- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00227929
Kulturálisan érzékeny együttműködési kezelés depressziós kínai amerikaiak számára
A depressziós kínai amerikaiak kulturálisan érzékeny együttműködési kezelésének (CSCT) hatékonysága az alapellátásban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A depresszió egy összetett betegség, amely hatással van az egyén gondolataira, viselkedésére, hangulatára és fizikai egészségére. A kutatások kimutatták, hogy sok depressziós ázsiai amerikai nem panaszkodik a tüneteire, és nem kér kezelést, ami a depresszió alulismertetéséhez vezetett ebben a populációban. Továbbá, még akkor sem, ha az alapellátásban dolgozó orvos depressziót diagnosztizál egy ázsiai-amerikainál, gyakran nem következik a megfelelő kezelés. Egyértelműen meg kell érteni azokat a kulturális okait, amelyek miatt az ázsiai amerikaiak nem kérnek kezelést. Szükség van olyan új kezelések kifejlesztésére is, amelyek kifejezetten az ázsiai-amerikai lakosságot célozzák meg. A kulturálisan érzékeny terápiák hagyományos orvosi ellátással kombinálva kényelmesebbé teheti a depressziós ázsiai amerikaiakat abban, hogy betegségük kezelését kérjék. A kulturálisan érzékeny együttműködési kezelés (CSCT) a depresszió kezelésének átfogó megközelítése. Magában foglalja a kulturálisan képzett pszichiáterrel való konzultációt, az alapellátást nyújtó orvosi kezelést, valamint a kétnyelvű és bikulturális gondozási menedzser által nyújtott ellátást. A tanulmány célja, hogy értékelje a CSCT hatékonyságát a hagyományos orvosi ellátással szemben az amerikai kínaiak depressziójának kezelésében.
Ez a 24 hetes vizsgálat depressziós kínai amerikaiakat von be. A potenciális résztvevőket az alapellátási klinikákon kérdezik meg, hogy kiszűrjék a depressziót. A beiratkozást követően minden résztvevő részt vesz egy konzultáción egy kulturális érzékenységben képzett pszichiáterrel, hogy bemutassa a depresszió fogalmát és kezelését. A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztják a CSCT vagy a normál ellátásba. A résztvevők mindkét csoportja rendszeres ellátásban részesül az alapellátást nyújtó szolgáltatótól, de a CSCT csoport találkozik egy kétnyelvű és bikulturális gondozási menedzserrel is, hogy megtanulják, hogyan kezeljék teljes mértékben depressziójukat. Az eredménymérések magukban foglalják a depresszió tüneteit; az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal történt időpontok betartása; a gyógyszeres kezelés betartása; és nemkívánatos események. Minden mérést a 2., 6., 10., 14., 18., 22. és 24. héten követő telefonhívások során értékelnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- South Cove Community Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kínai etnikum
- Jelenleg depressziós a CBCI skálán legalább 16-os összpontszám alapján
- Beszél és ért angolul vagy kínaiul (beleértve a mandarin, kantoni és tajvani dialektust)
- Szívesen részt vesz a további telefonhívásokban
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg az öngyilkosság veszélye fenyeget
- Jelenlegi instabil egészségügyi betegség
- A hypothyreosis jelenlegi klinikai vagy laboratóriumi bizonyítékai
- A depresszió mellett a következők bármelyikével diagnosztizáltak: organikus mentális zavar; skizofrénia; téveszmés rendellenesség; pszichotikus rendellenesség; bipoláris zavar; hangulati egyező vagy hangulati inkongruens pszichotikus jellemzők
- Pszichiáter által végzett kezelés a kórtörténetben a vizsgálatba lépést követő 4 hónapon belül
- Alkohollal vagy szerrel való visszaélés anamnézisében a tanulmányba lépést követő 1 éven belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A depresszió tünetei; a 2., 6., 10., 14., 18., 22. és 24. héten mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az alapellátó orvosok klinikai látogatásainak betartása; a 2., 6., 10., 14., 18., 22. és 24. héten mérve
|
Életminőség; a 2., 6., 10., 14., 18., 22. és 24. héten mérve
|
A gyógyszeres kezelés betartása; a 2., 6., 10., 14., 18., 22. és 24. héten mérve
|
Mellékhatások; a 2., 6., 10., 14., 18., 22. és 24. héten mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K23MH067085 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DSIR 8K-RTSE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Care Management
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
University of LeipzigCuris, Inc.ToborzásMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország