- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00584402
Contrast Sonography for Evaluation of Liver Tumors Prior to Radiofrequency Ablation
The purpose of this study is to determine the efficacy of the Definity (perflutren lipid microsphere Injectable Suspension) ultrasound contrast agent in identifying small tumors (hepatomas & metastases) within the liver.
Primary objective: To estimate the increase in conspicuity of small intrahepatic tumors with contrast-enhanced sonography
Secondary Objectives: To estimate the effect of tumor type, size, location and depth on the conspicuity of small tumors on contrast-enhanced sonography
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with primary hepatocellular carcinoma (HCC) or secondary (metastatic) carcinoma of the liver who have been referred for ultrasound-guided radiofrequency ablation (RFA) treatment
- Recent (within 90 days) CT or MRI scan with report of one or more tumors ≤ 1.5 cm in diameter
- Patient is stable and is to be managed conservatively (i.e. non-surgically)
- 18 years of age or older
- Ability and willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known or suspected cardiac shunt(s)
- Known sensitivity to octafluoropropane
- Pregnant or breastfeeding
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Contrast sonography
Contrast-enhanced sonography perflutren lipid microspheres
|
perflutren lipid microspheres IV in 0.1 cc doses, as needed, to enhance lesion conspicuity
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Percent of Tumors With Increased Echogenicity (Brightness) Following Contrast-enhanced Sonography
Временное ограничение: 15 min
|
After the systemic iv injection of ultrasound contrast, the real time ultrasound images are visually evaluated, and small intrahepatic tumors are detected on the images.
The images pre-contrast and post contrast are compared visually.
One tumor per participant was analyzed.
|
15 min
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Number of Participants With an Increase in Echogenicity (Brightness) of Small Intrahepatic Tumors Following Contrast-enhanced Sonography Based on Tumor Type, Size, Location and Depth
Временное ограничение: 15 min
|
Visual estimation of the the effect of tumor type, size, location and depth on the conspicuity of small tumors on contrast-enhanced sonography using prior assessment or pathology for tumor type
|
15 min
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John P. McGahan, M.D., UC Davis School of Medicine Dept. of Radiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200715241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования perflutren lipid microspheres
-
University of BergenHaukeland University HospitalЗавершенныйИнфаркт миокарда без подъема сегмента STНорвегия
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundРекрутингЗаболевания спинного мозга | Стеноз позвоночного канала | Травмы спинного мозга | Дегенерация позвоночника | Компрессия спинного мозга | Болезнь позвоночника | Травма позвоночникаСоединенные Штаты
-
Lantheus Medical ImagingЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareЗавершенный
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchЗавершенныйЛегочная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBiosense Webster, Inc.ЗавершенныйВентрикулярная тахикардия | Ишемическая кардиомиопатия
-
GE HealthcareLaboratory Corporation of AmericaЗавершенныйИсследование по определению дозировки OPTISON у детей в возрасте от ≥9 доСоединенные Штаты
-
Trust Bio-sonics, Inc.StatPlus,Inc.ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияТайвань