Dulce Digital-COVID Aware (DD-CA) Descarga la plataforma de mensajes de texto para hispanos fronterizos de EE. UU./México con diabetes + COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- Scripps Mercy Hospital Chula Vista
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ¿Es un paciente admitido en un Scripps Mercy Hospital,
- Considérese hispano/latino, de cualquier raza
- Tiene 18 años de edad o más,
- hablar inglés o español,
- Tiene diabetes tipo 2 y A1c ≥ 7% en los últimos 90 días, y
- Tener un teléfono celular que pueda recibir/enviar mensajes de texto.
Criterio de exclusión:
- estas embarazada
- Está participando actualmente en otro estudio relacionado con la diabetes o el COVD-19, o
- No cumple con todos los criterios de inclusión de elegibilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: DD-CA
En el brazo DD-CA, a los participantes se les ofrecerá una plataforma de mensajes de texto digitales comprobada en su idioma de preferencia (español/inglés) como parte del programa de alta de transiciones de diabetes con mensajes de apoyo COVID adicionales.
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En el grupo DD-CA, a los participantes se les ofrecerá una plataforma de mensajes de texto digital comprobada en su idioma de preferencia (español/inglés) como parte del programa de alta de transiciones de diabetes con mensajes educativos, motivacionales y de cumplimiento de medicamentos que actualmente es un brazo de nuestro padre Subvención DD-ME con mensajes de apoyo COVID agregados que brindan información que aborda las barreras identificadas en las comunidades hispanas desatendidas (p.
obtener suministros de prueba y medicamentos, acceder a la atención médica de rutina y completar otros comportamientos importantes de autocontrol de la diabetes, como alimentación saludable, ejercicio, distanciamiento social, cuarentena y pautas de quedarse en casa/bloqueo).
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Comparador activo: Atención habitual (UC)
Los participantes de UC no recibirán los mensajes de apoyo de COVID agregados, ambos brazos tendrán una derivación al Servicio de transición de diabetes (DTS) como parte de la atención habitual en el momento del alta.
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En el grupo de UC, los participantes no recibirán los mensajes de apoyo de COVID agregados, ambos grupos tendrán una derivación al Servicio de Transición de Diabetes (DTS) en el momento del alta como parte de la atención habitual.
Los participantes serán contactados por un entrenador de salud de pares siguiendo el protocolo para coordinar la atención con la salud ambulatoria y otros recursos comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reingreso hospitalario dentro de los 30 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días siguientes al alta
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Número de participantes con al menos 1 reingreso hospitalario dentro de los 30 días posteriores a la inscripción, analizados para obtener la muestra completa del estudio
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Dentro de los 30 días siguientes al alta
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c): cambio desde el inicio hasta los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días desde el inicio
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Cambio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) 90 días desde el inicio.
Una media negativa indica un cambio positivo en la HbA1c.
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90 días desde el inicio
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c): cambio desde el inicio hasta los 180 días
Periodo de tiempo: 180 días desde el inicio
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Cambio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) 180 días desde el inicio.
Una media negativa indica un cambio positivo en la HbA1c.
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180 días desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reingreso hospitalario dentro de los 90 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores al alta
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Número de participantes con al menos 1 reingreso hospitalario dentro de los 90 días posteriores a la inscripción, analizados para obtener la muestra completa del estudio.
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Dentro de los 90 días posteriores al alta
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Escala de angustia por diabetes: cambio desde el inicio hasta los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días desde el inicio
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Angustia por diabetes según lo informado por el paciente; 90 días desde el inicio.
La puntuación mínima es 1 y la puntuación máxima es 6; una puntuación más alta representa un peor resultado o un mayor estrés emocional relacionado con la diabetes.
Una media negativa indica un cambio positivo en la puntuación de angustia por diabetes.
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90 días desde el inicio
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Escala de angustia por diabetes: cambio desde el inicio hasta los 180 días
Periodo de tiempo: 180 días desde el inicio
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Angustia por diabetes según lo informado por el paciente; 180 días desde el inicio.
