Продолжительность позиционирования и риск повреждения кожи от давления (PIP-ICU)
Влияние продолжительности позиционирования на риск повреждений от давления у пациентов интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция (Туркие), 74100
- Bartin Üniversity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Если пациент находится в сознании, он должен добровольно согласиться на участие в исследовании.
- Для пациентов без сознания согласие на участие в исследовании должен дать родственник первой степени родства (мать, отец, супруг/супруга, ребенок).
- Уровень зависимости пациента по индексу Бартеля для оценки повседневной активности должен составлять 90 баллов или ниже (умеренно зависимый, сильно зависимый, полностью зависимый).
- У пациента не должно быть развившейся пролежневой язвы.
- Пациент должен удовлетворять свои ежедневные потребности в калориях, определенные командой по питанию.
- Не должно быть противопоказаний к повороту пациента на любую сторону.
- Пациенты с низким риском по шкале оценки пролежней (15 баллов и выше по шкале оценки риска по Брейдену).
- У пациента не должно быть острой неврологической проблемы.
- Пациенты с оценкой по шкале комы Глазго (ШКГ) выше 7.
Критерии исключения:
- - Если пациент находится в сознании, он не соглашается на участие в исследовании.
- Для пациентов без сознания их родственник первой степени родства не соглашается на участие в исследовании.
- Пациенты с оценкой по индексу Бартеля для оценки повседневной активности выше 90 баллов (слабо зависимые, полностью независимые).
- У пациента имеется существующая пролежневая язва.
- Пациент не удовлетворяет свои ежедневные потребности в калориях, определенные командой по питанию.
- Имеется противопоказание к повороту пациента на любую сторону.
- Пациенты с умеренным или высоким риском по шкале оценки пролежней (оценка ниже 15 по шкале оценки риска по Брейдену).
- У пациента имеется острая неврологическая проблема.
- Пациенты с оценкой по шкале комы Глазго (ШКГ) 7 или ниже.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Изменения позиций будут внедряться с интервалом в 1 час.
|
Позиции пациентов будут изменяться с интервалом в 1 час.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Изменения положения будут осуществляться с интервалом в 2 часа.
|
Положение пациента будет меняться с интервалом в 2 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения целостности кожи
Временное ограничение: Регистрация температуры тела путем её измерения с помощью устройства для измерения температуры тела каждые 24 часа в течение 72 часов.
|
Оценка изменений температуры тела как фактора риска развития пролежней.
|
Регистрация температуры тела путем её измерения с помощью устройства для измерения температуры тела каждые 24 часа в течение 72 часов.
|
|
Изменения целостности кожи
Временное ограничение: Уровень влажности тела будет оцениваться и документироваться каждые 24 часа в течение 72-часового периода с использованием устройства для измерения влажности тела.
|
Оценка изменений уровня увлажнения тела как фактора риска развития пролежней
|
Уровень влажности тела будет оцениваться и документироваться каждые 24 часа в течение 72-часового периода с использованием устройства для измерения влажности тела.
|
|
Изменения целостности кожи
Временное ограничение: Будет проводиться оценка и регистрация изменений во внешнем виде кожи, таких как синяки, путем наблюдения каждые 24 часа в течение 72-часового периода.
|
Оценка возникновения изменений во внешнем виде кожи, таких как синяки, рассматриваемых как факторы риска возникновения пролежней.
|
Будет проводиться оценка и регистрация изменений во внешнем виде кожи, таких как синяки, путем наблюдения каждые 24 часа в течение 72-часового периода.
|
|
Изменения целостности кожи
Временное ограничение: Наличие изменений во внешнем виде кожи, таких как отек, будет оцениваться и регистрироваться путем наблюдения с 24-часовыми интервалами в течение 72-часового периода.
|
Оценка возникновения изменений во внешнем виде кожи, таких как отёк, рассматриваемых как факторы риска для пролежней.
|
Наличие изменений во внешнем виде кожи, таких как отек, будет оцениваться и регистрироваться путем наблюдения с 24-часовыми интервалами в течение 72-часового периода.
|
|
Изменения целостности кожи
Временное ограничение: Наличие изменений во внешнем виде кожи, таких как покраснение, будет оцениваться и фиксироваться путем наблюдения с 24-часовыми интервалами в течение 72-часового периода.
|
Оценка возникновения изменений внешнего вида кожи, таких как покраснение, рассматриваемых как факторы риска для пролежней.
|
Наличие изменений во внешнем виде кожи, таких как покраснение, будет оцениваться и фиксироваться путем наблюдения с 24-часовыми интервалами в течение 72-часового периода.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки риска по Брейдену
Временное ограничение: Оценки будут проводиться и документироваться с 24-часовыми интервалами в течение 72-часового периода с использованием шкалы.
|
Риск развития пролежней будет количественно оцениваться с использованием Шкалы оценки риска развития пролежней Брейдена, которая состоит из шести подразделов: сенсорное восприятие, влажность, активность, подвижность, питание и трение/сдвиг.
Общие баллы варьируются от 6 до 23, при этом снижение баллов в течение периода оценки указывает на повышенный риск развития пролежней.
|
Оценки будут проводиться и документироваться с 24-часовыми интервалами в течение 72-часового периода с использованием шкалы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-SBB-0140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .