Gemcitabinehydrochloride, carboplatine, dexamethason en rituximab bij de behandeling van patiënten met eerder behandelde lymfoïde maligniteiten

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten recidiverende of primaire refractaire lymfoïde maligniteit hebben (inclusief B-cel, T-cel of de ziekte van Hodgkin)
• Er moet een herziene Europees-Amerikaanse classificatie (REAL) of classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van maligniteiten van patiënten worden verstrekt
• Patiënten moeten een meetbare ziekte hebben, gedefinieerd als laesies die nauwkeurig in twee dimensies kunnen worden gemeten door computertomografie (CT), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), medische foto (huid- of orale laesie), gewone röntgenfoto's of andere conventionele technieken en een grootste dwarsdiameter van 1 cm of groter; of voelbare laesies met beide diameters >= 2 cm; Opmerking: CT-scans blijven de standaard voor de evaluatie van nodale aandoeningen
• Patiënten moeten binnen 28 dagen na inschrijving een beenmergpunctie en biopsie ondergaan en geen tussenliggende behandeling tegen kanker
• Patiënten moeten binnen 28 dagen na inschrijving een CT van borst, buik en bekken hebben; patiënten met bewijs van adenopathie in de nek moeten een CT van de nek hebben
• Patiënten mogen geen actief lymfoom van het centrale zenuwstelsel hebben
• Patiënten moeten een Southwest Oncology Group (SWOG) prestatiestatus van 0, 1 of 2 hebben
• Patiënten moeten een absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500/uL hebben; uitzondering: patiënten met cytopenie waarvan wordt gedacht dat ze het gevolg zijn van een ziekte in hun beenmerg, die niet aan deze criteria voldoen, kunnen naar goeddunken van de onderzoeksvoorzitter worden ingeschreven in het protocol
• Patiënten moeten bloedplaatjes >= 100.000/uL hebben; uitzondering: patiënten met cytopenie waarvan wordt gedacht dat ze het gevolg zijn van een ziekte in hun beenmerg, die niet aan deze criteria voldoen, kunnen naar goeddunken van de onderzoeksvoorzitter worden ingeschreven in het protocol
• Serumbilirubine minder dan 2 keer de bovengrens van normaal
• Serumcreatinine minder dan 1,5 keer de bovengrens van normaal en creatinineklaring meer dan 50/ml per minuut
• Bij patiënten moet serumlactaatdehydrogenase (LDH) binnen 14 dagen voorafgaand aan de behandeling worden uitgevoerd
• Alle patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en hebben schriftelijke toestemming gegeven in overeenstemming met de institutionele en federale richtlijnen
• Moet erop anticiperen dat de patiënt ten minste 2 cycli chemotherapie zal voltooien

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten waarvan bekend is dat ze humaan immunodeficiëntievirus (hiv) positief zijn
• Zwangere of zogende vrouwen; mannen of vrouwen die zich kunnen voortplanten, mogen niet deelnemen, tenzij ze ermee hebben ingestemd een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken
• Patiënten met andere eerdere maligniteiten behalve adequaat behandeld basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid, baarmoederhalskanker in situ of andere kanker waarvan de patiënt 5 jaar of langer ziektevrij is, tenzij goedgekeurd door de hoofdonderzoeker (PI). )
• Patiënten die refractair zijn (d.w.z. niet reageerden of progressie vertoonden binnen 6 maanden) voor een regime op basis van carboplatine of cisplatine of een regime op basis van gemcitabine
• Patiënten met een actieve infectie met het hepatitis B-virus (HBV) of hepatitis
• Patiënten met andere medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor behandeling met agressieve chemotherapie