Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Selectieve D-dimeertesten vergeleken met uniforme D-dimeertesten bij de diagnose van diepe veneuze trombose (SELECT) (SELECT)

25 oktober 2011 bijgewerkt door: McMaster University

Selectieve D-dimeertesten vergeleken met uniforme D-dimeertesten bij de diagnose van diepe veneuze trombose: een gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is om twee diagnostische interventies te vergelijken om de manier te verbeteren waarop D-dimeer bloedonderzoek (MDA D-dimeer) wordt gebruikt om de eerste keer symptomatische diepe veneuze trombose te diagnosticeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Het gebruik van D-dimeertesten beperken tot poliklinische patiënten met een lage of matige klinische pretestkans (C-PTP) voor diepveneuze trombose EN het gebruik van een D-dimeerniveau van < 1,0 µg FEU/ml om diepveneuze trombose uit te sluiten bij patiënten met een laag C-PTP en een D-dimeerniveau van < 0,5 µg FEU/ml om diepe veneuze trombose uit te sluiten bij mensen met een matige C-PTP, is een even veilige en efficiëntere manier om DVT te diagnosticeren dan:
  • Uitvoeren van D-dimeer-testen bij alle patiënten met verdenking op diepe veneuze trombose met gebruik van een enkele D-dimeerwaarde van < 0,5 µg FEU/ml om trombose uit te sluiten (huidige praktijk).

Alle gerandomiseerde patiënten, inclusief degenen die na de eerste tests worden behandeld voor diepe veneuze trombose, zullen gedurende een periode van 3 maanden worden gevolgd om te controleren op tekenen en symptomen die wijzen op diepe veneuze trombose, longembolie, bloedingen en overlijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1727

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences, McMaster
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Health Care Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences, Henderson
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton Health Sciences, General
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • SMBD Jewish General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Presenteren met symptomen die compatibel zijn met klinisch vermoede diepe veneuze trombose

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met volledige dosis antistolling gedurende 24 uur of langer.
  • Andere test voor diepe veneuze trombose al uitgevoerd.
  • Aanhoudende behoefte aan therapeutische antistollingstherapie.
  • Levensverwachting minder dan 3 maanden.
  • Afwezigheid van acute symptomen binnen 7 dagen na presentatie.
  • Presenteren met symptomen van longembolie.
  • Eerder bevestigde episode van diepe veneuze trombose of longembolie.
  • Huidige zwangerschap.
  • Geografische onbereikbaarheid die opvolging onmogelijk maakt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Selectief gebruik van D-dimeer
Procedure: D-dimeer testen
Uniform D-dimeer gebruik
Procedure: D-dimeer testen
Selectief gebruik van D-dimeer
Actieve vergelijker: 2
Uniform D-Dimeer gebruik
Procedure: D-dimeer testen
Uniform D-dimeer gebruik
Procedure: D-dimeer testen
Selectief gebruik van D-dimeer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
objectief bevestigde proximale diepe veneuze trombose of longembolie gedurende 3 maanden follow-up bij patiënten bij wie tijdens diagnostisch onderzoek geen diagnose van diepe veneuze trombose wordt gesteld en die geen anticoagulantia krijgen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloeden
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Medewerkers

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lori Linkins, MD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Jim Julian, MMath, McMaster University, Dept. of Clinical Epidemiology and Biostatistics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTMG-2005-SELECT
  • Grant Number: NA 5429

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op D-dimeer testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren