Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positioneringsduur en risico op drukletsel (PIP-ICU)

6 februari 2026 bijgewerkt door: SEMA ŞAHİNER

Het effect van positioneringsduur op het risico op drukletsel bij intensive carepatiënten

Dit onderzoek heeft als doel het effect van positioneringstijden op het risico op decubitus bij kritisch zieke patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Decubituswonden, beschouwd als een indicator van de kwaliteit van zorg, blijven vandaag een belangrijk aandachtspunt. Ze vormen een gezondheidsprobleem dat de levenskwaliteit van de patiënt vermindert, het behandeltraject bemoeilijkt en de kosten aanzienlijk verhoogt. Immobiliteit is een van de belangrijkste risicofactoren voor het ontstaan van decubitus. Bij gezonde personen treedt ongemak op in een gebied dat lang genoeg aan druk wordt blootgesteld om ischemie te veroorzaken, en de persoon verandert van houding via het afferente sensorimotorische feedbacksysteem. Minder dan 20 bewegingen per nacht verhogen het risico op ulcusvorming aanzienlijk. De factor die ulcusvorming veroorzaakt is het onvermogen van de persoon om de druk op het weefsel te verlichten. Patiënten met beperkte mobiliteit kunnen niet zelfstandig van lichaamshouding veranderen, en de weefselperfusie is aangetast in drukblootgestelde gebieden, wat ulcusvorming bevordert. Zowel de intensiteit als de duur van de druk beïnvloeden het effect. Hoge druk zorgt ervoor dat de druk zich snel opbouwt, terwijl hoe langer de druk aanhoudt, hoe groter het risico op drukophoping. Bij personen met een hoog risico op decubitus is frequente houdingsverandering een primaire strategie om decubitus te voorkomen. Experimentele studies tonen aan dat onomkeerbare ischemie optreedt wanneer druk continu twee uur of langer wordt uitgeoefend. De beste methode om druk bij patiënten te verminderen is repositionering. De literatuur geeft aan dat hoewel decubitus niet volledig voorkomen kan worden, de incidentie ervan aanzienlijk verminderd kan worden door evidence-based praktijken, met name door beoordeling van risicopatiënten, passende vroege verpleegkundige interventies en preventieve maatregelen. Vooruitgang in de vroege detectie van decubitus is gerapporteerd in de literatuur en houdt voornamelijk in het meten van ontstekingsmarkers in anatomische regio's om de eerste tekenen van weefselschade vast te leggen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
82

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • - Als de patiënt bij bewustzijn is, moet hij vrijwillig deelnemen aan de studie.
  • Voor bewusteloze patiënten moet een eerstegraads familielid (moeder, vader, echtgeno(o)t(e), kind) instemmen met deelname aan de studie.
  • De afhankelijkheidsniveauscore van de patiënt op de Barthel Index voor Activiteiten van het Dagelijks Leven moet 90 of lager zijn (matig afhankelijk, ernstig afhankelijk, volledig afhankelijk).
  • De patiënt mag geen decubitus hebben ontwikkeld.
  • De patiënt moet voldoen aan zijn dagelijkse caloriebehoefte zoals bepaald door het voedings-team.
  • Er mogen geen contra-indicaties zijn voor het draaien van de patiënt naar elke zijde.
  • Patiënten met een laag risico volgens de decubitusschaal (15 punten of hoger volgens de Braden Risicobeoordelingsschaal).
  • De patiënt mag geen acuut neurologisch probleem hebben.
  • Patiënten met een GCS-score boven 7.

Uitsluitingscriteria:

  • - Als de patiënt bij bewustzijn is, stemt hij niet in met deelname aan de studie.
  • Voor bewusteloze patiënten stemt hun eerstegraads familielid niet in met deelname aan de studie.
  • Patiënten met een Barthel Index voor Activiteiten van het Dagelijks Leven-score boven 90 (licht afhankelijk, volledig onafhankelijk).
  • De patiënt heeft een bestaande decubitus.
  • De patiënt voldoet niet aan zijn dagelijkse caloriebehoefte zoals bepaald door het voedings-team.
  • Er is een contra-indicatie voor het draaien van de patiënt naar elke zijde.
  • Patiënten met een matig tot hoog risico volgens de decubitusschaal (score onder 15 volgens de Braden Risicobeoordelingsschaal).
  • De patiënt heeft een acuut neurologisch probleem.
  • Patiënten met een GCS-score van 7 of lager.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: experimentele groep
Positiewijzigingen worden met tussenpozen van één uur geïmplementeerd.
Gedragsmatig: Positieverandering - 1 uur
De patiëntposities worden om het uur gewijzigd.
Actieve vergelijker: controle groep
Positiewijzigingen worden met tussenpozen van 2 uur geïmplementeerd.
Gedragsmatig: Positieverandering - 2 uur
De patiëntposities worden om de 2 uur gewijzigd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de Huidintegriteit
Tijdsspanne: Het opnemen van de lichaamstemperatuur door deze elke 24 uur gedurende 72 uur te meten met een lichaamstemperatuurmeetapparaat.
Evaluatie van veranderingen in lichaamstemperatuur als risicofactor voor decubitus.
Het opnemen van de lichaamstemperatuur door deze elke 24 uur gedurende 72 uur te meten met een lichaamstemperatuurmeetapparaat.
Veranderingen in huidintegriteit
Tijdsspanne: De lichaamsvochtigheid wordt elke 24 uur gedurende een periode van 72 uur beoordeeld en gedocumenteerd met behulp van een lichaamsvochtmeetapparaat.
Evaluatie van veranderingen in het vochtniveau van het lichaam als risicofactor voor decubitus
De lichaamsvochtigheid wordt elke 24 uur gedurende een periode van 72 uur beoordeeld en gedocumenteerd met behulp van een lichaamsvochtmeetapparaat.
Veranderingen in de Huidintegriteit
Tijdsspanne: Of veranderingen in het uiterlijk van de huid, zoals blauwe plekken, optreden, wordt beoordeeld en vastgelegd door observatie elke 24 uur gedurende een periode van 72 uur.
Beoordeling van het optreden van veranderingen in het uiterlijk van de huid, zoals blauwe plekken, beschouwd als risicofactoren voor decubitus.
Of veranderingen in het uiterlijk van de huid, zoals blauwe plekken, optreden, wordt beoordeeld en vastgelegd door observatie elke 24 uur gedurende een periode van 72 uur.
Veranderingen in de Huidintegriteit
Tijdsspanne: De aanwezigheid van veranderingen in het uiterlijk van de huid, zoals oedeem, zal worden beoordeeld en vastgelegd door observatie met tussenpozen van 24 uur gedurende een periode van 72 uur.
Beoordeling van het optreden van veranderingen in het uiterlijk van de huid, zoals oedeem, beschouwd als risicofactoren voor drukletsel.
De aanwezigheid van veranderingen in het uiterlijk van de huid, zoals oedeem, zal worden beoordeeld en vastgelegd door observatie met tussenpozen van 24 uur gedurende een periode van 72 uur.
Veranderingen in de huidintegriteit
Tijdsspanne: De aanwezigheid van veranderingen in het uiterlijk van de huid, zoals roodheid, zal worden beoordeeld en vastgelegd door observatie met tussenpozen van 24 uur gedurende een periode van 72 uur.
Beoordeling van het optreden van veranderingen in het uiterlijk van de huid, zoals roodheid, die worden beschouwd als risicofactoren voor doorligwonden.
De aanwezigheid van veranderingen in het uiterlijk van de huid, zoals roodheid, zal worden beoordeeld en vastgelegd door observatie met tussenpozen van 24 uur gedurende een periode van 72 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Braden Risicobeoordelingsscore
Tijdsspanne: Evaluaties zullen worden uitgevoerd en gedocumenteerd met tussenpozen van 24 uur over een periode van 72 uur met behulp van de schaal.
Het risico op drukletsel zal kwantitatief worden beoordeeld met behulp van de Braden drukulcusrisicobeoordelingsschaal, die uit zes subdimensies bestaat: sensorische perceptie, vochtigheid, activiteit, mobiliteit, voeding en wrijving/schuifkracht. De totale scores variëren van 6 tot 23, waarbij dalende scores gedurende de beoordelingsperiode wijzen op een verhoogd risico op het ontstaan van drukulcera.
Evaluaties zullen worden uitgevoerd en gedocumenteerd met tussenpozen van 24 uur over een periode van 72 uur met behulp van de schaal.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
SEMA ŞAHİNER

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Bartin State Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2024-SBB-0140

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

In deze studie werden individuele patiëntgegevens in geanonimiseerde vorm gebruikt en zullen niet worden gedeeld met derden, in overeenstemming met de principes van patiëntprivacy en de bescherming van persoonlijke gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen