- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00227929
Kulttuurisesti herkkä yhteistyöhoito masentuneille kiinalaisamerikkalaisille
Masentuneiden kiinalaisten amerikkalaisten kulttuurisesti herkän yhteishoidon (CSCT) tehokkuus perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on monimutkainen sairaus, joka vaikuttaa yksilön ajatuksiin, käyttäytymiseen, mielialaan ja fyysiseen terveyteen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että monet aasialaisamerikkalaiset, joilla on masennus, eivät valita oireistaan tai hakeudu hoitoon, mikä on johtanut masennuksen alitunnustukseen tässä väestössä. Lisäksi vaikka ensihoidon lääkäri diagnosoi masennuksen aasialaisamerikkalaisella, riittävää hoitoa ei usein seuraa. On selvää, että on ymmärrettävä ne kulttuuriset syyt, miksi aasialaisamerikkalaiset eivät etsi hoitoa. On myös tarvetta kehittää uusia, erityisesti Aasian-Amerikan väestölle suunnattuja hoitoja. Kulttuurisesti herkkien hoitojen tarjoaminen yhdistettynä perinteiseen lääketieteelliseen hoitoon voi tehdä masentuneista aasialaisamerikkalaisista mukavampia hakemaan hoitoa sairauteensa. Cultural Sensitive Collaborative Treatment (CSCT) on kattava lähestymistapa masennuksen hoitoon. Se sisältää konsultaatiota kulttuurisesti koulutetun psykiatrin kanssa, perusterveydenhuollon tarjoajan tarjoamaa lääketieteellistä hoitoa sekä kaksikielisen ja kaksikulttuurisen hoitopäällikön tarjoamaa hoitoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CSCT:n tehokkuutta perinteiseen lääketieteelliseen hoitoon verrattuna kiinalaisamerikkalaisten masennuksen hoidossa.
Tähän 24 viikkoa kestävään tutkimukseen otetaan mukaan masentuneita kiinalaisia amerikkalaisia. Mahdollisia osallistujia haastatellaan perusterveydenhuollon klinikoilla masennuksen seulomiseksi. Ilmoittautuessaan kaikki osallistujat osallistuvat konsultaatioon psykiatrin kanssa, joka on koulutettu kulttuurisen herkkyyteen, jotta hän esittelee masennuksen käsitteen ja hoidon. Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti joko CSCT- tai normaalihoitoon. Molemmat osallistujaryhmät saavat säännöllistä hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajaltaan, mutta CSCT-ryhmä tapaa myös kaksikielisen ja kaksikulttuurisen hoitopäällikön oppiakseen hallitsemaan masennuksensa täysin. Tulosmittaukset sisältävät masennuksen oireita; perusterveydenhuollon tarjoajien tapaamisten noudattaminen; lääkityksen noudattaminen; ja haittatapahtumat. Kaikki mittaukset arvioidaan jälkipuheluiden yhteydessä viikoilla 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 24.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- South Cove Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinan etnisyys
- Tällä hetkellä masentunut määritettynä kokonaispistemäärällä vähintään 16 CBCI-asteikolla
- Puhuu ja ymmärtää englantia tai kiinaa (mukaan lukien mandariinikiina, kantonin ja taiwanin murre)
- Valmis osallistumaan jatkopuheluihin
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä itsemurhavaarassa
- Nykyinen epävakaa lääketieteellinen sairaus
- Nykyiset kliiniset tai laboratoriotutkimukset kilpirauhasen vajaatoiminnasta
- Masennuksen lisäksi diagnosoitu jokin seuraavista: orgaaninen mielenterveyshäiriö; skitsofrenia; harhaluuloinen häiriö; psykoottinen häiriö; kaksisuuntainen mielialahäiriö; mielialan yhteensopivia tai mielialan epäyhtenäisiä psykoottisia piirteitä
- Psykiatrin antama hoitohistoria 4 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö 1 vuoden sisällä opiskelusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Masennuksen oireet; mitattuna viikoilla 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Perusterveydenhuollon lääkäreiden klinikkakäyntien noudattaminen; mitattuna viikoilla 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 24
|
Elämänlaatu; mitattuna viikoilla 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 24
|
Lääkehoidon noudattaminen; mitattuna viikoilla 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 24
|
Vastoinkäymiset; mitattuna viikoilla 2, 6, 10, 14, 18, 22 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23MH067085 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DSIR 8K-RTSE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoidon hallinta
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine Greifswald; Techniker Krankenkasse; Federal Joint Committee ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiDementia | Sairaanhoitajan rooli | SairaanhoitajasuhteetSaksa
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)German Federal Ministry of Education and Research; University Medicine Greifswald ja muut yhteistyökumppanitValmisNeurodegeneratiiviset sairaudet | Kognitiivinen rajoite | DementiaSaksa
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset huolet | Masennus ja itsemurha-ajatukset | Alkoholin ja huumeiden käyttöYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
University of ChicagoRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Oikean kammion toimintahäiriö | Oikean kammion vajaatoimintaYhdysvallat
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaIlmoittautuminen kutsusta
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of OklahomaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalValmisSepelvaltimotautiTurkki