Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contrast Sonography for Evaluation of Liver Tumors Prior to Radiofrequency Ablation

10 juli 2017 bijgewerkt door: University of California, Davis

The purpose of this study is to determine the efficacy of the Definity (perflutren lipid microsphere Injectable Suspension) ultrasound contrast agent in identifying small tumors (hepatomas & metastases) within the liver.

Primary objective: To estimate the increase in conspicuity of small intrahepatic tumors with contrast-enhanced sonography

Secondary Objectives: To estimate the effect of tumor type, size, location and depth on the conspicuity of small tumors on contrast-enhanced sonography

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

An estimated 75 patients (age 18 years of age or older) will be enrolled from the population of patients who present for ultrasound-guided radiofrequency ablation (RFA) of CT or MRI-confirmed multiple primary hepatocellular carcinoma (HCC) or metastatic carcinoma, with at least one of the tumors being ≤ 1.5 cm in diameter.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • UC Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients with primary hepatocellular carcinoma (HCC) or secondary (metastatic) carcinoma of the liver who have been referred for ultrasound-guided radiofrequency ablation (RFA) treatment
  • Recent (within 90 days) CT or MRI scan with report of one or more tumors ≤ 1.5 cm in diameter
  • Patient is stable and is to be managed conservatively (i.e. non-surgically)
  • 18 years of age or older
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known or suspected cardiac shunt(s)
  • Known sensitivity to octafluoropropane
  • Pregnant or breastfeeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Contrast sonography
Contrast-enhanced sonography perflutren lipid microspheres
Geneesmiddel: perflutren lipid microspheres
perflutren lipid microspheres IV in 0.1 cc doses, as needed, to enhance lesion conspicuity
Andere namen:
  • Definitie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percent of Tumors With Increased Echogenicity (Brightness) Following Contrast-enhanced Sonography
Tijdsspanne: 15 min
After the systemic iv injection of ultrasound contrast, the real time ultrasound images are visually evaluated, and small intrahepatic tumors are detected on the images. The images pre-contrast and post contrast are compared visually. One tumor per participant was analyzed.
15 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants With an Increase in Echogenicity (Brightness) of Small Intrahepatic Tumors Following Contrast-enhanced Sonography Based on Tumor Type, Size, Location and Depth
Tijdsspanne: 15 min
Visual estimation of the the effect of tumor type, size, location and depth on the conspicuity of small tumors on contrast-enhanced sonography using prior assessment or pathology for tumor type
15 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John P. McGahan, M.D., UC Davis School of Medicine Dept. of Radiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

2 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200715241

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op perflutren lipid microspheres

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren