- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00227929
Kulturelt følsom samarbejdsbehandling for deprimerede kinesiske amerikanere
Effektiviteten af Culturally Sensitive Collaborative Treatment (CSCT) af deprimerede kinesiske amerikanere i primærpleje
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Depression er en kompleks sygdom, der påvirker en persons tanker, adfærd, humør og fysiske helbred. Forskning har vist, at mange asiatiske amerikanere med depression ikke klager over deres symptomer eller søger behandling, hvilket har ført til en undererkendelse af depression i denne befolkning. Desuden, selv når en primær læge diagnosticerer depression hos en asiatisk amerikaner, følger der ikke ofte tilstrækkelig behandling. Der er et klart behov for at forstå de kulturelle årsager til, hvorfor behandling ikke opsøges af asiatiske amerikanere. Der er også behov for at udvikle nye behandlinger, der specifikt retter sig mod den asiatiske amerikanske befolkning. At tilbyde kulturelt følsomme behandlinger kombineret med traditionel medicinsk behandling kan gøre deprimerede asiatiske amerikanere mere komfortable med at søge behandling for deres sygdom. Culturally Sensitive Collaborative Treatment (CSCT) er en omfattende tilgang til behandling af depression. Det inkorporerer konsultation med en kulturelt uddannet psykiater, medicinsk behandling leveret af en primær plejeudbyder og plejestyring leveret af en tosproget og tokulturel plejeleder. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af CSCT versus traditionel medicinsk behandling til behandling af depression hos kinesiske amerikanere.
Denne 24-ugers undersøgelse vil indskrive deprimerede kinesiske amerikanere. Potentielle deltagere vil blive interviewet i primære klinikker for at screene for depression. Når de er tilmeldt, vil alle deltagere deltage i en konsultation hos en psykiater, der er uddannet i kulturel sensitivitet, for at introducere begrebet og behandlingen af depression. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt enten CSCT eller standardbehandling. Begge grupper af deltagere vil modtage regelmæssig pleje fra deres primære behandler, men CSCT-gruppen vil også mødes med en tosproget og tokulturel plejeleder for at lære, hvordan man fuldt ud håndterer deres depression. Resultatmålinger vil omfatte symptomer på depression; overholdelse af aftaler med primære udbydere; overholdelse af medicinbehandling; og uønskede hændelser. Alle målinger vil blive vurderet under opfølgende telefonopkald i uge 2, 6, 10, 14, 18, 22 og 24.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- South Cove Community Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk etnicitet
- I øjeblikket deprimeret som bestemt af en samlet score på mindst 16 på CBCI-skalaen
- Taler og forstår engelsk eller kinesisk (herunder mandarin, kantonesisk og taiwansk dialekt)
- Deltager gerne i opfølgende telefonsamtaler
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket i risiko for selvmord
- Aktuel ustabil medicinsk sygdom
- Aktuelle kliniske eller laboratoriemæssige beviser for hypothyroidisme
- Diagnosticeret med et af følgende ud over depression: organisk psykisk lidelse; skizofreni; vrangforestillingsforstyrrelse; psykotisk lidelse; maniodepressiv; stemningskongruente eller stemningsinkongruente psykotiske træk
- Anamnese med behandling hos en psykiater inden for 4 måneder efter studiestart
- Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for 1 år efter studiestart
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Symptomer på depression; målt i uge 2, 6, 10, 14, 18, 22 og 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Overholdelse af klinikbesøg hos de primære læger; målt i uge 2, 6, 10, 14, 18, 22 og 24
|
Livskvalitet; målt i uge 2, 6, 10, 14, 18, 22 og 24
|
Overholdelse af medicinbehandling; målt i uge 2, 6, 10, 14, 18, 22 og 24
|
Uønskede hændelser; målt i uge 2, 6, 10, 14, 18, 22 og 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23MH067085 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DSIR 8K-RTSE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Plejeledelse
-
University of ChicagoRekrutteringHjertefejl | Højre ventrikulær dysfunktion | Højre ventrikulær svigtForenede Stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAfsluttetVrede | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDepression | Smerte | Fibromyalgi | Angst | MuskuloskeletaleForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetHypertension sekundærForenede Stater
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalAfsluttet
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetBrystsmerter | Akut koronarsyndrom | Hjertesygdom, koronarForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
Duke UniversityTilmelding efter invitation