Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van primair pterygium op contrastgevoeligheid preoperatief en postoperatief

13 januari 2018 bijgewerkt door: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Pterygium is de groei van conjunctivaal weefsel op het hoornvlies, meestal vanuit het neuskwadrant van het hoornvlies. De gezichtsscherpte kan verminderd zijn als gevolg van directe invasie van de visuele as of astigmatisme veroorzaakt door het pterygium. Contrastgevoeligheid meet twee variabelen, grootte en contrast, die de visuele kwaliteit van de primaire pterygium-patiënten volledig zouden kunnen weerspiegelen. In deze studie zouden we de effecten van primair pterygium op de contrastgevoeligheid preoperatief en op de 1e, 3e en 6e maand postoperatief onderzoeken, bovendien zouden de gerelateerde parameters op de contrastgevoeligheid bij de primaire pterygium-patiënten worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zouden twee groepen in onze studie zijn opgenomen, namelijk de primaire pterygiumgroep (40 patiënten) en de normale groep (20 vrijwilligers). De inclusiecriteria voor de primaire pterygiumgroep waren: 1) ouder dan 18 en jonger dan 60 jaar; 2) gediagnosticeerd als primair pterygium door de professionele arts; 3)0.0 of beter logMAR BCVA; 4) afwezigheid van andere oogaandoeningen en geen voorgeschiedenis van oogchirurgie en andere systemische ziekten. De inclusiecriteria voor de normale groep waren: 1) tussen 18 en 60 jaar oud; 2) 0,0 of beter logMAR BCVA; 3) geen voorgeschiedenis van oculaire pathologie en normale fysieke en mentale gezondheid.

Alle proefpersonen zouden het oogheelkundig onderzoek en de contrastgevoeligheidstest (snelle contrastgevoeligheidsfunctie, snelle CSF) ondergaan, waarbij de pterygiumgroep de pterygium-operatie zou uitvoeren door dezelfde chirurg (Jin Yuan) en vervolgens de contrastgevoeligheidstest zou ondergaan op de 1e, 3e en 6e maand postoperatief.

De snelle CSF-methode, geïmplementeerd in een 10 alternatieve identificatietaak met geforceerde keuze, werd gebruikt om de contrastgevoeligheidsfunctie te beoordelen34, 38. Stimuli werden weergegeven op een gamma-gecorrigeerde 46-inch LCD-monitor (model: NEC LCD P463) met een resolutie van 1920 x 1080 pixels, een gemiddelde luminantie van 50 cd/m2 en een verticale vernieuwingsfrequentie van 60 Hz. Waarnemers bekeken het scherm monoculair vanaf een afstand van 4 m in een donkere kamer. Voor elke proef werd hen gevraagd om mondeling de identiteit van drie cijfers op het scherm te rapporteren aan de onderzoeker, die het computertoetsenbord gebruikte om hun antwoorden in te voeren. De prikkels verdwenen nadat alle antwoorden waren ingevoerd. Waarnemers kregen de mogelijkheid om ''Ik weet het niet'' te melden, waarna het antwoord als onjuist werd gecodeerd. Er werd geen feedback gegeven. Alle drie de reacties werden gebruikt om de posterieure verdeling van de CSF-parameters bij te werken, die op hun beurt werd gebruikt om adaptief de meest informatieve combinatie van ruimtelijke frequentie en contrast voor de volgende proef te kiezen. Een nieuwe proef begon 500 ms na de reacties. Er waren 30 proeven in ongeveer 5 minuten. De snelle CSF-gegevens werden gescoord om de ruimtelijke grensfrequentie te genereren, gedefinieerd als de ruimtelijke frequentie die overeenkomt met een perceptuele gevoeligheid van 1, en het gebied onder de log CSF (AULCSF), een samenvattende maatstaf van het venster naar ruimtelijk zicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Zhongshan Opthalmic Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jin Yuan, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zouden twee groepen in onze studie zijn opgenomen, namelijk 40 patiënten van de primaire pterygium-groep en 20 gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van het primaire pterygium;
  • ouder dan 18 en jonger dan 60 jaar;
  • 0.0 of beter logMAR BCVA;
  • De afwezigheid van andere oogaandoeningen en geen voorgeschiedenis van oogchirurgie en andere systemische ziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van recidiverend pterygium of vergezeld van andere oogaandoeningen;
  • jonger dan 18 of ouder dan 60 jaar;
  • De logMAR BCVA is kleiner dan 0,0;
  • Met de geschiedenis van oogchirurgie en andere systemische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
primair pterygium
Observeer de contrastgevoeligheid van primaire pterygium-patiënten en gezonde controle door snelle CSF-methoden, en de pterygium-groep zou de pterygium-operatie ondergaan door dezelfde chirurg (Jin Yuan) en vervolgens de contrastgevoeligheidstest uitvoeren op de 1e, 3e en 6e maand na de operatie .
Procedure: Pterygium-operatie
De patiënten werden verdoofd met subconjunctivale injectie. Symblepharon werd vrijgegeven en fibrotisch weefsel werd uitgebreid ontleed om de sclera en het stroma van het hoornvlies bloot te leggen. Het subconjunctivale fibrovasculaire weefsel, inclusief het kapsel van Tenon, werd grondig verwijderd met behulp van een schaar van de sclera en de mediale rectusspier in het gebied van de fornices superior en inferior en de nasale carunkel. Een gecryopreserveerd menselijk amnionmembraan (Zhongshan Ophthalmic Center, China) werd vervolgens op de gehele blootgestelde blote sclera geplaatst met de epitheelzijde naar boven gericht en vastgezet met 10-0 nylon hechtingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De contrastgevoeligheidsfunctie getest door snelle CSF van de primaire pterygium-patiënten preoperatief
Tijdsspanne: Preoperatief
De contrastgevoeligheidsfunctie van de primaire Pterygium-patiënten is lager dan die van de normale mensen volgens de snelle CSF-methode
Preoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De contrastgevoeligheidsfunctie getest door snelle CSF van de primaire Pterygium-patiënten postoperatief
Tijdsspanne: 1e, 3e en 6e maand postoperatief
De contrastgevoeligheidsfunctie van de primaire Pterygium-patiënten is verbeterd in vergelijking met de normale mensen door de snelle CSF-methode
1e, 3e en 6e maand postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jin Yuan, Professor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017011

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primair Pterygium

Klinische onderzoeken op Pterygium-operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren