Effectiviteit van amantadine en propranolol voor de behandeling van cocaïneverslaving - 2

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen, 18 tot 60 jaar oud.
• Voldoet aan de DSM-IV-diagnosecriteria voor cocaïneafhankelijkheid zoals bepaald door het Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID)
• Score van minimaal (> of =) 22 op de Initial Cocaine Selective Severity Assessment (CSSA)
• Woont op woon-werkafstand van het Treatment Research Center (TRC) en het Penn/VA Center for Studies of Addiction, University of Pennsylvania
• Indien vrouw, bereid anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek
• Voortgezet gebruik van cocaïne tijdens een evaluatiefase van twee weken voorafgaand aan medicamenteuze behandeling, zoals aangetoond door ten minste 2 nieuwe vormen van cocaïnegebruik, gedocumenteerd door een kwantitatieve urinetoxicologiescreening die driemaal per week wordt verkregen volgens de nieuwe gebruiksregels

Uitsluitingscriteria:

• Voldoet aan de DSM-IV/SCID-diagnosecriteria voor afhankelijkheid van andere drugs dan cocaïne, marihuana of nicotine. Cocaïneverslaafde personen die cocaïneverslaving als hun primaire verslaving identificeren, maar die ook voldoen aan de criteria voor alcoholafhankelijkheid, worden geaccepteerd zolang de alcoholafhankelijkheid niet ernstig genoeg is om medicijnen voor alcoholontgifting nodig te hebben.
• Gelijktijdige behandeling met psychotrope medicijnen.
• Patiënten die verplicht zijn tot behandeling op basis van een wettelijke beslissing of als arbeidsvoorwaarde. Dit wordt beoordeeld aan de hand van het zelfrapport van de patiënt.
• Huidige ernstige psychiatrische symptomen (bijv. psychose, dementie, zelfmoord- of moordgedachten, manie of depressie waarvoor antidepressiva nodig zijn)
• Gevoeligheid voor propranolol of amantadine
• Gebruik van onderzoeksmedicatie in de afgelopen 30 dagen.
• Voorgeschiedenis van significante hartaandoeningen (een aritmie waarvoor medicatie nodig was, Wolff-Parkinson-White-syndroom, angina pectoris, gedocumenteerde voorgeschiedenis van myocardinfarct, hartfalen).
• Geschiedenis van pijn op de borst in verband met cocaïnegebruik die aanleiding heeft gegeven tot een bezoek aan een arts.
• Huidig ​​​​gebruik van reserpine, verapamil, theofylline, trimethoprim, cimetidine, haloperidol, benzodiazepinen of anticonvulsiva
• Bronchospastische ziekte
• Hyperthyreoïdie
• Suikerziekte
• Patiënten met bekende aids of andere ernstige ziekten waarvoor ziekenhuisopname tijdens het onderzoek nodig kan zijn.

• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden en geen aanvaardbare anticonceptiemethodes gebruiken. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder meer:

  1. barrière (diafragma of condoom) met zaaddodend middel
  2. intra-uterien progesteron-anticonceptiesysteem
  3. levonorgestrel implantaat
  4. medroxyprogesteronacetaat anticonceptie-injectie
  5. orale anticonceptiva.
• Patiënten met een verminderde nierfunctie zoals aangegeven door een gecorrigeerde creatinineklaring onder 80 ml/min/70 kg zoals bepaald door de aangepaste Cockcroft-vergelijking (CDC, 1986).
• Klinische laboratoriumtesten (CBC, bloedchemie, urineonderzoek) buiten de normale grenzen die klinisch onaanvaardbaar zijn voor de hoofdonderzoeker. ECG 1e graads hartblok, sinustachycardie, afwijking van de linkeras en niet-specifieke ST- of T-golfveranderingen zijn toegestaan; leverfunctietesten [LFT's]