Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A/H5N1-dosisvariërend onderzoek met adjuvante pleister

13 maart 2012 bijgewerkt door: Intercell USA, Inc.

Een gerandomiseerde, waarnemersblinde, placebogecontroleerde studie om de veiligheid en immunogeniciteit van intramusculair geïnactiveerd influenza A/H5N1-vaccin toegediend met en zonder adjuvanspleister bij gezonde volwassenen te beoordelen

Dit is een fase 1/2, gerandomiseerde, waarnemer-blinde, placebo-gecontroleerde klinische studie. In deze studie zullen maximaal 500 in aanmerking komende proefpersonen in 10 groepen worden opgenomen, gerandomiseerd en gevaccineerd. Proefpersonen krijgen een intramusculaire injectie van ofwel influenza A/H5N1 (lage, gemiddelde of hoge dosis) of placebo op dag 0 en dag 21 met of zonder pleister. Dit onderzoek zal in twee delen worden uitgevoerd.

In deel 1 wordt een eerste veiligheidsevaluatie uitgevoerd bij 100 gerandomiseerde proefpersonen. Een Safety Review Committee (SRC) zal alle veiligheidsgegevens, inclusief laboratoriumwaarden, tijdens het bezoek op dag 7 beoordelen en deze gegevens vergelijken met de stopcriteria. Als de behandelingen als veilig worden beschouwd, wordt deel 2 van het onderzoek gestart en wordt op dag 21 een tweede vaccinatie toegediend aan proefpersonen in deel 1.

In deel 2 worden de resterende 400 proefpersonen gerandomiseerd, behandeld en volgen ze dezelfde bezoekstructuur en in het protocol gedefinieerde vereisten als proefpersonen in deel 1, zonder de aanvullende laboratoriumveiligheidsmetingen. Er zal ook een SRC-beoordeling worden uitgevoerd van alle veiligheidsgegevens tijdens het bezoek op dag 28 voor proefpersonen die deelnemen aan deel 1.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

501

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Solano Clinical Research
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Miami Research Associates
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Quintiles Phase One Services
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Jean Brown Research
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98418
        • Northwest Kinetics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen mannen of vrouwen van 18-49 jaar (inclusief)
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Vrouwen die niet postmenopauzaal of chirurgisch steriel zijn, moeten een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben bij de screening en binnen 24 uur na elke vaccinatie, met de wetenschap (via het proces van geïnformeerde toestemming) om niet zwanger te worden en om een ​​effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken voor de duur van de studie. Aanvaardbare vormen van anticonceptie zijn: onthouding, hormonale anticonceptiva (oraal, injecteerbaar, implantaat, pleister, ring), anticonceptiva met dubbele barrière (condoom of pessarium, met zaaddodend middel) en spiraaltje

Uitsluitingscriteria:

