Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sijoittamisen kesto ja painehaavan riski (PIP-ICU)

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: SEMA ŞAHİNER

Asennon keston vaikutus painehaavan riskiin tehohoitopotilailla

Tämä tutkimus pyrkii selvittämään asennon vaihtoajankohdan vaikutusta kriittisesti sairaiden potilaiden painihaavojen riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Painevammat, joita pidetään hoitolaadun indikaattorina, ovat edelleen merkittävä huolenaihe nykyään. Ne ovat terveysongelma, joka heikentää potilaan elämänlaatua, vaikeuttaa hoitoprosessia ja lisää kustannuksia merkittävästi. Liikkumattomuus on yksi painevammojen kehittymisen pääriskitekijöistä. Terveillä henkilöillä epämukavuutta esiintyy alueella, joka on altistettu paineelle riittävän pitkän ajan iskemiaa aiheuttaakseen, ja henkilö muuttaa asentoaan aferentin sensorimotorisen palautteiden järjestelmän kautta. Alle 20 liikettä yössä lisää merkittävästi haavan kehittymisen riskiä. Haavan muodostumisen aiheuttava tekijä on yksilön kykenemättömyys lievittää kudokseen kohdistuvaa painetta. Liikuntakyvyltään rajoittuneet potilaat eivät voi muuttaa kehon asentoaan itse, ja kudoksen verenkierto heikkenee painealttiilla alueilla, mikä edesauttaa haavan muodostumista. Sekä paineen voimakkuus että kesto vaikuttavat vaikutukseen. Korkea paine aiheuttaa paineen nopean kertymisen, kun taas mitä pidempään paine vaikuttaa, sitä suurempi on paineen kertymisen riski. Korkean riskin painevammoille altistuneilla henkilöillä useat asennonmuutokset ovat ensisijainen politiikka painevammojen ehkäisemiseksi. Kokeelliset tutkimukset osoittavat, että peruuttamaton iskemia ilmenee, kun painetta kohdistetaan jatkuvasti kahden tunnin tai pidemmän ajan. Paras menetelmä paineen vähentämiseksi potilailla on asennonmuutos. Kirjallisuus osoittaa, että vaikka painevammoja ei voida täysin estää, niiden esiintyvyyttä voidaan merkittävästi vähentää näyttöön perustuvilla käytännöillä, erityisesti riskialttiiden potilaiden arvioinnilla, sopivilla varhaisilla hoitotoimenpiteillä ja ehkäisevillä toimenpiteillä. Painevaurioiden varhaisen havaitsemisen edistysaskeleet on raportoitu kirjallisuudessa ja ne liittyvät pääasiassa tulehdusmarkkerien mittaamiseen anatomisilla alueilla kudoksen vaurion ensimmäisten merkkien havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
82

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Jos potilas on tajuissaan, hänen on vapaaehtoisesti suostuttava osallistumaan tutkimukseen.
  • Tajuttomille potilaille ensimmäisen asteen sukulaisen (äiti, isä, puoliso, lapsi) on suostuttava osallistumaan tutkimukseen.
  • Potilaan riippuvuustason pistemäärä Barthelin päivittäisen toimintakyvyn indeksissä on oltava 90 tai alle (kohtalaisesti riippuvainen, vaikeasti riippuvainen, täysin riippuvainen).
  • Potilaalla ei saa olla kehittynyttä painehaavaa.
  • Potilaan on täytettävä päivittäiset kaloritarpeensa ravitsemustiimin määrittämällä tavalla.
  • Potilaan kääntämiselle mihin tahansa sivuun ei saa olla vasta-aiheita.
  • Potilaat, jotka ovat alhaisen riskin mukaan painehaavaskaalan mukaan (15 pistettä tai enemmän Bradenin riskinarviointiskaalan mukaan).
  • Potilaalla ei saa olla akuuttia neurologista ongelmaa.
  • Potilaat, joiden GCS-pistemäärä on yli 7.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Jos potilas on tajuissaan, hän ei suostu osallistumaan tutkimukseen.
  • Tajuttomille potilaille heidän ensimmäisen asteen sukulaisensa ei suostu osallistumaan tutkimukseen.
  • Potilaat, joiden Barthelin päivittäisen toimintakyvyn indeksin pistemäärä on yli 90 (lievästi riippuvainen, täysin itsenäinen).
  • Potilaalla on olemassa oleva painehaava.
  • Potilas ei täytä päivittäisiä kaloritarpeitaan ravitsemustiimin määrittämällä tavalla.
  • Potilaan kääntämiselle mihin tahansa sivuun on vasta-aihe.
  • Potilaat, jotka ovat kohtalaisen tai korkean riskin mukaan painehaavaskaalan mukaan (pistemäärä alle 15 Bradenin riskinarviointiskaalan mukaan).
  • Potilaalla on akuutti neurologinen ongelma.
  • Potilaat, joiden GCS-pistemäärä on 7 tai alle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Aseman muutokset toteutetaan 1 tunnin välein.
Käyttäytyminen: Asennon muutos - 1 tunti
Potilaiden asentoja muutetaan 1 tunnin välein.
Active Comparator: kontrolliryhmä
Asennon muutokset toteutetaan 2 tunnin välein.
Käyttäytyminen: Asemanmuutos - 2 tuntia
Potilaiden asentoja muutetaan 2 tunnin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon eheyden muutokset
Aikaikkuna: Kehon lämpötilan mittaaminen 24 tunnin välein 72 tunnin ajan käyttäen kehon lämpötilan mittauslaitetta.
Kehon lämpötilan muutosten arviointi painihaavan riskitekijänä.
Kehon lämpötilan mittaaminen 24 tunnin välein 72 tunnin ajan käyttäen kehon lämpötilan mittauslaitetta.
Ihon eheyden muutokset
Aikaikkuna: Kehon kosteutta arvioidaan ja dokumentoidaan 24 tunnin välein 72 tunnin ajanjakson aikana kehon kosteusmittauslaitteella.
Painovaivaisen kehittymisen riskitekijänä kehon kosteustason muutosten arviointi
Kehon kosteutta arvioidaan ja dokumentoidaan 24 tunnin välein 72 tunnin ajanjakson aikana kehon kosteusmittauslaitteella.
Ihon eheyden muutokset
Aikaikkuna: Ihon ulkonäön muutoksia, kuten mustelmia, arvioidaan ja kirjataan havainnoinnin avulla joka 24. tunti 72 tunnin ajan.
Arvio ihosta ilmenevien muutosten, kuten mustelmien, esiintymisestä, joita pidetään painehaavan riskitekijöinä.
Ihon ulkonäön muutoksia, kuten mustelmia, arvioidaan ja kirjataan havainnoinnin avulla joka 24. tunti 72 tunnin ajan.
Ihon eheyden muutokset
Aikaikkuna: Ihon ulkonäön muutoksia, kuten turvotusta, arvioidaan ja kirjataan havainnoimalla 24 tunnin välein 72 tunnin ajan.
Ihon ulkonäön muutosten, kuten turvotuksen, esiintymisen arviointi, joita pidetään painihaavan riskitekijöinä.
Ihon ulkonäön muutoksia, kuten turvotusta, arvioidaan ja kirjataan havainnoimalla 24 tunnin välein 72 tunnin ajan.
Ihon eheyden muutokset
Aikaikkuna: Ihon ulkonäön muutoksia, kuten punoitusta, arvioidaan ja tallennetaan havainnoinnin avulla 24 tunnin välein 72 tunnin ajanjakson aikana.
Ihon ulkonäön muutosten, kuten punoitukseen liittyvien, esiintymisen arviointi, joita pidetään painehaavan riskitekijöinä.
Ihon ulkonäön muutoksia, kuten punoitusta, arvioidaan ja tallennetaan havainnoinnin avulla 24 tunnin välein 72 tunnin ajanjakson aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bradenin riskiarviointipistemäärä
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan ja dokumentoidaan 24 tunnin välein 72 tunnin ajanjakson aikana käyttäen asteikkoa.
Painepotilaan riski arvioidaan kvantitatiivisesti käyttäen Bradenin painehaavan riskinarviointiasteikkoa, joka koostuu kuudesta ala-alueesta: aistihavainto, kosteus, toiminta, liikkuvuus, ravitsemus ja kitka/leikkaus. Kokonaispisteet vaihtelevat 6:sta 23:een, ja alenevat pisteet arviointijakson aikana osoittavat lisääntyneen riskin painehaavan kehittymiselle.
Arvioinnit suoritetaan ja dokumentoidaan 24 tunnin välein 72 tunnin ajanjakson aikana käyttäen asteikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
SEMA ŞAHİNER

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bartin State Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-SBB-0140

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa yksittäisten potilaiden tietoja käytettiin anonymisoituna, eikä niitä jaeta kolmansille osapuolille potilaan yksityisyyden ja henkilötietojen suojan periaatteiden mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia