- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00227929
Kulturellt känslig samarbetsbehandling för deprimerade kinesiska amerikaner
Effektiviteten av Culturally Sensitive Collaborative Treatment (CSCT) av deprimerade kinesiska amerikaner i primärvården
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Depression är en komplex sjukdom som påverkar en individs tankar, beteende, humör och fysiska hälsa. Forskning har visat att många asiatiska amerikaner med depression inte klagar på sina symtom eller söker behandling, vilket har lett till ett underkännande av depression i denna befolkning. Dessutom, även när en primärvårdsläkare diagnostiserar depression hos en asiatisk amerikan, följer inte ofta adekvat behandling. Det finns ett tydligt behov av att förstå de kulturella orsakerna till varför behandling inte söks av asiatiska amerikaner. Det finns också ett behov av att utveckla nya behandlingar som specifikt riktar sig till den asiatiska amerikanska befolkningen. Att erbjuda kulturellt känsliga terapier i kombination med traditionell medicinsk vård kan göra deprimerade asiatiska amerikaner mer bekväma att söka behandling för sin sjukdom. Culturally Sensitive Collaborative Treatment (CSCT) är ett heltäckande tillvägagångssätt för att behandla depression. Den innehåller konsultation med en kulturellt utbildad psykiater, medicinsk behandling som tillhandahålls av en primärvårdsgivare och vårdledning som tillhandahålls av en tvåspråkig och bikulturell vårdchef. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av CSCT kontra traditionell medicinsk vård för behandling av depression hos kinesiska amerikaner.
Denna 24-veckorsstudie kommer att registrera deprimerade kinesiska amerikaner. Potentiella deltagare kommer att intervjuas på primärvårdskliniker för att screena för depression. Efter inskrivningen kommer alla deltagare att delta i en konsultation med en psykiater som är utbildad i kulturell känslighet för att introducera konceptet och behandlingen av depression. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas antingen CSCT eller standardvård. Båda grupperna av deltagare kommer att få regelbunden vård av sin primärvårdsgivare, men CSCT-gruppen kommer också att träffa en tvåspråkig och bikulturell vårdchef för att lära sig att hantera sin depression fullt ut. Resultatmätningar kommer att inkludera symtom på depression; efterlevnad av möten med primärvårdsleverantörer; följsamhet till läkemedelsbehandling; och negativa händelser. Alla mätningar kommer att bedömas under uppföljande telefonsamtal under vecka 2, 6, 10, 14, 18, 22 och 24.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- South Cove Community Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kinesisk etnicitet
- För närvarande deprimerad enligt en totalpoäng på minst 16 på CBCI-skalan
- Talar och förstår engelska eller kinesiska (inklusive mandarin, kantonesiska och taiwanesiska dialekt)
- Vill gärna delta i uppföljande telefonsamtal
Exklusions kriterier:
- För närvarande i riskzonen för självmord
- Aktuell instabil medicinsk sjukdom
- Aktuella kliniska eller laboratoriebevis på hypotyreos
- Diagnostiserats med något av följande utöver depression: organisk psykisk störning; schizofreni; vanföreställningsstörning; psykotisk störning; bipolär sjukdom; stämningskongruenta eller stämningsinkongruenta psykotiska drag
- Behandlingshistorik hos en psykiater inom 4 månader från studiestart
- Historik om alkohol- eller drogmissbruk inom 1 år från studiestart
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Symtom på depression; uppmätt vid vecka 2, 6, 10, 14, 18, 22 och 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Följsamhet till klinikbesök med primärvårdens läkare; uppmätt vid vecka 2, 6, 10, 14, 18, 22 och 24
|
Livskvalité; uppmätt vid vecka 2, 6, 10, 14, 18, 22 och 24
|
Följsamhet till läkemedelsbehandling; uppmätt vid vecka 2, 6, 10, 14, 18, 22 och 24
|
Biverkningar; uppmätt vid vecka 2, 6, 10, 14, 18, 22 och 24
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23MH067085 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DSIR 8K-RTSE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen
Kliniska prövningar på Vårdledning
-
Peking Union Medical College HospitalOkändKronisk sjukdom | KostfiberKina
-
University of ChicagoRekryteringHjärtsvikt | Höger ventrikulär dysfunktion | HögerkammarsviktFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadHypertoni SekundärFörenta staterna
-
University of MichiganRekrytering
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRekrytering
-
William Beaumont HospitalsAvslutadBröstsmärta | Akut koronarsyndrom | Hjärtsjukdom, kranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeUnga vuxna | Okontrollerad astmaFörenta staterna
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
Analog Device, Inc.Rekrytering