- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00227929
Tratamento colaborativo culturalmente sensível para sino-americanos deprimidos
Eficácia do tratamento colaborativo culturalmente sensível (CSCT) de chineses americanos deprimidos na atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é uma doença complexa que afeta os pensamentos, o comportamento, o humor e a saúde física de um indivíduo. A pesquisa mostrou que muitos americanos asiáticos com depressão não reclamam de seus sintomas ou procuram tratamento, o que levou a um sub-reconhecimento da depressão nessa população. Além disso, mesmo quando um médico de cuidados primários diagnostica depressão em um asiático-americano, o tratamento adequado geralmente não ocorre. Há uma clara necessidade de entender as razões culturais pelas quais o tratamento não é procurado por asiático-americanos. Há também a necessidade de desenvolver novos tratamentos voltados especificamente para a população asiático-americana. Oferecer terapias culturalmente sensíveis combinadas com cuidados médicos tradicionais pode deixar os asiático-americanos deprimidos mais à vontade para procurar tratamento para sua doença. O Tratamento Colaborativo Culturalmente Sensível (CSCT) é uma abordagem abrangente para o tratamento da depressão. Ele incorpora consulta com um psiquiatra treinado culturalmente, tratamento médico fornecido por um prestador de cuidados primários e gerenciamento de cuidados prestados por um gerente de atendimento bilíngue e bicultural. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do CSCT versus cuidados médicos tradicionais para o tratamento da depressão em sino-americanos.
Este estudo de 24 semanas envolverá sino-americanos deprimidos. Os participantes em potencial serão entrevistados em clínicas de cuidados primários para triagem de depressão. Uma vez inscritos, todos os participantes passarão por uma consulta com um psiquiatra treinado em sensibilidade cultural para apresentar o conceito e o tratamento da depressão. Os participantes serão então designados aleatoriamente para CSCT ou atendimento padrão. Ambos os grupos de participantes receberão atendimento regular de seu prestador de cuidados primários, mas o grupo CSCT também se reunirá com um gerente de atendimento bilíngue e bicultural para aprender como lidar totalmente com sua depressão. As medições dos resultados incluirão sintomas de depressão; adesão a consultas com prestadores de cuidados primários; adesão ao tratamento medicamentoso; e eventos adversos. Todas as medições serão avaliadas durante telefonemas de acompanhamento nas semanas 2, 6, 10, 14, 18, 22 e 24.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- South Cove Community Health Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- etnia chinesa
- Atualmente deprimido conforme determinado por uma pontuação total de pelo menos 16 na escala CBCI
- Fala e entende inglês ou chinês (incluindo mandarim, cantonês e dialeto taiwanês)
- Disposto a participar de telefonemas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Atualmente em risco de suicídio
- Doença médica instável atual
- Evidência clínica ou laboratorial atual de hipotireoidismo
- Diagnosticado com qualquer um dos seguintes além da depressão: transtorno mental orgânico; esquizofrenia; transtorno delirante; distúrbio psicótico; transtorno bipolar; humor congruente ou humor incongruente características psicóticas
- História de tratamento por um psiquiatra dentro de 4 meses após a entrada no estudo
- Histórico de abuso de álcool ou substâncias dentro de 1 ano após a entrada no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Sintomas de depressão; medido nas semanas 2, 6, 10, 14, 18, 22 e 24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Adesão às consultas clínicas com os médicos de cuidados primários; medido nas semanas 2, 6, 10, 14, 18, 22 e 24
|
Qualidade de vida; medido nas semanas 2, 6, 10, 14, 18, 22 e 24
|
Adesão ao tratamento medicamentoso; medido nas semanas 2, 6, 10, 14, 18, 22 e 24
|
Eventos adversos; medido nas semanas 2, 6, 10, 14, 18, 22 e 24
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albert Yeung, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23MH067085 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DSIR 8K-RTSE
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