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Positionierungsdauer und Dekubitusrisiko (PIP-ICU)

6. Februar 2026 aktualisiert von: SEMA ŞAHİNER

Der Einfluss der Positionierungsdauer auf das Druckverletzungsrisiko bei Intensivpatienten

Diese Forschung zielt darauf ab, die Auswirkung von Positionierungszeiten auf das Risiko von Druckverletzungen bei kritisch kranken Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Druckstellen, die als Indikator für die Qualität der Pflege angesehen werden, sind auch heute noch ein erhebliches Problem. Sie sind ein Gesundheitsproblem, das die Lebensqualität des Patienten verringert, den Behandlungsprozess erschwert und die Kosten erheblich erhöht. Immobilität ist einer der Hauptrisikofaktoren für die Entstehung von Druckstellen. Bei gesunden Menschen tritt Unbehagen in einem Bereich auf, der über einen ausreichend langen Zeitraum Druck ausgesetzt ist, um eine Ischämie zu verursachen, und die Person ändert ihre Position über das afferente sensomotorische Rückkopplungssystem. Weniger als 20 Bewegungen pro Nacht erhöhen das Risiko der Geschwürbildung erheblich. Der Faktor, der die Geschwürbildung verursacht, ist die Unfähigkeit des Einzelnen, den auf das Gewebe ausgeübten Druck zu entlasten. Patienten mit eingeschränkter Mobilität können ihre Körperposition nicht selbstständig ändern, und die Gewebedurchblutung ist in druckbelasteten Bereichen beeinträchtigt, was die Geschwürbildung begünstigt. Sowohl die Intensität als auch die Dauer des Drucks beeinflussen die Wirkung. Hoher Druck führt zu einem schnellen Druckaufbau, während je länger der Druck anhält, desto größer ist das Risiko eines Druckaufbaus. Bei Personen mit hohem Risiko für Druckstellen sind häufige Lagewechsel eine primäre Maßnahme zur Vorbeugung von Druckstellen. Experimentelle Studien zeigen, dass irreversible Ischämie auftritt, wenn Druck kontinuierlich über zwei Stunden oder länger ausgeübt wird. Die beste Methode zur Druckentlastung bei Patienten ist die Umlagerung. Die Literatur weist darauf hin, dass Druckstellen zwar nicht vollständig verhindert werden können, ihre Häufigkeit jedoch durch evidenzbasierte Praktiken erheblich reduziert werden kann, insbesondere durch die Bewertung gefährdeter Patienten, geeignete frühzeitige pflegerische Interventionen und vorbeugende Maßnahmen. Fortschritte bei der Früherkennung von Druckstellen wurden in der Literatur berichtet und umfassen hauptsächlich die Messung von Entzündungsmarkern in anatomischen Regionen, um die ersten Anzeichen von Gewebeschäden zu erfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
82

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Wenn der Patient bei Bewusstsein ist, muss er freiwillig an der Studie teilnehmen.
  • Bei bewusstlosen Patienten muss ein Verwandter ersten Grades (Mutter, Vater, Ehepartner, Kind) der Teilnahme an der Studie zustimmen.
  • Der Abhängigkeitsgrad des Patienten auf dem Barthel-Aktivitäten-des-täglichen-Lebens-Index muss 90 oder niedriger sein (mäßig abhängig, stark abhängig, vollständig abhängig).
  • Der Patient darf kein Druckgeschwür entwickelt haben.
  • Der Patient muss seinen täglichen Kalorienbedarf decken, wie vom Ernährungsteam festgelegt.
  • Es dürfen keine Kontraindikationen für das Drehen des Patienten auf jede Seite bestehen.
  • Patienten, die laut Druckgeschwür-Skala ein geringes Risiko haben (15 Punkte oder mehr laut Braden-Risikobewertungsskala).
  • Der Patient darf kein akutes neurologisches Problem haben.
  • Patienten mit einem GCS-Score über 7.

Ausschlusskriterien:

  • - Wenn der Patient bei Bewusstsein ist, stimmt er der Teilnahme an der Studie nicht zu.
  • Bei bewusstlosen Patienten stimmt ihr Verwandter ersten Grades der Teilnahme an der Studie nicht zu.
  • Patienten mit einem Barthel-Aktivitäten-des-täglichen-Lebens-Index-Score über 90 (leicht abhängig, vollständig unabhängig).
  • Der Patient hat ein bestehendes Druckgeschwür.
  • Der Patient deckt seinen täglichen Kalorienbedarf nicht, wie vom Ernährungsteam festgelegt.
  • Es besteht eine Kontraindikation für das Drehen des Patienten auf jede Seite.
  • Patienten mit mittlerem bis hohem Risiko laut Druckgeschwür-Skala (Score unter 15 laut Braden-Risikobewertungsskala).
  • Der Patient hat ein akutes neurologisches Problem.
  • Patienten mit einem GCS-Score von 7 oder niedriger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsgruppe
Positionsänderungen werden in stündlichen Intervallen implementiert.
Verhalten: Positionsänderung - 1 Stunde
Die Patientenpositionen werden in einstündigen Intervallen geändert.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Positionsänderungen werden in 2-Stunden-Intervallen durchgeführt.
Verhalten: Positionsänderung - 2 Stunden
Patientenpositionen werden in 2-Stunden-Intervallen geändert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Hautintegrität
Zeitfenster: Messung der Körpertemperatur durch Verwendung eines Körpertemperaturmessgeräts alle 24 Stunden über einen Zeitraum von 72 Stunden.
Bewertung von Veränderungen der Körpertemperatur als Risikofaktor für Druckverletzungen.
Messung der Körpertemperatur durch Verwendung eines Körpertemperaturmessgeräts alle 24 Stunden über einen Zeitraum von 72 Stunden.
Hautintegritätsveränderungen
Zeitfenster: Die Körperfeuchtigkeit wird über einen Zeitraum von 72 Stunden alle 24 Stunden mit einem Körperfeuchtigkeitsmessgerät bewertet und dokumentiert.
Bewertung von Veränderungen des Körperfeuchtigkeitsniveaus als Risikofaktor für Druckverletzungen
Die Körperfeuchtigkeit wird über einen Zeitraum von 72 Stunden alle 24 Stunden mit einem Körperfeuchtigkeitsmessgerät bewertet und dokumentiert.
Hautintegritätsveränderungen
Zeitfenster: Ob Veränderungen im Hautbild, wie beispielsweise Blutergüsse, auftreten, wird alle 24 Stunden über einen Zeitraum von 72 Stunden durch Beobachtung bewertet und aufgezeichnet.
Bewertung des Auftretens von Veränderungen im Hautbild, wie Prellungen, die als Risikofaktoren für Druckverletzungen angesehen werden.
Ob Veränderungen im Hautbild, wie beispielsweise Blutergüsse, auftreten, wird alle 24 Stunden über einen Zeitraum von 72 Stunden durch Beobachtung bewertet und aufgezeichnet.
Hautintegritätsveränderungen
Zeitfenster: Das Auftreten von Veränderungen im Hautbild, wie Ödeme, wird durch Beobachtung in 24-Stunden-Intervallen über einen Zeitraum von 72 Stunden bewertet und dokumentiert.
Beurteilung des Auftretens von Veränderungen des Hautbildes, wie Ödeme, die als Risikofaktoren für Druckverletzungen angesehen werden.
Das Auftreten von Veränderungen im Hautbild, wie Ödeme, wird durch Beobachtung in 24-Stunden-Intervallen über einen Zeitraum von 72 Stunden bewertet und dokumentiert.
Hautintegritätsveränderungen
Zeitfenster: Das Vorhandensein von Veränderungen im Hauterscheinungsbild, wie Rötungen, wird durch Beobachtung in 24-Stunden-Intervallen über einen Zeitraum von 72 Stunden bewertet und aufgezeichnet.
Bewertung des Auftretens von Veränderungen im Hauterscheinungsbild, wie Rötungen, die als Risikofaktoren für Druckverletzungen angesehen werden.
Das Vorhandensein von Veränderungen im Hauterscheinungsbild, wie Rötungen, wird durch Beobachtung in 24-Stunden-Intervallen über einen Zeitraum von 72 Stunden bewertet und aufgezeichnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Braden-Risikobewertungsskala
Zeitfenster: Die Bewertungen werden in 24-Stunden-Intervallen über einen Zeitraum von 72 Stunden unter Verwendung der Skala durchgeführt und dokumentiert.
Das Risiko für Druckverletzungen wird quantitativ mit der Braden-Skala zur Einschätzung des Dekubitusrisikos bewertet, die aus sechs Unterdimensionen besteht: sensorische Wahrnehmung, Feuchtigkeit, Aktivität, Mobilität, Ernährung und Reibung/Scherkraft. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 6 und 23, wobei sinkende Punktwerte über den Beobachtungszeitraum auf ein erhöhtes Risiko für die Entstehung eines Dekubitus hinweisen.
Die Bewertungen werden in 24-Stunden-Intervallen über einen Zeitraum von 72 Stunden unter Verwendung der Skala durchgeführt und dokumentiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
SEMA ŞAHİNER

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bartin State Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Esra ÖZKAN, Kemal TURHAN, The Effect of Position Time on the Formation of Pressure Ulcer in Bedridden Patients, Turkiye Klinikleri J Nurs Sci. 2019;11(3):246-54.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-SBB-0140

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In dieser Studie wurden anonymisierte Patientendaten verwendet, die gemäß den Grundsätzen des Patientenschutzes und des Schutzes personenbezogener Daten nicht an Dritte weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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