Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selektiv D-Dimer-testing sammenlignet med enhetlig D-Dimer-testing ved diagnostisering av dyp venetrombose (SELECT) (SELECT)

25. oktober 2011 oppdatert av: McMaster University

Selektiv D-Dimer-testing sammenlignet med enhetlig D-Dimer-testing ved diagnostisering av dyp venetrombose: en randomisert prøvelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne to diagnostiske intervensjoner for å forbedre måten D-dimer blodprøver (MDA D-dimer) brukes til å diagnostisere førstegangssymptomatisk dyp venetrombose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Begrense bruken av D-dimer-testing til polikliniske pasienter med lav eller moderat klinisk pretest-sannsynlighet (C-PTP) for dyp venetrombose OG bruk av et D-dimernivå på < 1,0 µg FEU/ml for å utelukke dyp venetrombose hos de med lavt blodåre. C-PTP, og et D-dimer-nivå på < 0,5 µg FEU/ml for å utelukke dyp venetrombose hos de med moderat C-PTP, er like trygg og en mer effektiv måte å diagnostisere DVT enn:
  • Utføre D-dimer-testing hos alle pasienter med mistanke om dyp venetrombose med bruk av en enkelt D-dimer-verdi på < 0,5 µg FEU/ml for å utelukke trombose (nåværende praksis).

Alle randomiserte pasienter, inkludert de som behandles for dyp venetrombose etter innledende testing, vil bli fulgt i en periode på 3 måneder for å overvåke for tegn og symptomer som tyder på dyp venetrombose, lungeemboli, blødninger og død.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1727

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences, McMaster
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Health Care Centre
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences, Henderson
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Hamilton Health Sciences, General
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • SMBD Jewish General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 og eldre
  • Presenterer med symptomer som er forenlige med klinisk mistenkt dyp venetrombose

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med full dose antikoagulasjon i 24 timer eller mer.
  • Annen test for dyp venetrombose allerede utført.
  • Pågående behov for terapeutisk antikoagulantbehandling.
  • Forventet levealder mindre enn 3 måneder.
  • Fravær av akutte symptomer innen 7 dager etter presentasjon.
  • Presenterer med symptomer på lungeemboli.
  • Tidligere bekreftet episode med dyp venetrombose eller lungeemboli.
  • Nåværende graviditet.
  • Geografisk utilgjengelighet som hindrer oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Selektiv D-Dimer bruk
Fremgangsmåte: D-dimer testing
Ensartet bruk av D-dimer
Fremgangsmåte: D-dimer testing
Selektiv D-Dimer bruk
Aktiv komparator: 2
Ensartet bruk av D-Dimer
Fremgangsmåte: D-dimer testing
Ensartet bruk av D-dimer
Fremgangsmåte: D-dimer testing
Selektiv D-Dimer bruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
objektivt bekreftet proksimal dyp venetrombose eller lungeemboli i løpet av 3 måneders oppfølging hos pasienter som ikke er diagnostisert med dyp venetrombose under diagnostisk testing og ikke er antikoagulert
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blør
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
bruk av helsevesenet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
kostnadseffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lori Linkins, MD, McMaster University
  • Hovedetterforsker: Jim Julian, MMath, McMaster University, Dept. of Clinical Epidemiology and Biostatistics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTMG-2005-SELECT
  • Grant Number: NA 5429

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp venetrombose

Kliniske studier på D-dimer testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere