Relatie tussen hiv en malaria bij Oegandese kinderen

Hiv en malaria zijn twee van de belangrijkste infectieziekten in Afrika bezuiden de Sahara. In 2000 leefden meer dan 25 miljoen kinderen en volwassenen met hiv/aids en waren 16 miljoen mensen aan de ziekte overleden. Malaria is ook van groot belang in Afrika, waar meer dan 90% van de 500 miljoen jaarlijkse gevallen en 2,7 miljoen jaarlijkse sterfgevallen voornamelijk voorkomen bij kinderen onder de 5 jaar. Elke interactie tussen deze twee ziekten is van enorm belang voor de volksgezondheid; de gegevens op dit gebied, met name informatie over de relevantie van gelijktijdige infectie met HIV en malaria, zijn echter beperkt. Er is weinig bekend over de effecten van HIV-infectie op antimalariatherapie, de effecten van anti-HIV-behandeling op de incidentie en behandelingsresultaten van malaria, en het effect van malaria op de progressie van de HIV-ziekte. Deze studie zal HIV-geïnfecteerde kinderen in Oeganda onderzoeken en deze relaties tussen HIV en malaria evalueren.

Deze studie duurt 4 jaar. Alle deelnemers zullen tijdens deze studie TMP/SMX ontvangen als profylaxe voor malaria. Kinderen zullen voor alle episoden van ongecompliceerde malaria worden behandeld met amodiaquine en artesunaat; deze behandeling voor malaria zal worden verstrekt. Antiretrovirale behandeling voor HIV, indien dit door de onderzoeksarts noodzakelijk wordt geacht, zal niet via dit onderzoek worden verstrekt. In het geval van gemiste geplande bezoeken aan de kliniek, zullen kinderen en hun ouders of voogden thuis worden bezocht door studiepersoneel, die de kinderen en hun ouders en voogden vervolgens naar de kliniek zullen brengen voor hun afspraken.

Ouders of voogden zullen worden gevraagd om kinderen naar de onderzoekskliniek te brengen voor alle medische zorg. Tenzij anders geïnstrueerd, dient de onderzoekskliniek de enige plaats te zijn waar kinderen in deze studie zorg en medicijnen krijgen voor de duur van de studie. Bij elk studiebezoek voor een nieuwe ziekte zullen kinderen die een temperatuur van 38 C (100,4 F) of hoger hebben, melden koorts te hebben in de 24 uur voorafgaand aan het bezoek, of een vermoeden van malaria hebben, hun bloed laten afnemen om te controleren op malaria . Als het bloed negatief is voor malaria, zal het kind worden behandeld met de standaardzorg voor de niet-malariaziekte in het Mulago Hospital-complex.

Als het bloed positief is voor malaria, wordt het kind geclassificeerd als ongecompliceerde of gecompliceerde malaria. In gevallen van ongecompliceerde malaria ondergaan kinderen een medische geschiedenis, een lichamelijk onderzoek en aanvullende bloedafname op de dag van diagnose (dag 0). Doses van amodiaquine en artesunaat zullen eenmaal per dag gedurende 3 dagen in de onderzoekskliniek worden gegeven door een onderzoeksverpleegkundige, die het kind dat de medicatie inneemt direct zal observeren. Studiebezoeken in verband met ongecompliceerde malaria vinden plaats op dag 1, 2, 3, 7, 14, 28 en elke andere dag waarop het kind zich ziek voelt; bij alle bezoeken vindt een lichamelijk onderzoek en bloedafname plaats om te controleren op malaria. Bij gecompliceerde malaria worden kinderen behandeld met kinine en doorverwezen naar de Acute Care Unit van het Mulago Hospital-complex.

Ongeacht de gezondheid tijdens de studie, zullen kinderen elke 30 dagen naar de kliniek moeten terugkeren voor een lichamelijk onderzoek en bloedafname om te controleren op malaria. Als er malaria wordt gevonden, ondergaan kinderen de hierboven beschreven gestandaardiseerde follow-upperiode van 14 dagen. Minstens elke 3 maanden zal er extra bloed worden afgenomen om de hiv-virale belasting, lever- en nierfunctie en immuunparameters te bepalen.

Vanaf 01-07-2008 zullen alle studiedeelnemers met malaria standaardbehandeling krijgen via de Pediatric Infectious Disease Clinic. De studie zal geen behandeling bieden.