVID-19, medicinbrug og baseline glykæmisk kontrol, ud over undersøgelsesarmen, som faste effekter i forudsigelse af det eksplorative resultat, rate af genindlæggelser inden for 90 og 180 dage.
90 dage, 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Scripps Whittier Diabetes Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3R01DK112322-05S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Hospital: DD-CA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger