Duración del Posicionamiento y Riesgo de Úlceras por Presión (PIP-ICU)
El Efecto de la Duración del Posicionamiento en el Riesgo de Lesión por Presión en Pacientes de Cuidados Intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Bartın, Turquía (Türkiye), 74100
- Bartin Üniversity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Si el paciente está consciente, debe ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio.
- Para pacientes inconscientes, un familiar de primer grado (madre, padre, cónyuge, hijo) debe aceptar participar en el estudio.
- La puntuación del nivel de dependencia del paciente en el Índice de Actividades de la Vida Diaria de Barthel debe ser 90 o inferior (dependencia moderada, dependencia grave, dependencia completa).
- El paciente no debe haber desarrollado una lesión por presión.
- El paciente debe estar cubriendo sus necesidades calóricas diarias según lo determinado por el equipo de nutrición.
- No debe haber contraindicaciones para girar al paciente a cualquier lado.
- Pacientes con bajo riesgo según la escala de lesiones por presión (15 puntos o más según la Escala de Evaluación de Riesgo de Braden).
- El paciente no debe tener un problema neurológico agudo.
- Pacientes con una puntuación en la Escala de Coma de Glasgow (GCS) superior a 7.
Criterios de exclusión:
- - Si el paciente está consciente, no consiente participar en el estudio.
- Para pacientes inconscientes, su familiar de primer grado no consiente participar en el estudio.
- Pacientes con una puntuación en el Índice de Actividades de la Vida Diaria de Barthel superior a 90 (dependencia leve, completamente independiente).
- El paciente tiene una lesión por presión existente.
- El paciente no está cubriendo sus necesidades calóricas diarias según lo determinado por el equipo de nutrición.
- Existe una contraindicación para girar al paciente a cualquier lado.
- Pacientes con riesgo moderado a alto según la escala de lesiones por presión (puntuación inferior a 15 según la Escala de Evaluación de Riesgo de Braden).
- El paciente tiene un problema neurológico agudo.
- Pacientes con una puntuación en la Escala de Coma de Glasgow (GCS) de 7 o inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
Los cambios de posición se implementarán a intervalos de 1 hora.
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Las posiciones de los pacientes se cambiarán a intervalos de 1 hora.
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Comparador activo: grupo de control
Los cambios de posición se implementarán en intervalos de 2 horas.
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Las posiciones del paciente se cambiarán en intervalos de 2 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Integridad de la Piel
Periodo de tiempo: Registro de la temperatura corporal mediante su medición con un dispositivo de medición de la temperatura corporal cada 24 horas durante 72 horas.
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Evaluación de los cambios en la temperatura corporal como factor de riesgo para úlceras por presión.
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Registro de la temperatura corporal mediante su medición con un dispositivo de medición de la temperatura corporal cada 24 horas durante 72 horas.
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Cambios en la Integridad de la Piel
Periodo de tiempo: La humedad corporal se evaluará y documentará cada 24 horas durante un período de 72 horas utilizando un dispositivo de medición de humedad corporal.
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Evaluación de los cambios en el nivel de humedad corporal como factor de riesgo de lesión por presión
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La humedad corporal se evaluará y documentará cada 24 horas durante un período de 72 horas utilizando un dispositivo de medición de humedad corporal.
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Cambios en la Integridad de la Piel
Periodo de tiempo: Se evaluarán y registrarán los cambios en la apariencia de la piel, como hematomas, mediante observación cada 24 horas durante un período de 72 horas.
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Evaluación de la aparición de cambios en el aspecto de la piel, como hematomas, considerados como factores de riesgo para úlceras por presión.
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Se evaluarán y registrarán los cambios en la apariencia de la piel, como hematomas, mediante observación cada 24 horas durante un período de 72 horas.
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Cambios en la Integridad Cutánea
Periodo de tiempo: La presencia de cambios en la apariencia de la piel, como edema, será evaluada y registrada mediante observación a intervalos de 24 horas durante un período de 72 horas.
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Evaluación de la aparición de cambios en el aspecto de la piel, como edema, considerados como factores de riesgo para lesiones por presión.
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La presencia de cambios en la apariencia de la piel, como edema, será evaluada y registrada mediante observación a intervalos de 24 horas durante un período de 72 horas.
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Cambios en la Integridad de la Piel
Periodo de tiempo: La presencia de cambios en la apariencia de la piel, como enrojecimiento, se evaluará y registrará mediante observación a intervalos de 24 horas durante un período de 72 horas.
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Evaluación de la aparición de cambios en el aspecto de la piel, como enrojecimiento, considerados como factores de riesgo de lesión por presión.
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La presencia de cambios en la apariencia de la piel, como enrojecimiento, se evaluará y registrará mediante observación a intervalos de 24 horas durante un período de 72 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Evaluación de Riesgo de Braden
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán y documentarán a intervalos de 24 horas durante un período de 72 horas utilizando la escala.
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El riesgo de lesión por presión se evaluará cuantitativamente mediante la Escala de Valoración del Riesgo de Úlceras por Presión de Braden, que consta de seis subdimensiones: percepción sensorial, humedad, actividad, movilidad, nutrición y fricción/cizallamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 6 y 23, siendo que una disminución de las puntuaciones a lo largo del período de evaluación indica un mayor riesgo de desarrollo de úlceras por presión.
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Las evaluaciones se realizarán y documentarán a intervalos de 24 horas durante un período de 72 horas utilizando la escala.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 2024-SBB-0140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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