Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Whey Protein Pre-load en postprandiale glycemie tijdens de zwangerschap (ProGs)

25 november 2025 bijgewerkt door: Martin Heni, University of Ulm

Effect van wei-eiwit op postprandiale glucose-excursies bij zwangere vrouwen

Deze pilotstudie heeft tot doel de inname van wei-eiwit voorafgaand aan de inname van koolhydraten te onderzoeken als een benadering om postprandiale glucose-excursies tijdens de zwangerschap te moduleren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Zwangerschapsdiabetes (GDM) heeft transgenerationele gevolgen voor de gezondheid en verhoogt het risico op diabetes mellitus type 2 bij zowel moeder als kind. Er bestaat echter een gebrek aan praktische voedingsconcepten voor de preventie en behandeling van zwangerschapsdiabetes. Deze gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie onderzoekt of de inname van een eiwitdrank vóór de inname van koolhydraten de postprandiale bloedglucosewaarden van zwangere vrouwen verlaagt. Daarom worden bij 20 zwangere vrouwen twee orale glucosetolerantietests van 75 g uitgevoerd in een cross-over design, waarbij een wei-eiwitoplossing 30 minuten vóór een van de orale glucosetolerantietests (OGTT) wordt gedronken. Als er een klinisch relevant effect op de bloedsuikerspiegel wordt geïdentificeerd, kan dit project duidelijk maken of de verlaging van de postprandiale glycemie werd veroorzaakt door veranderingen in de secretie van insuline en incretines.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
21

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Universityhospital Ulm

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen tussen 24+0 en 27+6 (+/- 7 dagen) weken zwangerschap na de menstruatie
  • BMI vóór de zwangerschap: 18 - 29,9 kg/m2
  • Geen bekende onderliggende ziekten
  • Begrip en vrijwillige ondertekening van een toestemmingsformulier voorafgaand aan studiegerelateerde onderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Diabetes mellitus type 1 of type 2
  • Medicamenteuze therapie die de bloedsuikerspiegel verhoogt of verlaagt, b.v. steroïden, antidiabetica, insuline.
  • Endocriene stoornissen (bijv. hyperthyreoïdie, polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), ...)
  • Huidige depressie of andere psychische aandoeningen
  • Eetstoornis
  • Regelmatige inname van andere medicijnen dan vitamines/sporenelementen tijdens de zwangerschap
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m²
  • C-reactief eiwit > 10 mg/l
  • Transaminaseverhoging van 2 keer de bovenste norm
  • Reeds bestaande hartziekten
  • Drugs- en/of alcoholmisbruik
  • Hb < 12 g/dl
  • Geen toestemming om geïnformeerd te worden over incidenteel ontdekte pathologische bevindingen
  • Elke andere (klinische) aandoening die volgens de mening van de arts de veiligheid van de deelnemers in gevaar zou brengen of het wetenschappelijk succes in twijfel zou kunnen trekken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Orale glucosetolerantietest met voorlading van wei-eiwit
30 minuten vóór de 75 g OGTT wordt een wei-eiwitoplossing gegeven.
Voedingssupplement: Wei-eiwit-preload OGTT
Inname van 25 g wei-eiwit verdund in water 30 minuten vóór aanvang van een reguliere orale glucosetolerantietest van 75 g
Geen tussenkomst: Controleer de orale glucosetolerantie
75 g OGTT zonder voorlading van wei-eiwit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose cursus
Tijdsspanne: Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
Verloop van plasmaglucose beoordeeld tijdens een orale glucosetolerantietest van 75 g met vs. zonder wei-eiwitvoorbelasting bij zwangere vrouwen.
Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
Postprandiale glucose-excursie
Tijdsspanne: Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
Oppervlakte onder de glucosecurve (AUC 0-30 min. en AUC 0-120 min.) en piekglucose bepaald tijdens een orale glucosetolerantietest van 75 g met vs. zonder wei-eiwitvoorbelasting bij zwangere vrouwen.
Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline cursus
Tijdsspanne: Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
De insulinekuur werd beoordeeld tijdens de orale glucosetolerantietest van 75 g bij zwangere vrouwen.
Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
C-peptide cursus
Tijdsspanne: Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
Cursus C-peptide beoordeeld tijdens de orale glucosetolerantietest van 75 g bij zwangere vrouwen.
Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
Uitscheiding van insuline
Tijdsspanne: Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
Insulinesecretie beoordeeld tijdens de orale glucosetolerantietest van 75 g bij zwangere vrouwen.
Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
Insulinegevoeligheid beoordeeld tijdens de orale glucosetolerantietest van 75 g bij zwangere vrouwen.
Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
Glucagon-cursus
Tijdsspanne: Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
Verloop van glucagon en gebied onder de glucagoncurve beoordeeld tijdens de orale glucosetolerantietest van 75 g bij zwangere vrouwen.
Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
GLP-1 cursus
Tijdsspanne: Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
Verloop van glucagonachtig peptide 1 (GLP-1) en gebied onder de GLP-1-curve beoordeeld tijdens de orale glucosetolerantietest van 75 g bij zwangere vrouwen.
Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
GIP-cursus
Tijdsspanne: Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
Verloop van het glucose-afhankelijke insulinetropische polypeptide (GIP) en gebied onder de GIP-curve beoordeeld tijdens de orale glucosetolerantietest van 75 g bij zwangere vrouwen.
Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
Glicentine cursus
Tijdsspanne: Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.
Verloop van glicentine en gebied onder de glicentinecurve beoordeeld tijdens de orale glucosetolerantietest van 75 g bij zwangere vrouwen.
Tijdpunt 0-120 minuten tijdens de orale glucosetolerantietest.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Ulm

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Martin martin.heni@uniklinik-ulm.de, Prof., University Hospital Ulm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
17 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 november 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 78/23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen