Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivinen D-dimeeritestaus verrattuna yhtenäiseen D-dimeeritestaukseen syvän laskimotromboosin diagnosoinnissa (SELECT) (SELECT)

tiistai 25. lokakuuta 2011 päivittänyt: McMaster University

Selektiivinen D-dimeeritestaus verrattuna yhtenäiseen D-dimeeritestaukseen syvän laskimotromboosin diagnosoinnissa: satunnaistettu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta diagnostista interventiota parantaakseen tapaa, jolla D-dimeeriveritestausta (MDA D-dimeeri) käytetään diagnosoimaan ensimmäistä kertaa oireinen syvä laskimotukos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • D-dimeeritestauksen käytön rajoittaminen avopotilaisiin, joilla on matala tai kohtalainen syvä laskimotromboosin kliininen esitestin todennäköisyys (C-PTP) JA käyttämällä D-dimeeritasoa < 1,0 µg FEU/ml syvälaskimotromboosin poissulkemiseksi potilailla, joilla on matala C-PTP ja D-dimeeritaso < 0,5 µg FEU/ml syvälaskimotromboosin poissulkemiseksi niillä, joilla on kohtalainen C-PTP, on yhtä turvallinen ja tehokkaampi tapa diagnosoida DVT kuin:
  • Suoritetaan D-dimeeritestaus kaikille potilaille, joilla epäillään syvän laskimotromboosia, käyttämällä yksittäistä D-dimeeriarvoa < 0,5 µg FEU/ml tromboosin poissulkemiseksi (nykyinen käytäntö).

Kaikkia satunnaistettuja potilaita, mukaan lukien ne, joita hoidetaan syvän laskimotromboosin vuoksi alustavan testauksen jälkeen, seurataan 3 kuukauden ajan syvälaskimotukkoon, keuhkoemboliaan, verenvuotoon ja kuolemaan viittaavien merkkien ja oireiden tarkkailemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1727

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences, McMaster
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Health Care Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Hamilton Health Sciences, Henderson
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Hamilton Health Sciences, General
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • SMBD Jewish General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Esiintyy kliinisesti epäillyn syvän laskimotromboosin kanssa yhteensopivia oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito täyden annoksen antikoagulaatiolla vähintään 24 tuntia.
  • Toinen syvä laskimotromboositesti jo tehty.
  • Jatkuva terapeuttisen antikoagulanttihoidon tarve.
  • Elinajanodote alle 3 kuukautta.
  • Akuuttien oireiden puuttuminen 7 päivän kuluessa ilmaantumisesta.
  • Esiintyy keuhkoembolian oireilla.
  • Aikaisemmin vahvistettu syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia.
  • Nykyinen raskaus.
  • Maantieteellinen saavuttamattomuus, joka estää seurannan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Valikoiva D-dimeerin käyttö
Menettely: D-dimeerin testaus
Tasainen D-dimeerin käyttö
Menettely: D-dimeerin testaus
Valikoiva D-dimeerin käyttö
Active Comparator: 2
Tasainen D-Dimer käyttö
Menettely: D-dimeerin testaus
Tasainen D-dimeerin käyttö
Menettely: D-dimeerin testaus
Valikoiva D-dimeerin käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
objektiivisesti varmistettu proksimaalinen syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia 3 kuukauden seurannan aikana potilailla, joilla ei ole diagnosoitu syvä laskimotromboosi diagnostisen testauksen aikana ja joilla ei ole antikoaguloitua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenvuotoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
terveydenhuollon käyttöä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Heart and Stroke Foundation of Ontario

Tutkijat

  • Päätutkija: Lori Linkins, MD, McMaster University
  • Päätutkija: Jim Julian, MMath, McMaster University, Dept. of Clinical Epidemiology and Biostatistics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTMG-2005-SELECT
  • Grant Number: NA 5429

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotromboosi

Kliiniset tutkimukset D-dimeerin testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa