- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00227929
Культурно чувствительное совместное лечение депрессивных американцев китайского происхождения
Эффективность культурно-чувствительного совместного лечения (CSCT) депрессивных американцев китайского происхождения в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Подробное описание
Депрессия — это сложное заболевание, которое влияет на мысли, поведение, настроение и физическое здоровье человека. Исследования показали, что многие американцы азиатского происхождения, страдающие депрессией, не жалуются на свои симптомы и не обращаются за лечением, что привело к недооценке депрессии среди этой группы населения. Кроме того, даже когда лечащий врач диагностирует депрессию у американца азиатского происхождения, адекватное лечение часто не следует. Существует явная необходимость понять культурные причины, по которым американцы азиатского происхождения не обращаются за лечением. Также существует потребность в разработке новых методов лечения, специально предназначенных для азиатско-американского населения. Предложение методов лечения, учитывающих культурные особенности, в сочетании с традиционной медицинской помощью может облегчить американцам азиатского происхождения, страдающим депрессией, поиск лечения от своей болезни. Культурно-чувствительное совместное лечение (CSCT) представляет собой комплексный подход к лечению депрессии. Он включает в себя консультацию психиатра с культурным образованием, лечение, предоставляемое поставщиком первичной медико-санитарной помощи, и управление уходом, предоставляемое двуязычным и бикультурным менеджером по уходу. Целью данного исследования является оценка эффективности CSCT по сравнению с традиционной медицинской помощью для лечения депрессии у американцев китайского происхождения.
В этом 24-недельном исследовании примут участие американцы китайского происхождения, находящиеся в депрессии. Потенциальные участники будут опрошены в клиниках первичной медико-санитарной помощи для выявления депрессии. После регистрации все участники посетят консультацию с психиатром, прошедшим обучение культурной чувствительности, чтобы представить концепцию и лечение депрессии. Затем участники будут случайным образом распределены либо на CSCT, либо на стандартную помощь. Обе группы участников будут получать регулярную помощь от своего лечащего врача, но группа CSCT также встретится с двуязычным и бикультурным менеджером по уходу, чтобы узнать, как полностью справиться с депрессией. Измерения результатов будут включать симптомы депрессии; соблюдение назначений с поставщиками первичной медико-санитарной помощи; приверженность к медикаментозному лечению; и нежелательные явления. Все измерения будут оцениваться во время последующих телефонных звонков на неделе 2, 6, 10, 14, 18, 22 и 24.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- South Cove Community Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- китайская этническая принадлежность
- В настоящее время депрессия, определяемая общим баллом не менее 16 по шкале CBCI.
- Говорит и понимает по-английски или по-китайски (включая мандаринский, кантонский и тайваньский диалекты)
- Готов участвовать в последующих телефонных звонках
Критерий исключения:
- В настоящее время на грани суицида
- Текущее нестабильное заболевание
- Текущие клинические или лабораторные признаки гипотиреоза
- Помимо депрессии диагностировано любое из следующих состояний: органическое психическое расстройство; шизофрения; бредовое расстройство; психотическое расстройство; биполярное расстройство; конгруэнтные или неконгруэнтные настроению психотические черты
- История лечения у психиатра в течение 4 месяцев после включения в исследование
- История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в течение 1 года до начала обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Симптомы депрессии; измеряется на 2, 6, 10, 14, 18, 22 и 24 неделях
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Приверженность посещениям поликлиники врачами первичного звена; измеряется на 2, 6, 10, 14, 18, 22 и 24 неделях
|
Качество жизни; измеряется на 2, 6, 10, 14, 18, 22 и 24 неделях
|
Приверженность к медикаментозному лечению; измеряется на 2, 6, 10, 14, 18, 22 и 24 неделях
|
Неблагоприятные события; измеряется на 2, 6, 10, 14, 18, 22 и 24 неделях
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23MH067085 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR 8K-RTSE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление уходом
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный