Bloeddrukverlagend vermogen en veiligheid van een op olmesartan en amlodipine gebaseerd behandelregime bij patiënten met stadium I en stadium II hypertensie

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen ouder dan of gelijk aan 18 jaar
• Patiënten met een gemiddelde zittende systolische bloeddruk (MSSBP) groter dan of gelijk aan 140 mm Hg maar kleiner dan of gelijk aan 199 mm Hg of een gemiddelde zittende diastolische bloeddruk (MSDBP) groter dan of gelijk aan 90 mm Hg en kleiner dan of gelijk aan 109 mm Hg, na een periode van alleen placebogebruik
• Patiënten met een gemiddelde systolische bloeddruk overdag (8.00-16.00 uur) hoger dan of gelijk aan 135 mm Hg en lager dan of gelijk aan 199 mm Hg en een gemiddelde diastolische bloeddruk overdag lager dan of gelijk aan 109 mm Hg zoals gemeten door een ambulant bloeddrukmeter (ABPM), na een periode van alleen placebogebruik
• Als een vrouw een negatieve serumzwangerschapstest moet hebben bij de screening en ofwel postmenopauzaal is (langer dan of gelijk aan 1 jaar), een hysterectomie of afbinding van de eileiders heeft gehad ten minste 6 maanden vóór toestemming of als ze zwanger kan worden, moet ze goedgekeurde maatregelen van anticonceptie tijdens de studie

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) in het afgelopen jaar
• Geschiedenis van een myocardinfarct, coronaire angioplastiek, coronaire bypasstransplantaat of hartfalen in de afgelopen 6 maanden
• Patiënten met secundaire hypertensie van welke etiologie dan ook, zoals nierziekte, feochromocytoom of het syndroom van Cushing
• Diabetes type I. Patiënten met diabetes type II die stabiel worden behandeld, met nuchtere glucose <160 mg/dl, kunnen zich inschrijven
• Patiënten met hemodynamisch significante hartklepaandoeningen
• Patiënten met klinisch significante cardiale geleidingsdefecten, waaronder tweede- of derdegraads AV-blok, linkerbundeltakblok, zieke-sinussyndroom, atriumfibrilleren, atriumflutter, een hulpbypasskanaal of een aritmie waarvoor medicatie nodig is