  • Laboratoriumafwijkingen [zoals bepaald door de Toxicity Grading Scale (graad 1 4)] bij laboratoriumscreening
  • Afwijkingen bij lichamelijk onderzoek [zoals bepaald door de Toxicity Grading Scale (graad 1-4)]
  • Bekende allergieën voor een bestanddeel van het vaccin
  • Bekende allergie voor ei-eiwitten
  • Bekende allergieën voor lijmen
  • Bekende stollingsstoornis
  • Deelgenomen aan onderzoek met onderzoeksproduct binnen 45 dagen voor de geplande datum van de eerste vaccinatie
  • In de afgelopen 45 dagen bloed of bloedproducten zoals plasma gedoneerd of ontvangen
  • Alle goedgekeurde vaccins ontvangen binnen 2 weken (voor geïnactiveerde vaccins) of 4 weken (voor levende vaccins) voorafgaand aan de geplande datum van de eerste vaccinatie
  • Ooit enterotoxigene E. coli, LT of LT (R192G) of neusgriep ontvangen, Berna Biotech, Ltd
  • Ooit choleratoxine of vaccin (bijv. Orochol™, Dukoral™)
  • Geschiedenis van reizigersdiarree in de afgelopen twee jaar
  • Geschiedenis van abdominale chirurgie (exclusief C-sectie, hysterectomie, cosmetische chirurgie, liposuctie, appendectomie, cholecystectomie, herstel van ventrale hernia en andere operaties die geen betrekking hebben op gastro-intestinale problemen) of geschiedenis van, of recente acute gastro-intestinale ziekte
  • Eerdere vaccinatie met een pandemisch kandidaat-vaccin of eerder bewezen contact met wild type A/H5N1-virus (contact met een persoon met een door laboratoriumonderzoek bevestigde A/H5N1-infectie of contact met een dier dat is overleden als gevolg van een A/H5N1-infectie)
  • Recent of regelmatig gebruik van orale, lokale of geïnjecteerde steroïde medicatie binnen 45 dagen voorafgaand aan de eerste vaccinatie
  • Gebruik van immunosuppressieve systemische steroïdmedicatie inclusief geïnhaleerde steroïden binnen drie maanden voorafgaand aan de eerste vaccinatie
  • Comorbide aandoeningen of behandelingen die immunosuppressief zijn, waaronder kanker, diabetes, terminale nierziekte, zoals bepaald door de onderzoeker
  • Positieve serologie voor HIV-1, HIV-2, HBsAg of HCV
  • Geschiedenis van ernstige atopie
  • Medische voorgeschiedenis van acute of chronische huidziekte in vaccinatiegebied(en)
  • Actieve huidallergie
  • Tekenen van acute huidinfectie, zonnebrand of huidafwijkingen in het (de) vaccinatiegebied(en), waaronder schimmelinfecties, ernstige acne of actieve contactdermatitis, of een voorgeschiedenis van keloïdvorming
  • Behaard (aanzienlijke hoeveelheid haar) op vaccinatiegebied(en)
  • Kunstmatige bruining (UV-straling) gedurende de duur van het onderzoek inclusief de screeningsperiode
  • Zichtbare tatoeages of merktekens (tatoeages/littekens) op de vaccinatieplaats(en) die passende dermatologische monitoring van de vaccinatieplaats(en) zouden verhinderen
  • Koorts hoger dan of gelijk aan 38,0 °C (100,4 °F) op het moment van geplande vaccinatie
  • Verdenking van of recente geschiedenis van (binnen een jaar na geplande vaccinatie) alcohol- of middelenmisbruik
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Acute ziekte bij screening of bij baseline
  • Ooit een ernstige reactie gehad op eerdere griepvaccinatie
  • Ontwikkelde een neurologische aandoening (zoals het syndroom van Guillain Barré) in de zes weken na een eerdere griepvaccinatie
  • Medische geschiedenis van achloorhydrie
  • Medewerker van de onderzoekslocatie
  • Geschiedenis van werk in de vogel- of pluimvee-industrie of aanzienlijke blootstelling aan vogels (bijv. pluimvee- of vogeldierenartsen, vogelkwekers, pluimveeslagers en/of ruimers, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 2
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; Geen LT Patch Dag 0 of Dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Experimenteel: Groep 1
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; Geen LT Patch Dag 0 of Dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Experimenteel: Groep 3
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; Geen LT Patch Dag 0 of Dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Experimenteel: Groep 4
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; Geen LT Patch Dag 0 of Dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Experimenteel: Groep 5
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; Geen LT Patch Dag 0 of Dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Experimenteel: Groep 6
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; Geen LT Patch Dag 0 of Dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Experimenteel: Groep 7
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; Geen LT Patch Dag 0 of Dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Experimenteel: Groep 8
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; Geen LT Patch Dag 0 of Dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Experimenteel: Groep 9
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; Geen LT Patch Dag 0 of Dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Lage dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Gemiddelde dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-patch op dag 0; LT-patch op dag 21
Biologisch: A/H5N1
Hoge dosis A/H5N1 (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; LT-pleister op dag 0 en dag 21
Placebo-vergelijker: Groep 10
Biologisch: Placebo
Placebo (0,5 ml); Route IM - Dag 0 en Dag 21; geen LT-pleister op dag 0 of dag 21

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid van intramusculaire A/H5N1 met en zonder de LT-adjuvanspleister
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demonstratie van adjuvant effect en evaluatie van immunogeniciteit
Tijdsspanne: Dag 42
Dag 42

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intercell USA, Inc.

Medewerkers

Department of Health and Human Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip Leese, MD, Quintiles Phase One Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PLA101
  • HHSSO100200700031C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza-pandemie

Klinische onderzoeken op A/H5N1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren