Gemcitabinhydrochlorid, Carboplatin, Dexamethason und Rituximab bei der Behandlung von Patienten mit zuvor behandelten lymphatischen Malignomen

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen an einem rezidivierten oder primär refraktären lymphoiden Malignom (einschließlich B-Zellen, T-Zellen oder Morbus Hodgkin) leiden.
• Es muss eine überarbeitete europäisch-amerikanische Klassifikation (REAL) oder eine Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für maligne Erkrankungen des Patienten vorgelegt werden
• Patienten müssen eine messbare Krankheit haben, definiert als Läsionen, die durch Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT), medizinische Fotografie (Haut- oder orale Läsion), einfaches Röntgen oder andere herkömmliche Techniken genau in zwei Dimensionen gemessen werden können und a größter Querdurchmesser von 1 cm oder mehr; oder tastbare Läsionen mit beiden Durchmessern >= 2 cm; Hinweis: CT-Scans bleiben der Standard zur Beurteilung von Lymphknotenerkrankungen
• Bei den Patienten muss innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme in die Studie eine Knochenmarkspunktion und -biopsie durchgeführt werden, und es darf keine dazwischenliegende Krebstherapie erfolgen
• Bei den Patienten muss innerhalb von 28 Tagen nach der Aufnahme eine CT-Untersuchung von Brust, Bauch und Becken durchgeführt werden; Bei Patienten mit Anzeichen einer Adenopathie im Nacken muss ein CT des Halses durchgeführt werden
• Bei den Patienten sollten keine Hinweise auf ein aktives Lymphom des Zentralnervensystems vorliegen
• Die Patienten müssen einen Leistungsstatus der Southwest Oncology Group (SWOG) von 0, 1 oder 2 haben
• Die absolute Neutrophilenzahl (ANC) der Patienten sollte >= 1.500/ul sein; Ausnahme: Patienten mit Zytopenie, die vermutlich auf eine Erkrankung ihres Knochenmarks zurückzuführen sind und diese Kriterien nicht erfüllen, können nach Ermessen des Studienleiters in das Protokoll aufgenommen werden
• Die Patienten sollten eine Thrombozytenzahl von >= 100.000/ul haben; Ausnahme: Patienten mit Zytopenie, die vermutlich auf eine Erkrankung ihres Knochenmarks zurückzuführen sind und diese Kriterien nicht erfüllen, können nach Ermessen des Studienleiters in das Protokoll aufgenommen werden
• Serumbilirubin weniger als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts
• Serumkreatinin unter dem 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts und Kreatinin-Clearance über 50/ml pro Minute
• Bei Patienten muss innerhalb von 14 Tagen vor der Behandlung eine Serumlaktatdehydrogenase (LDH) durchgeführt werden
• Alle Patienten müssen über den Untersuchungscharakter dieser Studie informiert werden und eine schriftliche Einwilligung gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien erteilt haben
• Es muss damit gerechnet werden, dass der Patient mindestens zwei Zyklen Chemotherapie absolvieren wird

Ausschlusskriterien:

• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) sind
• Schwangere oder stillende Frauen; Männer oder Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht teilnehmen, es sei denn, sie haben einer wirksamen Verhütungsmethode zugestimmt
• Patienten mit anderen früheren bösartigen Erkrankungen, mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom der Haut, Gebärmutterhalskrebs in situ oder anderen Krebsarten, von denen der Patient seit 5 Jahren oder länger krankheitsfrei ist, es sei denn, dies wurde vom Hauptprüfer (PI) genehmigt )
• Patienten, die refraktär auf eine Carboplatin- oder Cisplatin-basierte Therapie oder eine Gemcitabin-basierte Therapie sind (d. h. nicht innerhalb von 6 Monaten angesprochen haben oder keinen Fortschritt erlitten haben).
• Patienten mit aktiver Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion oder Hepatitis
• Patienten mit anderen Erkrankungen, die eine Behandlung mit aggressiver Chemotherapie kontraindizieren würden