La puntuación mínima es 1 y la puntuación máxima es 6; una puntuación más alta representa un peor resultado o un mayor estrés emocional relacionado con la diabetes.
Una media negativa indica un cambio positivo en la puntuación de angustia por diabetes.
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180 días desde el inicio
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Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes: dieta: cambio desde el inicio hasta los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días desde el inicio
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Actividades de autocuidado de la diabetes relacionadas con la dieta según lo informado por el paciente; 90 días desde el inicio; La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 7; una puntuación más alta representa una mejor adherencia a las conductas de autocontrol de la dieta para la diabetes.
Una media positiva indica un cambio positivo en las actividades de autocuidado de la dieta.
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90 días desde el inicio
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Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes: ejercicio: cambio desde el inicio hasta los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días desde el inicio
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Actividades de autocuidado de la diabetes relacionadas con el ejercicio según lo informado por el paciente; 90 días desde el inicio; La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 7; una puntuación más alta representa una mejor adherencia a las conductas de autocontrol del ejercicio de la diabetes.
Una media positiva indica un cambio positivo en las actividades de autocuidado durante el ejercicio.
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90 días desde el inicio
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Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes: azúcar en sangre: cambio desde el inicio hasta los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días desde el inicio
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Actividades de autocuidado de la diabetes relacionadas con el azúcar en sangre según lo informado por el paciente; 90 días desde el inicio; La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 7; una puntuación más alta representa una mejor adherencia a las conductas de autocontrol del azúcar en sangre para la diabetes.
Una media positiva indica un cambio positivo en las actividades de autocuidado del azúcar en sangre.
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90 días desde el inicio
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Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes: dieta: cambio desde el inicio hasta los 180 días
Periodo de tiempo: 180 días desde el inicio
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Actividades de autocuidado de la diabetes relacionadas con la dieta según lo informado por el paciente; 180 días desde el inicio; La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 7; una puntuación más alta representa una mejor adherencia a las conductas de autocontrol de la dieta para la diabetes.
Una media positiva indica un cambio positivo en las actividades de autocuidado de la dieta.
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180 días desde el inicio
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Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes: ejercicio: cambio desde el inicio hasta los 180 días
Periodo de tiempo: 180 días desde el inicio
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Actividades de autocuidado de la diabetes relacionadas con el ejercicio según lo informado por el paciente; 180 días desde el inicio; La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 7; una puntuación más alta representa una mejor adherencia a las conductas de autocontrol del ejercicio de la diabetes.
Una media positiva indica un cambio positivo en las actividades de autocuidado durante el ejercicio.
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180 días desde el inicio
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Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes: azúcar en sangre: cambio desde el inicio hasta los 180 días
Periodo de tiempo: 180 días desde el inicio
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Actividades de autocuidado de la diabetes relacionadas con el azúcar en sangre según lo informado por el paciente; 180 días desde el inicio; La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 7; una puntuación más alta representa una mejor adherencia a las conductas de autocontrol del azúcar en sangre para la diabetes.
Una media positiva indica un cambio positivo en las actividades de autocuidado del azúcar en sangre.
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180 días desde el inicio
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Encuesta de pacientes COVID-19 (kit de herramientas Phenix) dentro de los 90 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días posteriores al alta
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La Encuesta de pacientes de COVID-19 se utilizó para evaluar el estado del diagnóstico de COVID-19 y determinar si se produjeron nuevas infecciones en el período de 90 días posterior al alta.
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Dentro de los 90 días posteriores al alta
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Encuesta de pacientes COVID-19 (kit de herramientas Phenix) dentro de los 180 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: Dentro de los 180 días posteriores al alta
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La Encuesta de pacientes de COVID-19 se utilizó para evaluar el estado del diagnóstico de COVID-19 y determinar si se produjeron nuevas infecciones en el período de 180 días posterior al alta.
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Dentro de los 180 días posteriores al alta
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Escala de salud Global-10 - Física - Cambio entre el valor inicial y los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días desde el inicio
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La escala de salud Global-10 del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) fue una medida de la puntuación general de salud física informada por el paciente recopilada al inicio y a los 90 días.
La puntuación mínima en esta escala es 0 y la puntuación máxima es 100.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado/mayor calidad de vida.
Cuando las medias se calculan entre el inicio y los 90 días, una media positiva indica un mejor resultado/mayor calidad de vida.
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90 días desde el inicio
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Escala de salud Global-10 - Mental - Cambio entre el inicio y los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días desde el inicio
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La escala de salud Global-10 del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) fue una medida de la puntuación general de salud mental informada por el paciente 90 días desde el inicio.
La puntuación mínima en esta escala es 0 y la puntuación máxima es 100.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado/mayor calidad de vida.
Cuando las medias se calculan entre el inicio y los 90 días, una media positiva indica un mejor resultado/mayor calidad de vida y una media negativa indica un peor resultado/menor calidad de vida.
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90 días desde el inicio
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Escala de salud Global-10 - Física - Cambio entre el valor inicial y los 180 días
Periodo de tiempo: 180 días desde el inicio
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La escala de salud Global-10 del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) fue una medida de la puntuación general de salud física informada por el paciente 180 días desde el inicio.
La puntuación mínima en esta escala es 0 y la puntuación máxima es 100.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado/mayor calidad de vida.
Cuando las medias se calculan entre el inicio y los 180 días, una media positiva indica un mejor resultado/mayor calidad de vida.
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180 días desde el inicio
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Escala de salud Global-10 - Mental - Cambio entre el inicio y los 180 días
Periodo de tiempo: 180 días desde el inicio
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La escala de salud Global-10 del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) fue una medida de la puntuación general de salud mental informada por el paciente 180 días desde el inicio.
La puntuación mínima en esta escala es 0 y la puntuación máxima es 100.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado/mayor calidad de vida.
Cuando las medias se calculan entre el inicio y los 180 días, una media positiva indica un mejor resultado/mayor calidad de vida, y una media negativa indica un peor resultado/menor calidad de vida.
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180 días desde el inicio
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Conocimientos, actitudes y prácticas hacia la encuesta COVID-19: cambio desde el inicio hasta los 90 días
Periodo de tiempo: 90 días desde el inicio
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La Encuesta de conocimientos, actitudes y prácticas hacia la COVID-19 se utilizó para medir los conocimientos y actitudes relacionados con la COVID-19 a los 90 días del inicio.
La puntuación mínima en esta escala es 0 y la puntuación máxima es 12, indicando puntuaciones más altas un mayor conocimiento sobre el COVID-19.
Una media negativa indica un menor conocimiento sobre la COVID-19.
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90 días desde el inicio
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Conocimientos, actitudes y prácticas hacia la encuesta COVID-19: cambio desde el inicio hasta los 180 días
Periodo de tiempo: 180 días desde el inicio
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Se utilizó la Encuesta de conocimientos, actitudes y prácticas hacia la COVID-19 para medir los conocimientos y actitudes relacionados con la COVID-19 a los 180 días del inicio.
La puntuación mínima en esta escala es 0 y la puntuación máxima es 12, indicando puntuaciones más altas un mayor conocimiento sobre el COVID-19.
Una media negativa indica un menor conocimiento sobre la COVID-19.
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180 días desde el inicio
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 90 días, 180 días
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Los análisis exploratorios se realizarán de manera similar a nuestro Resultado primario.
El EMR se utilizará para identificar readmisiones durante el período de seguimiento único de cada paciente.
Las diferencias no ajustadas entre los grupos se analizarán primero comparando la proporción de pacientes con reingresos hospitalarios dentro del período de 90 días mediante una prueba t exacta de Fisher.
Los análisis de seguimiento se realizarán utilizando modelos de regresión logística múltiple para tener en cuenta el género, el origen étnico, la raza, las condiciones comórbidas, incluido el COVID-19, el uso de medicamentos y el control glucémico inicial, además del grupo de estudio, como efectos fijos para predecir el resultado exploratorio, la tasa de readmisiones dentro de los 90 y 180 días.
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90 días, 180 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Athena Philis-Tsimikas, MD, Scripps Whittier Diabetes Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes mellitus
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3R01DK112322-05S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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